Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fødselsrate etter første embryoverføring med eller uten glukokortikoid sensitivitets testing (GLUCO-IVF)

27. februar 2026 oppdatert av: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets

Sammenligning av levendefødselrater hos pasienter med immunoveraktivering som mottar glukokortikoider med eller uten tidligere sensitivitetsprøving: En retrospektiv kohortstudie

Denne retrospektive enkelt-senter observasjonskohortstudien evaluerer levendefødselsrater etter første embryoverføring etter immunvurdering hos infertile kvinner med dokumentert overaktiv uterusimmunitet.

I rutinemessig klinisk praksis representerer glukokortikoider første-linje terapi for immun overaktivering. Noen pasienter gjennomgikk glukokortikoid følsomhetstesting før embryoverføring basert utelukkende på standard klinisk praksis og pasientpreferanse. I tilfeller av påvist glukokortikoid resistens ble alternative terapeutiske strategier implementert i henhold til vanlig praksis.

Studien analyserer kliniske data samlet mellom september 2020 og november 2025 for å vurdere sammenhengen mellom tidligere glukokortikoid følsomhetstesting og levendefødselsrate etter første fersk eller frossen blastocystoverføring utført etter immunvurdering.

Ingen behandlingstildeling ble bestemt av en studieprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive enkelt-senter kohortstudien ble utført ved Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Paris, Frankrike) og inkluderer infertile kvinner i alderen 40 år eller yngre som gjennomgikk in vitro-fertilisering (IVF) mellom september 2020 og november 2025.

Alle inkluderte pasienter hadde dokumentert immunoveraktivering i livmoren identifisert gjennom rutinemessig immunvurdering før embryooverføring. I standard klinisk praksis ved vårt senter representerer glukokortikoider førstelinjebehandling for immunoveraktivering.

Noen pasienter gjennomgikk glukokortikoid følsomhetstesting før embryooverføring, basert utelukkende på rutinemessig klinisk praksis og pasientpreferanse. I tilfeller av påvist glukokortikoid resistens, ble alternative terapeutiske strategier implementert i henhold til standard omsorg.

Studien sammenligner levendefødselsrater etter den første friske eller frosne blastocystoverføringen utført etter immunvurdering hos pasienter behandlet med eller uten tidligere glukokortikoid følsomhetstesting.

Denne studien er rent observasjonsbasert og retrospektiv. Ingen behandlingstildeling eller testbeslutning ble bestemt av en studieprotokoll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av infertile kvinner på 40 år eller yngre som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF) med planlagt frisk eller fryst blastocyst-overføring ved Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Paris, Frankrike). Alle pasientene hadde dokumentert immunoveraktivering i livmoren identifisert gjennom rutinemessig immunvurdering før embryooverføring. Pasientene ble behandlet i henhold til standard klinisk praksis, med førstelinjes glukokortikoidterapi, med eller uten tidligere glukokortikoidfølsomhetstesting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile pasienter som gjennomgår IVF med planlagt frisk eller frosset embryoverføring
  • Alder ≤ 40 år på overføringstidspunktet
  • Dokumentert immunoveraktivering i livmoren
  • Behandling med glukokortikoider i rutinemessig klinisk praksis, med eller uten forutgående glukokortikoidfølsomhetstesting
  • Frisk eller frosset blastocystoverføring utført innen 9 måneder etter immunvurdering ved Hôpital des Bluets

Eksklusjonskriterier:

  • • Alder > 40 år

    • Ingen tilgjengelig immunprofil for livmoren
    • Normal immunprofil eller immununderaktivering
    • Behandling utelukkende med alternative terapeutiske strategier (f.eks. lavmolekylær heparin [LMWH], intralipidterapi) eller kombinasjonsterapier (f.eks. LMWH + glukokortikoider eller intralipid + glukokortikoider)
    • Embryoverføring utført mer enn 9 måneder etter immunvurdering
    • Overføring av embryo på kløyvningsstadiet
    • Embryoverføring utført ved et annet senter
    • IVF-sykluser med eggdonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen følsomhetstesting
Pasienter med dokumentert immunoveraktivering i livmoren som håndteres med førstelinjes glukokortikoidterapi i rutinemessig klinisk praksis uten tidligere glukokortikoidfølsomhetstesting.
Følsomhetstesting
Pasienter med dokumentert immunoveraktivering i livmoren som gjennomgikk glukokortikoid følsomhetstesting før embryooverføring. I tilfeller av glukokortikoid resistens ble alternative terapeutiske strategier implementert i henhold til rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate etter første embryotransfer
Tidsramme: Fra første embryooverføring til fødsel (opptil cirka 9 måneder)
Levende fødsel definert som fødsel av et levedyktig spedbarn etter 24. svangerskapsuke, vurdert etter den første friske eller frosne blastocyst-overføringen utført etter immunvurdering.
Fra første embryooverføring til fødsel (opptil cirka 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk svangerskapsrate
Tidsramme: Tidsramme: 6-8 uker etter embryooverføring
Klinisk svangerskap bekreftet ved ultralydvisualisering av en svangerskapssekk.
Tidsramme: 6-8 uker etter embryooverføring
Implantasjonsrate
Tidsramme: 6-8 uker etter embryotransfer
Antall svangerskapsposer per antall overførte embryoner.
6-8 uker etter embryotransfer
Pågående svangerskapsrate
Tidsramme: 10 uker etter embryotransfer
Pågående graviditet bekreftet ved ultralydvisualisering av en svangerskapspose med fosterlig hjerteaktivitet.
10 uker etter embryotransfer
Abortrate per klinisk svangerskap
Tidsramme: Opptil 24 uker svangerskap
Svangerskapsavbrudd før 24. svangerskapsuke blant kliniske svangerskap.
Opptil 24 uker svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Pierre Rouques - Les Bluets

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRS-BLUETS-2020-GLUCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere