IFN-α 재발 방지.
2026년 2월 27일 업데이트: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
동종 조혈모세포 이식 후 TP53 변이 골수성 악성종양 환자에서 인터페론-α의 효과에 관한 다기관 연구
급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자 중 이종 조혈모세포 이식 후 2개월 이내에 유세포 분석으로 최소 잔존 질환(MRD) 음성을 보인 TP53 돌연변이 환자에서 인터페론-α 예방요법의 효과를 조사합니다.
이종 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 후 TP53 돌연변이가 있는 AML/MDS 환자의 재발률 감소에 대한 인터페론-α의 효과를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Wang
- 전화번호: 010-88326000
- 이메일: ywyw3172@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital, Peking University Institute of Hematology
-
연락하다:
- Yu Wang
- 전화번호: 010-88326000
- 이메일: ywyw3172@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2022 국제 합의 분류 골수성 신생물 및 급성 백혈병(2022ICC) 기준에 따라 진단된 골수이형성증후군(MDS), TP53 돌연변이를 가진 급성 골수성 백혈병(AML)(제한 없는 완화 상태), 최초 동종 조혈모세포 이식 후 2개월 이내에 유세포 분석으로 모니터링한 최소 잔류 질병(MRD) 음성 환자
- 남성 또는 여성, 연령 12-65세
- 카르노프스키 점수 >60, 예상 생존 기간 >3개월
심각한 이식편대숙주병(GVHD), 조절되지 않은 GVHD 또는 심각한 전신 장기 기능 장애의 병력 없음:
- 절대 호중구 수(ANC) 0.5×10^9/L 이상
- 크레아티닌 < 1.5mg/dL
- 심장 박출 지수 >55%
- 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 심각한 심장, 신장 또는 간 기능 장애
- 치료가 필요한 다른 악성 종양과의 동반
- 뇌 기능 장애 또는 심각한 정신 질환의 임상 증상으로 인해 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 없음
- 필요한 치료 계획과 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자
- 심각한 급성 과민증 환자
- 임상적으로 조절되지 않는 생명을 위협하는 심각한 감염
- 다른 임상 시험에 등록된 환자
- 연구자가 임상 시험 참가자에게 부적절하다고 판단하는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TP53+ 골수성 악성종양에서의 IFN-α 적용
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백혈병 관련 면역표현형 분석(LAIPs)은 +1개월 및
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: HSCT 후 1년
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재발은 이식 후 5% 이상의 모세포를 기준으로 정의되었습니다
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HSCT 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 및 만성 이식편대숙주병(GvHD)의 발생률
기간: 100일 이내 aGvHD 및 1년 이내 cCvHD
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급성 GvHD(aGvHD) 및 만성 GvHD(cGvHD)의 중증도는 표준 기준에 따라 평가되었습니다.
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100일 이내 aGvHD 및 1년 이내 cCvHD
|
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동종 조혈모세포이식 후 최소 잔류 질환 양성 발생률
기간: 조혈모세포이식 후 1년
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양성 MRD는 유세포 분석을 통한 백혈병 관련 면역표현형(LAIPs)으로 정의되었습니다
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조혈모세포이식 후 1년
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비재발 사망률의 발생률
기간: 조혈모세포이식 후 1년
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비재발 사망률의 발생률
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조혈모세포이식 후 1년
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무진행 생존 확률
기간: 조혈모세포 이식 후 1년
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질병 진행 없이 생존
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조혈모세포 이식 후 1년
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전체 생존율(OS)의 확률
기간: 조혈모세포이식 후 1년
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OS는 이식 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
조혈모세포이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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