一项使用PET/CT成像研究Coramitug在ATTR淀粉样变性患者心脏组织中淀粉样蛋白沉积分布与效果的研究。

纳入标准：

• 在任何研究相关活动之前获得知情同意。 研究相关活动是指作为研究一部分进行的任何程序，包括确定是否适合研究的活动。
• 男性或女性。
• 签署知情同意书时年龄大于或等于（≥）60岁。
• 对于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）参与者：

• 已确诊为ATTR-CM，具有野生型转甲状腺素蛋白（TTR）或变异TTR基因型（ATTRwt）或（ATTRv），伴有心脏淀粉样蛋白浸润、左心室（LV）壁厚度增加和心力衰竭（HF）：

  a) 心脏淀粉样蛋白浸润通过以下任一方式证实： i. 心脏活检TTR淀粉样蛋白阳性，或 ii. 焦磷酸/3,3-二膦酰基-1,2-丙二羧酸/羟亚甲基二膦酸盐（PYP/DPD/HMDP）闪烁扫描联合单光子发射计算机断层扫描（SPECT/CT）显示心脏摄取2级或3级，且心外活检TTR淀粉样蛋白阳性，或 iii. PYP/DPD/HMDP闪烁扫描联合SPECT/CT显示心脏摄取2级或3级，且血清游离轻链比值正常、血清和尿免疫固定电泳阴性（血清免疫固定电泳[SPIE]和尿免疫固定电泳[UPIE]）注：骨示踪剂闪烁扫描使用99m锝（Tc）标记的焦磷酸盐（99mTc-PYP）/99mTc标记的3,3-二膦酰基-1,2-丙二羧酸（99mTc-DPD）/99mTc标记的羟亚甲基二膦酸盐（99m-Tc-HMDP） b. LV壁厚度增加，通过超声心动图评估显示女性LV后壁和室间隔厚度大于或等于（≥）13毫米（mm），男性≥14毫米（注：可使用2年内的现有超声心动图）。

  c. 慢性HF伴有： i. 至少1次记录的HF住院史，发生在大于（>）3个月但小于（<）2年内，或 ii. HF病史表现为容量超负荷或心内压升高的体征或症状（例如，颈静脉压升高、呼吸急促、X光或听诊显示肺充血体征、或外周水肿），需要持续使用袢利尿剂治疗。

排除标准：

• 已知或疑似对研究干预措施或相关产品过敏。
• 先前参与过本研究。 参与定义为签署知情同意书。
• 怀孕、哺乳、计划怀孕或具有生育潜力的女性。
• 目前正在参与（即已签署知情同意书）任何其他干预性临床研究。
• 在本研究筛选期前一年内参与过涉及辐射暴露的研究。