Taux de naissances vivantes après le premier transfert d'embryon avec ou sans test de sensibilité aux glucocorticoides (GLUCO-IVF)
Comparaison des taux de naissances vivantes chez les patients présentant une suractivation immunitaire recevant des glucocorticostéroïdes avec ou sans test de sensibilité préalable : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique évalue les taux de naissances vivantes après le premier transfert d'embryon suite à l'évaluation immunitaire chez les femmes infertiles présentant une suractivation immunitaire utérine documentée.
Dans la pratique clinique courante, les glucocorticoides représentent le traitement de première intention pour la suractivation immunitaire. Certaines patientes ont subi un test de sensibilité aux glucocorticoides avant le transfert d'embryon, basé uniquement sur la pratique clinique standard et la préférence de la patiente. Dans les cas de résistance démontrée aux glucocorticoides, des stratégies thérapeutiques alternatives ont été mises en œuvre selon les soins habituels.
L'étude analyse les données cliniques recueillies entre septembre 2020 et novembre 2025 pour évaluer l'association entre le test préalable de sensibilité aux glucocorticoides et le taux de naissances vivantes après le premier transfert de blastocyste frais ou congelé effectué suite à l'évaluation immunitaire.
Aucune allocation de traitement n'a été déterminée par un protocole d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique a été menée à l'Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Paris, France) et inclut des femmes infertiles âgées de 40 ans ou moins subissant une fécondation in vitro (FIV) entre septembre 2020 et novembre 2025.
Toutes les patientes incluses présentaient une suractivation immunitaire utérine documentée identifiée lors de l'évaluation immunitaire de routine avant le transfert d'embryon. Dans la pratique clinique standard de notre centre, les glucocorticoides représentent le traitement de première intention pour la suractivation immunitaire.
Certaines patientes ont subi un test de sensibilité aux glucocorticoides avant le transfert d'embryon, basé uniquement sur la pratique clinique de routine et la préférence de la patiente. En cas de résistance démontrée aux glucocorticoides, des stratégies thérapeutiques alternatives ont été mises en œuvre conformément aux soins standards.
L'étude compare les taux de naissance vivante après le premier transfert de blastocyste frais ou congelé réalisé après l'évaluation immunitaire chez les patientes prises en charge avec ou sans test préalable de sensibilité aux glucocorticoides.
Cette étude est purement observationnelle et rétrospective. Aucune allocation de traitement ou décision de test n'a été déterminée par un protocole d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients infertiles bénéficiant d'une FIV avec transfert d'embryon frais ou congelé prévu
- Âge ≤ 40 ans au moment du transfert
- Sur-activation immunitaire utérine documentée
- Traitement par glucocorticoides dans la pratique clinique courante, avec ou sans test de sensibilité préalable aux glucocorticoides
- Transfert de blastocyste frais ou congelé effectué dans les 9 mois suivant l'évaluation immunitaire à l'Hôpital des Bluets
Critères d'exclusion :
• Âge > 40 ans
- Profil immunitaire utérin non disponible
- Profil immunitaire normal ou sous-activation immunitaire
- Prise en charge exclusivement par des stratégies thérapeutiques alternatives (par exemple, héparine de bas poids moléculaire [HBPM], thérapie par intralipides) ou des thérapies combinées (par exemple, HBPM + glucocorticoides ou intralipides + glucocorticoides)
- Transfert d'embryon effectué plus de 9 mois après l'évaluation immunitaire
- Transfert d'embryon au stade de clivage
- Transfert d'embryon effectué dans un autre centre
- Cycles de FIV avec don d'ovocytes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pas de test de sensibilité
Patients présentant une suractivation immunitaire utérine documentée, pris en charge par une corticothérapie de première intention en pratique clinique courante sans test de sensibilité aux glucocorticoides préalable.
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Tests de sensibilité
Patients présentant une sur-activation immunitaire utérine documentée ayant subi un test de sensibilité aux glucocorticoïdes avant le transfert d'embryon.
En cas de résistance aux glucocorticoïdes, des stratégies thérapeutiques alternatives ont été mises en œuvre conformément à la pratique clinique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissance vivante après le premier transfert d'embryon
Délai: Du premier transfert d'embryon à l'accouchement (jusqu'à environ 9 mois)
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Naissance vivante définie comme l'accouchement d'un nourrisson viable au-delà de 24 semaines de gestation, évaluée après le premier transfert de blastocyste frais ou congelé réalisé suite à l'évaluation immunitaire.
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Du premier transfert d'embryon à l'accouchement (jusqu'à environ 9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: Délai : 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon
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Grossesse clinique confirmée par visualisation échographique d'un sac gestationnel.
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Délai : 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon
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Taux d'implantation
Délai: 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon
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Nombre de sacs gestationnels par nombre d'embryons transférés.
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6 à 8 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de grossesse en cours
Délai: 10 semaines après le transfert d'embryon
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Grossesse en cours confirmée par visualisation échographique d'un sac gestationnel avec activité cardiaque fœtale.
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10 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de fausse couche par grossesse clinique
Délai: Jusqu'à 24 semaines de grossesse
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Perte de grossesse avant 24 semaines de gestation parmi les grossesses cliniques.
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Jusqu'à 24 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRS-BLUETS-2020-GLUCO
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