Tasa de Nacidos Vivos Tras la Primera Transferencia de Embrión Con o Sin Prueba de Sensibilidad a Glucocorticoides (GLUCO-IVF)
Comparación de Tasas de Nacidos Vivos en Pacientes con Hiperactivación Inmunitaria que Reciben Glucocorticoides con o sin Pruebas de Sensibilidad Previas: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
Este estudio observacional de cohorte retrospectivo de un solo centro evalúa las tasas de nacidos vivos tras la primera transferencia de embriones tras la evaluación inmunológica en mujeres infértiles con sobreactivación inmunitaria uterina documentada.
En la práctica clínica rutinaria, los glucocorticoides representan la terapia de primera línea para la sobreactivación inmunitaria. Algunas pacientes se sometieron a pruebas de sensibilidad a glucocorticoides antes de la transferencia de embriones basándose únicamente en la práctica clínica estándar y la preferencia de la paciente. En casos de resistencia demostrada a los glucocorticoides, se implementaron estrategias terapéuticas alternativas según la atención habitual.
El estudio analiza datos clínicos recopilados entre septiembre de 2020 y noviembre de 2025 para evaluar la asociación entre las pruebas previas de sensibilidad a glucocorticoides y la tasa de nacidos vivos después de la primera transferencia de blastocistos frescos o congelados realizada tras la evaluación inmunológica.
No se determinó ninguna asignación de tratamiento mediante un protocolo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro se llevó a cabo en el Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (París, Francia) e incluye a mujeres infértiles de 40 años o menos que se sometieron a fecundación in vitro (FIV) entre septiembre de 2020 y noviembre de 2025.
Todas las pacientes incluidas presentaban una sobreactivación inmunitaria uterina documentada, identificada mediante una evaluación inmunitaria rutinaria previa a la transferencia embrionaria. En la práctica clínica estándar de nuestro centro, los glucocorticoides representan la terapia de primera línea para la sobreactivación inmunitaria.
Algunas pacientes se sometieron a pruebas de sensibilidad a glucocorticoides antes de la transferencia embrionaria, basándose únicamente en la práctica clínica rutinaria y la preferencia de la paciente. En los casos de resistencia demostrada a los glucocorticoides, se implementaron estrategias terapéuticas alternativas según la atención estándar.
El estudio compara las tasas de nacidos vivos tras la primera transferencia de blastocisto en fresco o congelado realizada después de la evaluación inmunitaria en pacientes manejadas con o sin pruebas previas de sensibilidad a glucocorticoides.
Este estudio es puramente observacional y retrospectivo. Ninguna asignación de tratamiento o decisión de prueba estuvo determinada por un protocolo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles sometidas a FIV con transferencia embrionaria en fresco o congelada planificada
- Edad ≤ 40 años en el momento de la transferencia
- Sobreactivación inmunitaria uterina documentada
- Tratamiento con glucocorticoides en la práctica clínica habitual, con o sin prueba previa de sensibilidad a glucocorticoides
- Transferencia de blastocisto en fresco o congelado realizada dentro de los 9 meses posteriores a la evaluación inmunitaria en el Hôpital des Bluets
Criterios de exclusión:
• Edad > 40 años
- Sin perfil inmunitario uterino disponible
- Perfil inmunitario normal o infraactivación inmunitaria
- Manejo exclusivo con estrategias terapéuticas alternativas (por ejemplo, heparina de bajo peso molecular [HBPM], terapia con intralípidos) o terapias combinadas (por ejemplo, HBPM + glucocorticoides o intralípidos + glucocorticoides)
- Transferencia embrionaria realizada más de 9 meses después de la evaluación inmunitaria
- Transferencia embrionaria en estadio de división
- Transferencia embrionaria realizada en otro centro
- Ciclos de FIV con donación de ovocitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No Sensibilidad Pruebas
Pacientes con inmunoactivación uterina documentada manejados con terapia glucocorticoide de primera línea en la práctica clínica habitual sin pruebas previas de sensibilidad a glucocorticoides.
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Pruebas de Sensibilidad
Pacientes con sobreactivación inmunitaria uterina documentada que se sometieron a pruebas de sensibilidad a glucocorticoides antes de la transferencia de embriones.
En casos de resistencia a glucocorticoides, se implementaron estrategias terapéuticas alternativas según la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Nacidos Vivos Tras la Primera Transferencia de Embriones
Periodo de tiempo: Desde la primera transferencia de embrión hasta el parto (hasta aproximadamente 9 meses)
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Nacido vivo definido como el parto de un bebé viable más allá de las 24 semanas de gestación, evaluado después de la primera transferencia de blastocisto fresco o congelado realizada tras la evaluación inmunológica.
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Desde la primera transferencia de embrión hasta el parto (hasta aproximadamente 9 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Embarazo Clínico
Periodo de tiempo: Plazo: 6-8 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo clínico confirmado mediante visualización ecográfica de un saco gestacional.
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Plazo: 6-8 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de Implantación
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de sacos gestacionales por número de embriones transferidos.
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6-8 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo en curso confirmado por visualización ecográfica de un saco gestacional con actividad cardíaca fetal.
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10 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de Aborto Espontáneo por Embarazo Clínico
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas de gestación
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Pérdida del embarazo antes de las 24 semanas de gestación entre embarazos clínicos.
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Hasta 24 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PRS-BLUETS-2020-GLUCO
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