Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levendgeboortepercentage na eerste embryotransfer met of zonder glucocorticoïdgevoeligheidstest (GLUCO-IVF)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets

Vergelijking van levendgeboortecijfers bij patiënten met immuunoveractivatie die glucocorticoiden krijgen met of zonder voorafgaande gevoeligheidstesten: Een retrospectieve cohortstudie

Deze retrospectieve observationele cohortstudie in één centrum evalueert levendgeboortecijfers na de eerste embryotransfer na immunologische beoordeling bij onvruchtbare vrouwen met gedocumenteerde overactivatie van het uterus-immuunsysteem.

In de routinematige klinische praktijk vormen glucocorticosteroïden de eerstelijnsbehandeling voor immuunoveractivatie. Sommige patiënten ondergingen vóór de embryotransfer een glucocorticoïdgevoeligheidstest uitsluitend op basis van standaard klinische praktijk en patiëntvoorkeur. In gevallen van aangetoonde glucocorticoïdresistentie werden alternatieve therapeutische strategieën toegepast volgens de gebruikelijke zorg.

De studie analyseert klinische gegevens verzameld tussen september 2020 en november 2025 om de associatie te beoordelen tussen eerdere glucocorticoïdgevoeligheidstesten en het levendgeboortecijfer na de eerste verse of ingevroren blastocysttransfers die werden uitgevoerd na immunologische evaluatie.

Geen enkele behandelingstoewijzing werd bepaald door een studieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie met één centrum werd uitgevoerd in het Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Parijs, Frankrijk) en omvat onvruchtbare vrouwen van 40 jaar of jonger die tussen september 2020 en november 2025 een in-vitrofertilisatie (IVF) ondergingen.

Alle geïncludeerde patiënten hadden gedocumenteerde immuunoveractivatie van de baarmoeder, vastgesteld via routinematige immuunbeoordeling vóór embryotransfer. In de standaard klinische praktijk in ons centrum vormen glucocorticosteroïden de eerstelijnsbehandeling voor immuunoveractivatie.

Sommige patiënten ondergingen vóór embryotransfer een gevoeligheidstest voor glucocorticosteroïden, uitsluitend gebaseerd op routinematige klinische praktijk en patiëntvoorkeur. In gevallen van aangetoonde glucocorticosteroïdresistentie werden alternatieve therapeutische strategieën geïmplementeerd volgens de standaardzorg.

De studie vergelijkt de levendgeboortecijfers na de eerste verse of bevroren blastocysttransfer die werd uitgevoerd na immuunevaluatie bij patiënten die al dan niet een gevoeligheidstest voor glucocorticosteroïden ondergingen.

Deze studie is puur observationeel en retrospectief. Geen enkele behandelingstoewijzing of testbeslissing werd bepaald door een studieprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit onvruchtbare vrouwen van 40 jaar of jonger die een in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan met een geplande verse of bevroren blastocystoverdracht in Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Parijs, Frankrijk). Alle patiënten hadden gedocumenteerde overactivering van het baarmoederimmuunsysteem die werd vastgesteld door routinematige immuunbeoordeling voorafgaand aan embryo-overdracht. Patiënten werden behandeld volgens de standaard klinische praktijk, met eerstelijns glucocorticoidtherapie, met of zonder voorafgaande glucocorticoidgevoeligheidstest.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Onvruchtbare patiënten die IVF ondergaan met geplande verse of bevroren embryotransfer
  • Leeftijd ≤ 40 jaar op het moment van de transfer
  • Gedocumenteerde overactivering van het baarmoederimmuunsysteem
  • Behandeling met glucocorticoiden in de routinematige klinische praktijk, met of zonder voorafgaande glucocorticoidgevoeligheidstest
  • Verse of bevroren blastocysttransfer uitgevoerd binnen 9 maanden na de immuunbeoordeling in het Hôpital des Bluets

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd > 40 jaar

    • Geen beschikbaar baarmoederimmuunprofiel
    • Normaal immuunprofiel of immuunonderactivering
    • Behandeling uitsluitend met alternatieve therapeutische strategieën (bijv. laagmoleculairgewichtheparine [LMWH], intralipidtherapie) of combinatietherapieën (bijv. LMWH + glucocorticoiden of intralipid + glucocorticoiden)
    • Embryotransfer uitgevoerd meer dan 9 maanden na de immuunbeoordeling
    • Cleavage-stadium embryotransfer
    • Embryotransfer uitgevoerd in een ander centrum
    • Eiceldonatie IVF-cycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen gevoeligheidstesten
Patiënten met gedocumenteerde uteriene immuunoveractivatie die in de dagelijkse klinische praktijk met eerstelijns glucocorticoïdtherapie worden behandeld, zonder voorafgaande glucocorticoïdgevoeligheidstest.
Gevoeligheidstest
Patiënten met gedocumenteerde uteriene immuunoveractivatie die vóór embryo-overdracht glucocorticoïdegevoeligheidstesten ondergingen. In gevallen van glucocorticoïderesistentie werden alternatieve therapeutische strategieën geïmplementeerd volgens de gebruikelijke klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levendgeboorteratio na eerste embryotransfer
Tijdsspanne: Van de eerste embryotransfer tot de bevalling (tot ongeveer 9 maanden)
Levende geboorte gedefinieerd als bevalling van een levensvatbare zuigeling na 24 weken zwangerschap, beoordeeld na de eerste verse of ingevroren blastocystoverdracht die werd uitgevoerd na immunologische evaluatie.
Van de eerste embryotransfer tot de bevalling (tot ongeveer 9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6-8 weken na embryotransfer
Klinische zwangerschap bevestigd door echoscopische visualisatie van een zwangerschapszakje.
Tijdsbestek: 6-8 weken na embryotransfer
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6-8 weken na embryotransfer
Aantal zwangerschapszakjes per aantal overgebrachte embryo's.
6-8 weken na embryotransfer
Doorgaande zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 10 weken na embryotransfer
Doorlopende zwangerschap bevestigd door echografische visualisatie van een zwangerschapszak met foetale hartactiviteit.
10 weken na embryotransfer
Miskraampercentage per klinische zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 24 weken zwangerschap
Zwangerschapsverlies vóór 24 weken zwangerschap bij klinische zwangerschappen.
Tot 24 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Pierre Rouques - Les Bluets

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRS-BLUETS-2020-GLUCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren