Lebendgeburtenrate nach erstem Embryotransfer mit oder ohne Glucocorticoid-Sensitivitätstest (GLUCO-IVF)
Vergleich der Lebendgeburtenraten bei Patienten mit Immunüberaktivierung unter Glukokortikoidbehandlung mit oder ohne vorherigen Sensitivitätstest: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese retrospektive Einzelzentrums-Kohortenstudie untersucht die Lebendgeburtenrate nach dem ersten Embryotransfer nach Immunbewertung bei unfruchtbaren Frauen mit dokumentierter uteriner Immunüberaktivierung.
In der klinischen Routine stellen Glukokortikoide die Erstlinientherapie bei Immunüberaktivierung dar. Einige Patienten unterzogen sich vor dem Embryotransfer einem Glukokortikoid-Sensitivitätstest, basierend ausschließlich auf der Standardklinikpraxis und Patientenpräferenz. Bei nachgewiesener Glukokortikoid-Resistenz wurden alternative therapeutische Strategien gemäß der üblichen Versorgung umgesetzt.
Die Studie analysiert klinische Daten, die zwischen September 2020 und November 2025 erhoben wurden, um den Zusammenhang zwischen vorherigem Glukokortikoid-Sensitivitätstest und der Lebendgeburtenrate nach dem ersten frischen oder gefrorenen Blastozystentransfer, der nach der Immunbewertung durchgeführt wurde, zu bewerten.
Keine Behandlungszuweisung wurde durch ein Studienprotokoll bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Einzelzentrums-Kohortenstudie wurde am Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets (Paris, Frankreich) durchgeführt und umfasst unfruchtbare Frauen im Alter von 40 Jahren oder jünger, die sich zwischen September 2020 und November 2025 einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterzogen.
Alle eingeschlossenen Patientinnen wiesen eine dokumentierte uterine Immunüberaktivierung auf, die durch eine routinemäßige Immunbewertung vor dem Embryotransfer identifiziert wurde. In der Standardklinikpraxis unseres Zentrums stellen Glukokortikoide die Erstlinientherapie für Immunüberaktivierung dar.
Einige Patientinnen unterzogen sich vor dem Embryotransfer einem Glukokortikoid-Empfindlichkeitstest, basierend ausschließlich auf routinemäßiger klinischer Praxis und Patientinnenpräferenz. In Fällen nachgewiesener Glukokortikoid-Resistenz wurden alternative therapeutische Strategien gemäß der Standardversorgung umgesetzt.
Die Studie vergleicht die Lebendgeburtenraten nach dem ersten frischen oder gefrorenen Blastozystentransfer, der nach der Immunbewertung bei Patientinnen durchgeführt wurde, die mit oder ohne vorherigen Glukokortikoid-Empfindlichkeitstest behandelt wurden.
Diese Studie ist rein beobachtend und retrospektiv. Keine Behandlungszuweisung oder Testentscheidung wurde durch ein Studienprotokoll bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Patientinnen, die sich einer IVF mit geplantem frischem oder gefrorenem Embryotransfer unterziehen
- Alter ≤ 40 Jahre zum Zeitpunkt des Transfers
- Dokumentierte uterine Immunüberaktivierung
- Behandlung mit Glukokortikoiden in der klinischen Routinepraxis, mit oder ohne vorherigen Glukokortikoid-Empfindlichkeitstest
- Frischer oder gefrorener Blastozystentransfer innerhalb von 9 Monaten nach der Immunbewertung im Hôpital des Bluets durchgeführt
Ausschlusskriterien:
• Alter > 40 Jahre
- Kein verfügbarer uteriner Immunstatus
- Normaler Immunstatus oder Immununteraktivierung
- Behandlung ausschließlich mit alternativen therapeutischen Strategien (z.B. niedermolekulares Heparin [NMH], Intralipid-Therapie) oder Kombinationstherapien (z.B. NMH + Glukokortikoide oder Intralipid + Glukokortikoide)
- Embryotransfer mehr als 9 Monate nach der Immunbewertung durchgeführt
- Transfer im Teilungsstadium
- Embryotransfer in einem anderen Zentrum durchgeführt
- IVF-Zyklen mit Eizellspende
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Empfindlichkeitsprüfung
Patientinnen mit dokumentierter uteriner Immunüberaktivierung, die in der klinischen Routinepraxis mit einer Erstlinien-Glukokortikoid-Therapie behandelt werden, ohne vorherige Glukokortikoid-Sensitivitätstestung.
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Empfindlichkeitstests
Patientinnen mit dokumentierter uteriner Immunüberaktivierung, die vor dem Embryotransfer einem Glukokortikoid-Sensitivitätstest unterzogen wurden.
Bei Glukokortikoid-Resistenz wurden alternative therapeutische Strategien gemäß der üblichen klinischen Praxis implementiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate nach dem ersten Embryotransfer
Zeitfenster: Vom ersten Embryotransfer bis zur Entbindung (bis zu etwa 9 Monaten)
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Lebendgeburt definiert als Entbindung eines lebensfähigen Kindes nach der 24. Schwangerschaftswoche, bewertet nach dem ersten frischen oder gefrorenen Blastozystentransfer, der nach der Immunbewertung durchgeführt wurde.
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Vom ersten Embryotransfer bis zur Entbindung (bis zu etwa 9 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Zeitraum: 6-8 Wochen nach dem Embryotransfer
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Klinische Schwangerschaft bestätigt durch Ultraschall-Darstellung einer Fruchthöhle.
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Zeitraum: 6-8 Wochen nach dem Embryotransfer
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl der Fruchtblasen pro Anzahl der transferierten Embryonen.
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6-8 Wochen nach dem Embryotransfer
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Embryotransfer
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Laufende Schwangerschaft bestätigt durch Ultraschallvisualisierung einer Fruchthöhle mit fetaler Herzaktivität.
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10 Wochen nach dem Embryotransfer
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Fehlgeburtenrate pro klinischer Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zur 24. Schwangerschaftswoche
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Schwangerschaftsverlust vor der 24. Schwangerschaftswoche bei klinischen Schwangerschaften.
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Bis zur 24. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ledee N, Petitbarat M, Dray G, Chevrier L, Kazhalawi A, Rahmati M, Vicaut E, Diallo A, Cassuto NG, Ruoso L, Prat-Ellenberg L. Endometrial immune profiling and precision therapy increase live birth rate after embryo transfer: a randomised controlled trial. Front Immunol. 2025 Feb 24;16:1523871. doi: 10.3389/fimmu.2025.1523871. eCollection 2025.
- Ledee N, Prat-Ellenberg L, Petitbarat M, Chevrier L, Simon C, Irani EE, Vitoux D, Bensussan A, Chaouat G. Impact of prednisone in patients with repeated embryo implantation failures: Beneficial or deleterious? J Reprod Immunol. 2018 Jun;127:11-15. doi: 10.1016/j.jri.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRS-BLUETS-2020-GLUCO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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