IFN-α在预防复发中的作用。
2026年2月27日 更新者：Xiao-Jun Huang、Peking University People's Hospital
关于异基因造血干细胞移植后TP53突变髓系恶性肿瘤患者中干扰素-α疗效的多中心研究
研究干扰素-α预防在接受异基因造血干细胞移植后2个月内流式细胞术检测微小残留病灶（MRD）阴性的TP53突变急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。
探讨干扰素-α在降低TP53突变AML/MDS患者异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发率方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Wang
- 电话号码：010-88326000
- 邮箱：ywyw3172@sina.com
学习地点
-
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
- Peking University People's Hospital, Peking University Institute of Hematology
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接触：
- Yu Wang
- 电话号码：010-88326000
- 邮箱：ywyw3172@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据2022年国际共识分类（2022ICC）诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）、TP53突变急性髓系白血病（AML）（缓解状态不限）、首次异基因造血干细胞移植后2个月内通过流式细胞术监测微小残留病（MRD）阴性患者
- 男性或女性，年龄12-65岁
- 卡氏评分>60分，预计生存时间>3个月
无严重移植物抗宿主病（GVHD）病史、未控制的GVHD或严重全身器官功能障碍：
- 绝对中性粒细胞计数（ANC）大于0.5×10⁹/L
- 肌酐<1.5mg/dL
- 心脏射血指数>55%
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 严重心脏、肾脏或肝脏功能障碍
- 合并其他需要治疗的恶性肿瘤
- 因脑功能障碍临床症状或严重精神疾病无法理解或遵守研究方案
- 无法完成必要治疗计划和随访观察的患者
- 严重急性过敏反应患者
- 临床未控制的严重危及生命的感染
- 已参加其他临床试验的患者
- 研究者认为不适合作为临床试验参与者的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IFN-α在TP53+骨髓恶性肿瘤中的应用
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白血病相关免疫表型分析（LAIPs）通过流式细胞术在移植后+1个月和
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：HSCT后1年
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疾病复发定义为移植后原始细胞比例≥5%
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HSCT后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性和慢性移植物抗宿主病（GvHD）的发生率
大体时间：100天内aGvHD和1年内cCvHD
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根据标准评估急性GvHD（aGvHD）和慢性GvHD（cGvHD）的严重程度。
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100天内aGvHD和1年内cCvHD
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异基因造血干细胞移植后微小残留病阳性的发生率
大体时间：造血干细胞移植后1年
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阳性MRD定义为通过流式细胞术检测白血病相关免疫表型（LAIPs）
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造血干细胞移植后1年
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非复发死亡率的发生率
大体时间：HSCT术后1年
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非复发死亡率的发生率
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HSCT术后1年
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无进展生存概率
大体时间：造血干细胞移植后1年
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无疾病进展生存期
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造血干细胞移植后1年
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总生存期（OS）的概率
大体时间：造血干细胞移植后1年
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OS被定义为从移植到因任何原因死亡或到最后一次随访的时间。
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造血干细胞移植后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiaojun Huang、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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