Tasso di Nascite Vive Dopo il Primo Trasferimento di Embrioni Con o Senza Test di Sensibilità ai Glucocorticoidi (GLUCO-IVF)
Confronto dei Tassi di Nascite Vive in Pazienti con Iperattivazione Immunitaria in Trattamento con Glucocorticoidi Con o Senza Test di Sensibilità Preventivo: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
Questo studio osservazionale di coorte retrospettivo monocentrico valuta i tassi di nascita viva dopo il primo trasferimento embrionale successivo alla valutazione immunitaria in donne infertili con documentata iperattivazione immunitaria uterina.
Nella pratica clinica di routine, i glucocorticoidi rappresentano la terapia di prima linea per l'iperattivazione immunitaria. Alcuni pazienti hanno subito test di sensibilità ai glucocorticoidi prima del trasferimento embrionale basandosi esclusivamente sulla pratica clinica standard e sulla preferenza del paziente. In caso di dimostrata resistenza ai glucocorticoidi, sono state implementate strategie terapeutiche alternative secondo le cure abituali.
Lo studio analizza i dati clinici raccolti tra settembre 2020 e novembre 2025 per valutare l'associazione tra i precedenti test di sensibilità ai glucocorticoidi e il tasso di nascita viva dopo il primo trasferimento di blastocisti fresco o congelato eseguito in seguito alla valutazione immunitaria.
Nessuna assegnazione del trattamento è stata determinata da un protocollo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo monocentrico è stato condotto presso l'Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Parigi, Francia) e include donne infertili di età pari o inferiore a 40 anni sottoposte a fecondazione in vitro (FIVET) tra settembre 2020 e novembre 2025.
Tutte le pazienti incluse avevano documentata un'iperattivazione immunitaria uterina identificata attraverso la valutazione immunitaria di routine prima del trasferimento dell'embrione. Nella pratica clinica standard del nostro centro, i glucocorticoidi rappresentano la terapia di prima linea per l'iperattivazione immunitaria.
Alcune pazienti hanno effettuato il test di sensibilità ai glucocorticoidi prima del trasferimento dell'embrione, basandosi esclusivamente sulla pratica clinica di routine e sulla preferenza della paziente. Nei casi di dimostrata resistenza ai glucocorticoidi, sono state implementate strategie terapeutiche alternative secondo le cure standard.
Lo studio confronta i tassi di nascita viva dopo il primo trasferimento di blastocisti fresca o congelata effettuato dopo la valutazione immunitaria in pazienti gestite con o senza precedente test di sensibilità ai glucocorticoidi.
Questo studio è puramente osservazionale e retrospettivo. Nessuna assegnazione del trattamento o decisione di test è stata determinata da un protocollo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutte le pazienti presentavano una documentata iperattivazione immunitaria uterina identificata attraverso la valutazione immunitaria di routine prima del trasferimento embrionale.
Le pazienti sono state gestite secondo la pratica clinica standard, con terapia glucocorticoide di prima linea, con o senza precedente test di sensibilità ai glucocorticoidi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti infertili sottoposte a FIVET con trasferimento di embrioni freschi o congelati pianificato
- Età ≤ 40 anni al momento del trasferimento
- Iperattivazione immunitaria uterina documentata
- Trattamento con glucocorticoidi nella pratica clinica di routine, con o senza test preliminare di sensibilità ai glucocorticoidi
- Trasferimento di blastocisti freschi o congelati effettuato entro 9 mesi dalla valutazione immunitaria presso l'Hôpital des Bluets
Criteri di esclusione:
• Età > 40 anni
- Nessun profilo immunitario uterino disponibile
- Profilo immunitario normale o ipoattivazione immunitaria
- Gestione esclusivamente con strategie terapeutiche alternative (es. eparina a basso peso molecolare [EBPM], terapia con intralipidi) o terapie combinate (es. EBPM + glucocorticoidi o intralipidi + glucocorticoidi)
- Trasferimento di embrioni effettuato oltre 9 mesi dalla valutazione immunitaria
- Trasferimento di embrioni allo stadio di clivaggio
- Trasferimento di embrioni effettuato in un altro centro
- Cicli di FIVET con donazione di ovociti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun test di sensibilità
Pazienti con documentata iperattivazione immunitaria uterina gestiti con terapia glucocorticoide di prima linea nella pratica clinica di routine senza precedenti test di sensibilità ai glucocorticoidi.
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Test di Sensibilità
Pazienti con documentata iperattivazione immunitaria uterina che hanno eseguito test di sensibilità ai glucocorticoidi prima del trasferimento embrionale.
In caso di resistenza ai glucocorticoidi, sono state attuate strategie terapeutiche alternative secondo la pratica clinica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Nascite Vive Dopo il Primo Trasferimento di Embrioni
Lasso di tempo: Dal primo trasferimento di embrioni al parto (fino a circa 9 mesi)
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Nascita viva definita come parto di un neonato vitale oltre le 24 settimane di gestazione, valutata dopo il primo trasferimento di blastocisti fresca o congelata eseguito a seguito della valutazione immunologica.
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Dal primo trasferimento di embrioni al parto (fino a circa 9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Gravidanza Clinica
Lasso di tempo: Tempo: 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Gravidanza clinica confermata mediante visualizzazione ecografica di un sacco gestazionale.
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Tempo: 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di Impianto
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di sacche gestazionali per numero di embrioni trasferiti.
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6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di Gravidanza in Corso
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Gravidanza in corso confermata mediante visualizzazione ecografica di un sacco gestazionale con attività cardiaca fetale.
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10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di Aborto Spontaneo per Gravidanza Clinica
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane di gestazione
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Perdita della gravidanza prima delle 24 settimane di gestazione tra le gravidanze cliniche.
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Fino a 24 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PRS-BLUETS-2020-GLUCO
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