Födelsefrekvens efter första embryotransfer med eller utan glukokortikoidkänslighetstestning (GLUCO-IVF)
Jämförelse av levande födelsetal hos patienter med immunöveraktivering som behandlas med glukokortikoider med eller utan tidigare känslighetstestning: En retrospektiv kohortstudie
Denna retrospektiva observationskohortstudie från ett enda centrum utvärderar levande födelsetal efter den första embryöverföringen efter immunutvärdering hos infertila kvinnor med dokumenterad överaktivering av immunförsvaret i livmodern.
I rutinmässig klinisk praxis utgör glukokortikoider första linjens behandling för immunöveraktivering. Vissa patienter genomgick känslighetstestning för glukokortikoider innan embryöverföring baserat enbart på standard klinisk praxis och patientpreferens. I fall med påvisad glukokortikoidresistens implementerades alternativa terapeutiska strategier enligt sedvanlig vård.
Studien analyserar kliniska data som samlats in mellan september 2020 och november 2025 för att bedöma sambandet mellan tidigare känslighetstestning för glukokortikoider och levande födelsetal efter den första färska eller frysta blastocystöverföringen som utfördes efter immunutvärdering.
Ingen behandlingsallokering bestämdes av ett studieprotokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva encenterkohortstudie genomfördes på Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Paris, Frankrike) och inkluderar infertila kvinnor i åldern 40 år eller yngre som genomgår in vitro-fertilisering (IVF) mellan september 2020 och november 2025.
Alla inkluderade patienter hade dokumenterad immunöveraktivering i livmodern identifierad genom rutinmässig immunutvärdering före embryöverföring. I standard klinisk praxis på vårt centrum utgör glukokortikoider första linjens behandling för immunöveraktivering.
Vissa patienter genomgick glukokortikoidkänslighetstestning före embryöverföring, enbart baserat på rutinmässig klinisk praxis och patientpreferens. I fall av påvisad glukokortikoidresistens implementerades alternativa terapeutiska strategier enligt standardvård.
Studien jämför levandefödselhastigheter efter den första färska eller frysta blastocystöverföringen som utfördes efter immunutvärdering hos patienter som hanterats med eller utan tidigare glukokortikoidkänslighetstestning.
Denna studie är rent observatorisk och retrospektiv. Ingen behandlingsallokering eller testbeslut bestämdes av ett studieprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila patienter som genomgår IVF med planerad färsk eller fryst embryöverföring
- Ålder ≤ 40 år vid tidpunkten för överföringen
- Dokumenterad immunöveraktivering i livmodern
- Behandling med glukokortikoider i rutinmässig klinisk praxis, med eller utan tidigare glukokortikoidkänslighetstestning
- Färsk eller fryst blastocystöverföring utförd inom 9 månader efter immunutvärdering på Hôpital des Bluets
Exklusionskriterier:
• Ålder > 40 år
- Ingen tillgänglig immunprofil för livmodern
- Normal immunprofil eller immununderaktivering
- Behandling uteslutande med alternativa terapeutiska strategier (t.ex. lågmolekylärt heparin [LMWH], intralipidterapi) eller kombinationsterapier (t.ex. LMWH + glukokortikoider eller intralipid + glukokortikoider)
- Embryöverföring utförd mer än 9 månader efter immunutvärdering
- Överföring av embryon i klyvningsstadiet
- Embryöverföring utförd på ett annat centrum
- IVF-cykler med äggdonation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen känslighetstestning
Patienter med dokumenterad överaktivitet i livmoderns immunsystem som behandlats med förstahands glukokortikoidterapi i rutinmässig klinisk praxis utan tidigare glukokortikoidkänslighetsprovning.
|
|
Känslighetstestning
Patienter med dokumenterad immunöveraktivering i livmodern som genomgick glukokortikoidkänslighetsprövning innan embryöverföring.
I fall av glukokortikoidresistens implementerades alternativa terapeutiska strategier enligt rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Live Birth Rate After First Embryo Transfer
Tidsram: Från första embryöverföring till förlossning (upp till cirka 9 månader)
|
Levande födsel definieras som förlossning av ett livsdugligt barn efter 24 veckors graviditet, utvärderat efter den första färska eller frysta blastocystöverföringen som utförts efter immunutvärdering.
|
Från första embryöverföring till förlossning (upp till cirka 9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Tidsram: 6–8 veckor efter embryöverföring
|
Klinisk graviditet bekräftad genom ultraljudsvisualisering av en graviditetssäck.
|
Tidsram: 6–8 veckor efter embryöverföring
|
|
Implantationsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckor efter embryöverföring
|
Antal fosterhinnor per antal överförda embryon.
|
6-8 veckor efter embryöverföring
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 veckor efter embryotransfer
|
Pågående graviditet bekräftad med ultraljudsvisualisering av en graviditetssäck med fostrets hjärtaktivitet.
|
10 veckor efter embryotransfer
|
|
Miskursfrekvens per klinisk graviditet
Tidsram: Upp till 24 veckors graviditet
|
Graviditetsförlust före 24 veckors graviditet bland kliniska graviditeter.
|
Upp till 24 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRS-BLUETS-2020-GLUCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .