遵循ICD护理指南的护理干预

引言 植入式心脏复律除颤器（ICD）是全球用于一级和二级预防心脏性猝死的设备。 它们监测心律，检测危及生命的室性心律失常，并通过电击终止这些事件，显著降低死亡率。 然而，尽管ICD具有挽救生命的潜力，但接受者常常面临显著的心理挑战和设备适应困难。 这些挑战包括对意外电击的焦虑、日常、社交和性活动受限，以及医疗保健提供者教育和咨询不足。

心理困扰，如焦虑和抑郁，已被证明会增加ICD患者的死亡风险。 相反，接受ICD可以减轻这些风险，改善心理结局。 表现出较高ICD接受度的患者往往对设备有更好的了解、较低的焦虑和抑郁水平、更积极的态度，并获得医疗专业人员的强有力支持。 此外，自我效能（即对自己执行特定行为能力的信念）和结果期望（反映对自我管理行为有效性的信心）对于成功适应ICD生活至关重要。 这些因素对于应对与ICD植入相关的行为和情感挑战至关重要。

ICD护理的主要目标是以循证方式教育和支持患者，使他们能够平衡过渡到与设备共存的生活。 提供结构化的植入前和植入后教育与咨询，为患者及其家庭适应ICD生活做好准备。 这有助于他们管理心理社会压力源并应对电击的不可预测性。 护士通过提供教育、咨询和围手术期护理在此过程中发挥关键作用。 尽管如此，大多数护理干预措施集中在植入后阶段，解决心理社会、行为、教育和随访需求，以改善患者结局和生活质量。

证据表明，对ICD候选者的护理应从决定植入设备时开始，并持续到植入后阶段。 然而，目前尚无针对ICD护理连续体的护理指南。 开发一个包含植入前和植入后建议的ICD护理指南，改编自现有循证指南，是护理文献中的一项创新策略，值得进一步探索。 此外，实施此类指南对早期患者结局（包括自我效能、设备接受度、护理满意度和结果期望）的潜在益处尚未得到系统研究。

本研究旨在评估在植入前和植入后期间，基于ICD护理指南的循证护理干预对ICD候选者自我效能、设备接受度、护理满意度和结果期望的影响。

方法 设计 采用准实验设计。

参与者和研究环境 本研究于2021年8月16日至2022年11月17日期间招募了60名ICD患者。 研究在土耳其安卡拉一家专门从事心血管疾病的三级医院进行。 参与者从术前/术后冠状动脉造影单元招募，他们因ICD植入入院。

计划植入的患者首先入住心脏病科并预约。 ICD植入后，根据临床状况，患者要么观察一晚并在次日出院，要么作为住院患者留在心脏病科。 植入后随访安排在第七天（拆线）和第三十天（设备控制）。

样本量 使用G*Power版本3.1.9.2进行先验功效分析，以计算研究所需的最小样本量。 利用Akay（2023）研究的数据估计效应量，确定为中等（Cohen's d = 0.6）。 基于显著性水平α = 0.05和统计功效0.80，计算得出干预组和对照组的最小样本量各为30名参与者。

在2021年8月16日至2022年11月17日期间，对入住术前/术后冠状动脉造影单元的患者进行资格筛查。 在评估的197名患者中，95名不符合纳入标准。 符合条件的患者按顺序接触，首先招募对照组参与者。 研究最终完成60名参与者：干预组30名，对照组30名（图-1）。

测量和数据收集 数据收集涉及使用患者数据表、出院表、纽卡斯尔护理满意度量表（NSNS）、佛罗里达患者接受度调查（FPAS），以及植入式心脏复律除颤器植入后自我效能期望（SE-ICD）和结果期望（OE-ICD）量表。 为减少偏倚，数据由未参与干预团队的护士收集。

NSNS在出院当天进行，而FPAS、SE-ICD和OE-ICD量表在植入后第7天和第30天的面对面访谈中完成。

纽卡斯尔护理满意度量表（NSNS） NSNS由Thomas等人（1996）开发，用于测量急性护理环境中患者对护理的满意度。 该量表包含19个陈述，采用五点李克特量表评分。 量表的Cronbach's alpha为0.96。

佛罗里达患者接受度调查（FPAS） FPAS由Burns等人（2005）开发，用于测量患者对心脏设备的接受度。 它包括四个子量表：功能恢复、设备相关困扰、积极评价和身体形象担忧。

较高的总分反映更高的接受度，而子量表得分的解释不同：功能恢复和积极评价得分越高表示接受度越高，而设备相关困扰和身体形象担忧得分越高表示接受度越低。 FPAS的可靠性系数为0.81。

自我效能和结果期望量表（SE-ICD和OE-ICD） SE-ICD和OE-ICD量表由Dougherty、Johnston和Thompson（2007）开发，用于测量ICD植入后的自我效能和结果期望。

自我效能期望量表（SE-ICD）：该量表测量应对ICD相关问题的信心。 回答评分从0（不自信）到10（非常自信）。

结果期望量表（OE-ICD）：评估执行自我管理行为的感知后果，回答评分从0（强烈不同意）到5（强烈同意）。

两个量表得分越高，表示自我效能和结果期望水平越高。 SE-ICD的Cronbach's alpha为0.87，OE-ICD量表为0.75。

伦理考虑 研究获得哈塞特佩大学非干预性临床研究伦理委员会（GO 16/689-06）和研究机构的批准。 我们按照《赫尔辛基宣言》的原则进行研究。 此外，获得了使用研究中量表和工具的许可。 从所有参与调查的患者和护士处获得口头和书面知情同意，确保他们自愿参与并理解研究程序。

程序 干预前，制定并实施了循证护理指南。 干预提供基于新建立的循证护理指南的ICD植入前和植入后护理。

植入式心脏复律除颤器循证护理指南开发 临床实践指南广泛用于提高医疗保健环境中患者护理质量。 为提高资源效率和利用现有指南，指南改编已成为开发新临床方案的关键方法。 在本研究中，根据ADAPTE手册和资源工具包（包含九个模块和23个步骤），ICD循证护理指南的开发分为三个阶段：设置、改编和定稿。

在这些阶段中，通过广泛的文献检索探索了与“首次接受ICD植入患者的护理，包括术前、术后和出院护理”相关的指南和资源。 根据ADAPTE手册，由内容专家小组（包括六名心脏病学和护理学专业的临床医生和学者）审查了七份关于ICD患者护理的可用指南，重点关注植入前、植入和出院后护理的质量、有效性、内容和适用性。 小组批准了其中三份指南的建议。

对于证据分析和综合，使用了约翰霍普金斯护理证据级别和质量指南及综合过程和推荐工具。 将审查指南的建议编译并整合到草案指南中。 该草案随后由外部专家（六名临床和学术ICD专家）、源指南开发者和内容专家小组审查。 在纳入他们的反馈后，添加了患者信息手册和检查表工具，完成了ICD循证护理指南的最终版本。

使用AGREE II工具评估护理指南的质量，总体评估表明指南符合高质量标准。

最终护理指南包含27项植入前建议和20项植入后建议。 这些建议分类如下：

植入前：评估：6项建议，监测：2项建议，培训和咨询：12项建议，植入日准备：7项建议。

植入后：评估：5项建议，监测：6项建议，培训和咨询：7项建议，定期设备检查：2项建议。

完整指南共83页，包括循证建议的详细描述、指南目的和方法、检查表工具（补充文件1）、患者手册和患者识别卡。

植入式心脏复律除颤器循证护理指南实施 护理指南于2022年7月18日至11月17日期间实施，遵循约翰霍普金斯护理循证实践工具包翻译阶段的指导。 术前/术后冠状动脉造影单元的11名护士直接参与使用护理指南提供护理。 实施护理指南遵循约翰霍普金斯护理循证实践模型翻译阶段的八个步骤，将最新研究和最佳实践纳入患者护理（补充文件2）。 制定了行动计划。 计划细节包括：由研究者对护士进行循证ICD指南教育、研究者在日常临床访视中进行个体化临床培训、使用循证实践工具（ICD指南、检查表、患者手册和患者ID卡），以及在临床中实施指南。

干预 本研究评估了ICD循证护理干预的有效性。 为减少污染偏倚风险，在护理指南实施前收集了接受常规护理的对照组数据。 对照组数据收集于2021年8月16日至2022年2月17日，随后干预组于2022年8月15日至11月17日期间接受根据护理指南的护理。 两组接受各自护理方案后收集结局数据。

干预的有效性在两组出院当天以及植入后第7天和第30天进行评估。 NSNS在出院时进行。 相反，FPAS、SE-ICD和OE-ICD量表在植入后第7天和第30天进行。 文献表明，4周的愈合期能更好地反映患者适应情况，因为ICD植入后第一周是患者需求增加的时期，使得早期护理干预至关重要。 由于第7天和第30天被认为是ICD患者早期的关键时期，数据收集工具（FPAS、SE-ICD和OE-ICD量表）在这些天进行。

统计分析 使用IBM SPSS版本25.0软件（IBM Corporation, Armonk, NY, USA）进行统计分析。 描述性统计用于总结数据，包括均值、标准差、中位数、频率和百分比。 使用Shapiro-Wilk检验评估数据的正态性。 基于正态性结果，应用以下统计检验：Fisher精确概率检验、Yates校正卡方检验、Student's t检验和Mann-Whitney检验用于数据比较。 Fisher精确概率检验和Yates校正卡方检验用于比较定性数据；Student's t检验用于正态分布参数的两组定量数据比较。 Mann-Whitney U检验用于不呈正态分布参数的两组比较。 结果在显著性水平p<0.05时被认为具有统计学意义。