글루코코르티코이드 감수성 검사 유무에 따른 첫 번째 배아 이식 후 생아 출생률 (GLUCO-IVF)
면역 과활성 환자에서 감수성 검사 유무에 따른 글루코코르티코이드 투여 후 생존 출생률 비교: 후향적 코호트 연구
이 회고적 단일 센터 관찰 코호트 연구는 자궁 면역 과활동이 문서화된 불임 여성에서 면역 평가 후 첫 번째 배아 이식 이후의 생존 출생률을 평가합니다.
일상적인 임상 실무에서 글루코코르티코이드는 면역 과활동에 대한 일차 치료법입니다. 일부 환자는 표준 임상 실무와 환자 선호도만을 기반으로 배아 이식 전 글루코코르티코이드 감수성 검사를 받았습니다. 입증된 글루코코르티코이드 저항성의 경우, 일반적인 치료에 따라 대체 치료 전략이 시행되었습니다.
이 연구는 2020년 9월부터 2025년 11월까지 수집된 임상 데이터를 분석하여 면역 평가 후 수행된 첫 번째 신선 또는 동결 배반포 이식 이후의 생존 출생률과 사전 글루코코르티코이드 감수성 검사 간의 연관성을 평가합니다.
연구 프로토콜에 의해 치료 할당이 결정되지 않았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 후향적 단일 기관 코호트 연구는 Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets(프랑스 파리)에서 시행되었으며, 2020년 9월부터 2025년 11월 사이에 체외 수정(IVF)을 받은 40세 이하의 불임 여성을 포함합니다.
포함된 모든 환자는 배아 이식 전 정기 면역 평가를 통해 확인된 자궁 면역 과활성화가 문서화되었습니다. 본 센터의 표준 임상 관행에서, 글루코코르티코이드는 면역 과활성화에 대한 일차 치료제로 사용됩니다.
일부 환자는 순수히 정기 임상 관행과 환자 선호도에 기반하여 배아 이식 전 글루코코르티코이드 감수성 검사를 받았습니다. 글루코코르티코이드 내성이 확인된 경우, 표준 치료에 따라 대체 치료 전략이 시행되었습니다.
이 연구는 면역 평가 후 첫 번째 신선 또는 동결 배반포 이식 시행 후의 생아 출생률을, 글루코코르티코이드 감수성 검사 여부에 따라 관리된 환자들 간에 비교합니다.
이 연구는 순수히 관찰적이며 후향적입니다. 연구 프로토콜에 의해 치료 할당이나 검사 결정이 이루어지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신선 또는 동결 배아 이식을 계획 중인 체외수정을 받는 불임 환자
- 이식 시점에서 연령 ≤ 40세
- 문서화된 자궁 면역 과활성화
- 일상적인 임상 실무에서 글루코코르티코이드 치료, 사전 글루코코르티코이드 감수성 검사 유무와 관계없이
- Hôpital des Bluets에서 면역 평가 후 9개월 이내에 수행된 신선 또는 동결 배반포 이식
제외 기준:
• 연령 > 40세
- 사용 가능한 자궁 면역 프로파일 없음
- 정상 면역 프로파일 또는 면역 저활성화
- 대체 치료 전략(예: 저분자량 헤파린[LMWH], 인트라리피드 요법) 또는 병합 요법(예: LMWH + 글루코코르티코이드 또는 인트라리피드 + 글루코코르티코이드)만으로 관리
- 면역 평가 후 9개월 이상 경과한 배아 이식
- 분열기 배아 이식
- 다른 센터에서 수행된 배아 이식
- 난자 기증 체외수정 주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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민감도 검사 미실시
일상 임상 진료에서 일차 글루코코르티코이드 요법으로 관리되며, 사전 글루코코르티코이드 감수성 검사 없이 문서화된 자궁 면역 과활성화 환자.
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민감도 테스트
배아 이식 전 글루코코르티코이드 감수성 검사를 받은 자궁 면역 과활성화가 확인된 환자들.
글루코코르티코이드 내성의 경우, 일상적인 임상 관행에 따라 대체 치료 전략이 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배아 이식 후 생존 출생률
기간: 첫 배아 이식부터 분만까지(약 9개월까지)
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생존 출산은 임신 24주 이후에 생존 가능한 영아의 분만으로 정의되며, 면역 평가 후 수행된 첫 번째 신선 또는 동결배아 이식 후 평가됩니다.
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첫 배아 이식부터 분만까지(약 9개월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 기간: 배아 이식 후 6-8주
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초음파로 임신낭을 확인하여 임신이 확인된 임상적 임신.
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기간: 배아 이식 후 6-8주
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이식률
기간: 배아 이식 후 6-8주
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이식된 배아 수 대비 임신낭 수.
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배아 이식 후 6-8주
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진행 중인 임신률
기간: 배아 이식 후 10주
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초음파를 통한 태낭 및 태아 심장 활동 확인으로 확인된 진행 중인 임신.
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배아 이식 후 10주
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임상 임신당 유산률
기간: 임신 24주까지
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임신 24주 이전 임신 임상 임신 중 임신 상실.
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임신 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRS-BLUETS-2020-GLUCO
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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