进行或不进行糖皮质激素敏感性测试后的首次胚胎移植活产率 (GLUCO-IVF)
2026年2月27日 更新者：Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
免疫过度激活患者接受糖皮质激素治疗时是否进行预先敏感性检测对活产率影响的比较：一项回顾性队列研究
这项回顾性单中心观察性队列研究评估了在记录有子宫免疫过度激活的不孕女性中，经过免疫评估后首次胚胎移植后的活产率。
在常规临床实践中，糖皮质激素是免疫过度激活的一线治疗方法。 部分患者仅基于标准临床实践和患者偏好，在胚胎移植前接受了糖皮质激素敏感性测试。 对于已证实存在糖皮质激素耐药的情况，根据常规护理实施了替代治疗策略。
该研究分析了2020年9月至2025年11月期间收集的临床数据，以评估既往糖皮质激素敏感性测试与免疫评估后首次新鲜或冷冻囊胚移植后活产率之间的关联。
研究方案未确定任何治疗分配。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项回顾性单中心队列研究在皮埃尔·鲁凯医院-蓝色医院（法国巴黎）进行，纳入了2020年9月至2025年11月期间接受体外受精（IVF）的40岁或以下不孕女性。
所有纳入患者均在胚胎移植前通过常规免疫评估记录到子宫免疫过度激活。在本中心的标准临床实践中，糖皮质激素是免疫过度激活的一线治疗方案。
部分患者在胚胎移植前接受了糖皮质激素敏感性测试，这完全基于常规临床实践和患者偏好。对于已证实存在糖皮质激素耐药的情况，则根据标准护理方案实施替代治疗策略。
本研究比较了在免疫评估后，接受或不接受糖皮质激素敏感性测试的患者中，首次新鲜或冷冻囊胚移植后的活产率。
本研究为纯观察性和回顾性研究。治疗分配或检测决策均未由研究方案决定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在法国巴黎皮埃尔·鲁凯斯-莱布吕埃医院接受体外受精（IVF）并计划进行新鲜或冷冻囊胚移植的40岁或以下不孕女性。
所有患者在胚胎移植前通过常规免疫评估均记录有子宫免疫过度活化。
患者根据标准临床实践进行管理，采用一线糖皮质激素治疗，部分患者可能进行了糖皮质激素敏感性测试。
描述
纳入标准：
- 计划进行新鲜或冷冻胚胎移植的不孕患者接受IVF治疗
- 移植时年龄 ≤ 40岁
- 记录有子宫免疫过度激活
- 在常规临床实践中接受糖皮质激素治疗，无论是否进行过糖皮质激素敏感性测试
- 在Hôpital des Bluets进行免疫评估后9个月内完成新鲜或冷冻囊胚移植
排除标准：
• 年龄 > 40岁
- 无可用子宫免疫特征
- 正常免疫特征或免疫激活不足
- 仅采用替代治疗策略（如低分子肝素[LMWH]、脂肪乳疗法）或联合疗法（如LMWH+糖皮质激素或脂肪乳+糖皮质激素）进行治疗
- 免疫评估后超过9个月进行胚胎移植
- 卵裂期胚胎移植
- 在其他中心进行胚胎移植
- 卵子捐赠IVF周期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无敏感性测试
在常规临床实践中，未进行糖皮质激素敏感性测试，使用一线糖皮质激素疗法治疗有记录的子宫免疫过度激活患者。
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敏感性测试
已记录子宫免疫过度激活的患者在胚胎移植前接受了糖皮质激素敏感性测试。
对于糖皮质激素抵抗的情况，根据常规临床实践实施了替代治疗策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次胚胎移植后的活产率
大体时间：从首次胚胎移植到分娩（最多约9个月）
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活产定义为妊娠24周后娩出存活婴儿，在免疫评估后进行的首次新鲜或冷冻囊胚移植后评估。
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从首次胚胎移植到分娩（最多约9个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：时间范围：胚胎移植后 6-8 周
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通过超声检查观察到孕囊确认临床妊娠。
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时间范围：胚胎移植后 6-8 周
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植入率
大体时间：胚胎移植后6-8周
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每次胚胎移植的妊娠囊数量。
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胚胎移植后6-8周
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持续妊娠率
大体时间：胚胎移植后10周
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通过超声观察到带有胎儿心搏的孕囊以确认妊娠持续。
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胚胎移植后10周
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每临床妊娠流产率
大体时间：最多 24 周妊娠期
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妊娠24周前临床妊娠的流产。
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最多 24 周妊娠期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月17日
研究完成 (实际的)
2025年9月18日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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