Uno studio di ricerca per esaminare la distribuzione e gli effetti del Coramitug sui depositi di amiloide nel tessuto cardiaco utilizzando l'imaging PET/CT in persone con amiloidosi ATTR.

Criteri di inclusione:

• Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio. Le attività correlate allo studio sono tutte le procedure eseguite come parte dello studio, comprese le attività per determinare l'idoneità allo studio.
• Maschio o femmina.
• Età maggiore o uguale (≥) a 60 anni al momento della firma del consenso informato.
• Per i partecipanti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM):

• Avere una diagnosi accertata di ATTR-CM, con genotipo di transtiretina (TTR) wild-type o variante (ATTRwt) o (ATTRv), con infiltrazione amiloide cardiaca, aumento dello spessore della parete ventricolare sinistra (LV) e insufficienza cardiaca (HF):

  a) Infiltrazione amiloide cardiaca dimostrata da: i. Biopsia cardiaca positiva per amiloide TTR, OPPURE ii. Assorbimento cardiaco di grado 2 o 3 alla scintigrafia con pirofosfato/3,3-difosfono-1,2-propandicarbossilico acido/idrossimetilene difosfonato (PYP/DPD/HMDP) con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT/CT) combinata con biopsia extracardiaca positiva per amiloide TTR, OPPURE iii. Assorbimento cardiaco di grado 2 o 3 alla scintigrafia PYP/DPD/HMDP con SPECT/CT combinato con rapporto normale delle catene leggere libere sieriche e immunofissazione sierica e urinaria negativa (Immunofissazione Sierica [SPIE] e Immunofissazione Urinaria [UPIE]) Nota: Scintigrafia con tracciante osseo utilizzando pirofosfato marcato con 99m tecnezio (Tc) (99mTc-PYP)/acido 3,3-difosfono-1,2-propandicarbossilico marcato con 99mTc (99mTc-DPD)/idrossimetilene difosfonato marcato con 99mTc (99m-Tc-HMDP) b. Aumento dello spessore della parete LV, valutato mediante ecocardiografia che mostra spessore della parete posteriore e settale LV maggiore o uguale (≥) a 13 millimetri (mm) per le donne e ≥ 14 mm per gli uomini (Nota: È possibile utilizzare un ecocardiogramma preesistente fino a 2 anni).

  c. HF cronica con: i. Almeno 1 ricovero documentato per HF verificatosi più di (>) 3 mesi ma meno di (<) 2 anni, OPPURE ii. Anamnesi di HF manifestata da segni o sintomi di sovraccarico di volume o pressioni intracardiache elevate (es., pressione venosa giugulare elevata, mancanza di respiro, segni di congestione polmonare alla radiografia o all'auscultazione, o edema periferico) che richiedono trattamento continuo con un diuretico dell'ansa.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota o sospetta al trattamento in studio o a prodotti correlati.
• Partecipazione precedente a questo studio. La partecipazione è definita come consenso informato firmato.
• Donna in gravidanza, che allatta o intende rimanere incinta o in età fertile.
• Partecipazione attuale (cioè, consenso informato firmato) a qualsiasi altro studio clinico interventistico.
• Partecipazione a studi di ricerca che comportano esposizione a radiazioni entro un anno precedente il periodo di screening in questo studio.