Une étude de recherche visant à examiner la distribution et les effets du Coramitug sur les dépôts amyloïdes dans le tissu cardiaque en utilisant l'imagerie TEP/CT chez des personnes atteintes d'amylose ATTR.

Critères d'inclusion :

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures réalisées dans le cadre de l'étude, y compris les activités visant à déterminer l'éligibilité pour l'étude.
• Homme ou femme.
• Âge supérieur ou égal à (≥) 60 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Pour les participants atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM) :

• Diagnostic établi d'ATTR-CM, avec un génotype de transthyrétine (TTR) de type sauvage ou variant (ATTRwt) ou (ATTRv), avec infiltration amyloïde cardiaque, augmentation de l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche (VG) et insuffisance cardiaque (IC) :

  a) Infiltration amyloïde cardiaque démontrée par : i. Biopsie cardiaque positive pour l'amyloïde TTR, OU ii. Fixation cardiaque de grade 2 ou 3 à la scintigraphie au pyrophosphate/3,3-diphosphono-1,2-propanodicarboxylique acide/hydroxyméthylène diphosphonate (PYP/DPD/HMDP) avec tomographie par émission monophotonique couplée à la tomodensitométrie (SPECT/TDM) combinée à une biopsie extracardiaque positive pour l'amyloïde TTR, OU iii. Fixation cardiaque de grade 2 ou 3 à la scintigraphie PYP/DPD/HMDP avec SPECT/TDM combinée à un rapport des chaînes légères libres sériques normal et une immunofixation sérique et urinaire négative (Immunofixation sérique [SPIE] et Immunofixation urinaire [UPIE]) Remarque : Scintigraphie à l'aide de traceur osseux utilisant du pyrophosphate marqué au technétium 99m (99mTc-PYP)/3,3-diphosphono-1,2-propanodicarboxylique acide marqué au 99mTc (99mTc-DPD)/hydroxyméthylène diphosphonate marqué au 99mTc (99m-Tc-HMDP) b. Augmentation de l'épaisseur de la paroi VG, évaluée par échocardiographie montrant une épaisseur de la paroi postérieure et septale VG supérieure ou égale à (≥)13 millimètres (mm) pour les femmes et ≥ 14 mm pour les hommes (Remarque : une échocardiographie existante datant de moins de 2 ans peut être utilisée).

  c. IC chronique avec : i. Au moins une hospitalisation documentée pour IC survenue plus de (>) 3 mois mais moins de (<) 2 ans, OU ii. Antécédents d'IC manifestés par des signes ou symptômes de surcharge volémique ou d'hyperpression intracardiaque (par exemple, pression veineuse jugulaire élevée, essoufflement, signes de congestion pulmonaire à la radiographie ou à l'auscultation, ou œdème périphérique) nécessitant un traitement continu par un diurétique de l'anse.

Critères d'exclusion :

• Hypersensibilité connue ou suspectée à l'intervention de l'étude ou aux produits associés.
• Participation antérieure à cette étude. La participation est définie par la signature du consentement éclairé.
• Femme enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte ou en âge de procréer.
• Participation actuelle (c'est-à-dire, consentement éclairé signé) à toute autre étude clinique interventionnelle.
• Participation à des études de recherche impliquant une exposition aux rayonnements dans l'année précédant la période de dépistage de cette étude.