En forskningsstudie för att undersöka distributionen och effekterna av Coramitug på amyloidavlagringar i hjärtvävnad med PET/CT-avbildning hos personer med ATTR-amyloidos.

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke erhållet före någon studie-relaterad aktivitet. Studie-relaterade aktiviteter är alla procedurer som utförs som en del av studien, inklusive aktiviteter för att fastställa lämplighet för studien.
• Man eller kvinna.
• Ålder större än eller lika med (≥) 60 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknande av det informerade samtycket.
• För deltagare med Transtyretin Amyloid Kardiomyopati (ATTR-CM):

• Ha en etablerad diagnos av ATTR-CM, med antingen vildtyp Transtyretin (TTR) eller variant TTR-genotyp (ATTRwt) eller (ATTRv), med kardial amyloid infiltration, ökad vänsterkammar (LV) väggtjocklek, & hjärtsvikt (HF):

  a) Kardial amyloid infiltration demonstrerad av: i. Kardial biopsi positiv för TTR amyloid, ELLER ii. Grad 2 eller Grad 3 kardial upptag vid pyrofosfat/3,3-difosfono-1,2-propandikarboxylsyra/hydroximetylendifosfonat (PYP/DPD/HMDP) scintigrafi med Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT/CT) kombinerat med en extrakardial biopsi positiv för TTR amyloid, ELLER iii. Grad 2 eller Grad 3 kardial upptag vid PYP/DPD/HMDP scintigrafi med SPECT/CT kombinerat med normalt serum fritt ljuskedjeförhållande & negativ serum & urin immunfixering (Serum Immunfixering [SPIE] och Urin Immunfixering [UPIE]) Not: Benspår scintigrafi med 99m technetium (Tc)-märkt pyrofosfat (99mTc-PYP)/99mTc-märkt 3,3-difosfono-1,2-propandikarboxylsyra (99mTc-DPD)/99mTc-märkt hydroximetylendifosfonat (99m-Tc-HMDP) b. Ökad LV väggtjocklek, bedömd genom ekkardiografi som visar LV bakre och septal väggtjocklek större än eller lika med (≥)13 millimeter (mm) för kvinnor och ≥ 14 mm för män (Not: Existerande ekkardiogram upp till 2 år gammalt kan användas).

  c. Kronisk HF med: i. Minst 1 dokumenterad sjukhusinläggning för HF som inträffat större än (>) 3 månader men mindre än (<) 2 år, ELLER ii. Historia av HF manifesterad av tecken eller symptom på volymöverbelastning eller förhöjda intrakardiaka tryck (t.ex., förhöjd jugulär venöst tryck, andnöd, tecken på lungkongestion på röntgen eller auskultation, eller perifer ödem) som kräver pågående behandling med en loop diuretikum.

Exklusionskriterier:

• Känd eller misstänkt överkänslighet mot studieintervention(er) eller relaterade produkter.
• Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som undertecknat informerat samtycke.
• Kvinna som är gravid, ammar eller avser att bli gravid eller har barnaförmåga.
• Pågående deltagande (dvs., undertecknat informerat samtycke) i någon annan interventionsstudie.
• Deltagande i forskningsstudier som involverar exponering för strålning inom ett år före screeningsperioden i denna studie.