Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til at evaluere effektiviteten af fokuseret massage på smerter, mobilitet og livskvalitet under strålebehandling for patienter med brystkræft

22. april 2026 opdateret af: Beth Steinberg, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Et pilotstudie til at evaluere effektiviteten af fokuseret massage på smerte, mobilitet og livskvalitet under strålebehandling for patienter med brystkræft

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at evaluere effektiviteten og acceptabiliteten af en fokuseret overkropsmassage, når den tilbydes efter strålebehandlinger til deltagere diagnosticeret med brystkræft. I betragtning af forekomsten af muskuloskeletale klager under strålebehandlingen og anerkendelsen af den følelsesmæssige stress forbundet med brystkræftdiagnose og -behandling, er formålene med denne pilotundersøgelse: 1) at evaluere effektiviteten af en fokuseret overkropsmassage, tilgængelig efter strålebehandlinger, på patientens muskelsmerter og ledsmerter samt funktionsnedsættelse/symptomer i de øvre ekstremiteter; 2) at evaluere effektiviteten af en fokuseret stolmassage, tilgængelig efter strålebehandlinger, på sundhedsrelateret livskvalitet; 3) at vurdere behovet for at gentage forstrålingssimuleringsprocessen og revidere den etablerede behandlingsplan; og 4) at evaluere patientaccept af de tilbudte massager i løbet af strålebehandlingsforløbet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Diagnose med brystkræft
  3. Behandlingsplan med kurativt formål med strålebehandling på SSBC
  4. Strålebehandlingsfrekvens kan være daglig, hver anden dag eller to gange om ugen
  5. Villig til og tilgængelig for fokuserede stolmassager efter strålebehandlinger i den foreskrevne behandlingsperiode

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med tilbagevendende sygdom (brystkræft)
  2. Patienter behandlet palliativt med strålebehandlinger
  3. Manglende evne til at læse og/eller forstå engelsk (samtykke og spørgeskemaer er på engelsk)
  4. Patienter med dokumenteret kognitiv lidelse, der begrænser evnen til selvstændigt at læse, forstå og/eller udfylde undersøgelsesværktøjerne; f.eks. demens, Alzheimers
  5. Patienter med større psykiske lidelser, der ikke er kontrolleret med medicin eller anden psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: overkropsmassage
kort massage af øvre ryg, nakke, skuldre, arme og hænder; deltageren er fuldt påklædt under massagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletale og ledssmerter
Tidsramme: Målt: Baseline; Hver 7. dag op til 10 uger; 6 uger efter deltagers studieafslutning
National Cancer Institute (NCI) Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) Brugerdefineret Spørgeskema: selvrapporteret muskel- og ledssmerter defineret ved ømhed over de sidste 7 dage. Spørgsmål 1a, 1b, 1c—hyppighed, sværhedsgrad og indvirkning på sædvanlige aktiviteter pga. muskelømhed. Svar 1a, "slet ikke", "en lille smule", "noget", "en hel del", "meget"; 1b, "ingen", "mild", "moderat", "svær" og "meget svær"; 1c, "slet ikke", "en lille smule", "noget", "en hel del" og "meget". Spørgsmål 2a, 2b, 2c—hyppighed, sværhedsgrad og indvirkning på sædvanlige aktiviteter pga. "ømme led". Svar 2a, "aldrig", "sjældent", "lejlighedsvis", "ofte", "næsten konstant"; 2b, "ingen", "mild", "moderat", "svær" og "meget svær"; 2c, "slet ikke", "en lille smule", "noget", "en hel del" og "meget".
Målt: Baseline; Hver 7. dag op til 10 uger; 6 uger efter deltagers studieafslutning
Handicap i armen, skulderen og hånden - kort version (QuickDASH)
Tidsramme: Målt: Baseline; Hver 7. dag op til 10 uger; 6 uger efter deltagernes studiefærdiggørelse
En 11-punkts skala relateret til symptomer/evne til at udføre aktiviteter med den øvre ekstremitet (hånd, arm, skulder) i løbet af de sidste 7 dage. Q1-6 fokuserer på aktiviteter; svar: 1 (ingen vanskelighed), 2 (let vanskelighed), 3 (moderat vanskelighed), 4 (alvorlig vanskelighed), 5 (ikke i stand til). Q7-spørger i hvilket omfang arm-, skulder- og håndproblemer har påvirket sociale aktiviteter. Svar: 1 (slet ikke), 2 (lidt), 3 (moderat), 4 (en hel del), 5 (ekstremt). Q8-begrænsninger i arbejde/andre almindelige daglige aktiviteter på grund af arm-, skulder- eller håndproblemer. Svar: 1 (slet ikke begrænset), 2 (lidt begrænset), 3 (moderat begrænset), 4 (meget begrænset), 5 (ikke i stand til). Q9 og 10-vurder sværhedsgraden af smerter i arm, skulder eller hånd og prikken i arm, skulder eller hånd. Svar: 1 (ingen), 2 (let), 3 (moderat), 4 (alvorlig), 5 (ekstrem). Q11-vanskelighed med at sove på grund af smerter i arm, skulder eller hånd. Svar: 1 (ingen vanskelighed), 2 (let vanskelighed), 3 (moderat vanskelighed), 4 (alvorlig vanskelighed), 5 (søvnforstyrrelse).
Målt: Baseline; Hver 7. dag op til 10 uger; 6 uger efter deltagernes studiefærdiggørelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health-related Quality of Life Short Form (SF-12v2)
Tidsramme: Målt: Baseline; 6 uger efter deltagerens studieafslutning
Et 12-spørgsmåls selvrapporteringsinstrument, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgsmålene er grupperet i 8 forskellige sundhedsdomæner, herunder fysisk funktion, rollefysisk, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefølelsesmæssig og mental sundhed. Respondenter bedømmer deres opfattelse af sundhed, hvordan deres fysiske og/eller følelsesmæssige sundhed begrænser moderat aktivitet, arbejde eller andre regelmæssige aktiviteter inde og uden for hjemmet samt sociale aktiviteter. Alle svar besvares med Likert-skala valgmuligheder på 1 (hele tiden), 2 (det meste af tiden), 3 (noget af tiden), 4 (lidt af tiden) og 5 (slet ikke).
Målt: Baseline; 6 uger efter deltagerens studieafslutning
Acceptabilitet af massagen (AIM)
Tidsramme: Målt: 6 uger efter deltagernes studieafslutning
For at evaluere patientaccepten af de massagebehandlinger, der tilbydes under strålebehandlingsforløbet ved hjælp af AIM, Acceptability of the Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Et 4-punkts selvrapporteringsmål, accept af massageinterventionen af patienter i denne undersøgelse vil være vigtig for en fremtidig undersøgelse (In, 2017). Spørgsmålene inkluderer: 1. Øvre kropsmassagerne opfyldte min godkendelse.; 2. Øvre kropsmassagerne var tiltalende for mig.; 3. Jeg kunne lide øvre kropsmassagerne.; og 4. Jeg var glad for øvre kropsmassagerne. Svar inkluderer; 1-helt uenig; 2-uenig; 3-hverken enig eller uenig; 4-enig; 5-helt enig.
Målt: 6 uger efter deltagernes studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Steinber, PhD, RN, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Sachin Jhawar, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fortsæt med at undersøge passende og sikre datalagringssteder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med overkropsmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner