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Intervenção de Enfermagem Guiada por uma Diretriz de Enfermagem da ICD

3 de março de 2026 atualizado por: Arnel Boke Kilicli, Hacettepe University

Intervenção de Enfermagem Baseada em Evidências Guiada por uma Diretriz de Enfermagem para CDI Melhora a Aceitação do Dispositivo e a Autoeficácia em Pacientes com CDI: Um Estudo Quase-Experimental

Este estudo visou avaliar intervenções de enfermagem baseadas em evidências, orientadas por uma diretriz de enfermagem para CDI, sobre autoeficácia, aceitação do dispositivo, satisfação com os cuidados de enfermagem e expectativas de resultados entre candidatos a CDI durante os períodos pré e pós-implantação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO Os desfibrilhadores cardioversores implantáveis (DCI) são dispositivos utilizados globalmente para a prevenção primária e secundária da morte súbita cardíaca. Monitorizam os ritmos cardíacos, detetam arritmias ventriculares potencialmente fatais e administram choques para terminar estes eventos, reduzindo significativamente as taxas de mortalidade. No entanto, apesar do seu potencial salvador de vidas, os portadores de DCI enfrentam frequentemente desafios psicológicos significativos e dificuldades de adaptação ao dispositivo. Estes desafios incluem ansiedade relativamente a choques inesperados, limitações nas atividades diárias, sociais e sexuais, e educação e aconselhamento insuficientes por parte dos profissionais de saúde.

O sofrimento psicológico, como ansiedade e depressão, demonstrou aumentar o risco de mortalidade em doentes com DCI. Em contraste, a aceitação do DCI pode mitigar estes riscos, melhorando os resultados psicológicos. Os doentes que exibem uma maior aceitação do DCI tendem a ter um melhor conhecimento do dispositivo, níveis mais baixos de ansiedade e depressão, atitudes mais positivas e um forte apoio por parte dos profissionais de saúde. Adicionalmente, a autoeficácia – a crença na capacidade de realizar comportamentos específicos – e as expectativas de resultados, que refletem a confiança na eficácia dos comportamentos de autogestão, são críticas para uma adaptação bem-sucedida à vida com um DCI. Estes fatores são essenciais para abordar os desafios comportamentais e emocionais associados à implantação de um DCI.

O principal objetivo dos cuidados com o DCI é educar e apoiar os doentes de formas baseadas em evidências, permitindo-lhes equilibrar a transição para viver com o dispositivo. Proporcionar educação e aconselhamento estruturados pré e pós-implantação prepara os doentes e as suas famílias para a vida com o DCI. Ajuda-os a gerir os stressores psicossociais e a lidar com a imprevisibilidade dos choques. Os enfermeiros desempenham um papel fundamental neste processo, oferecendo educação, aconselhamento e cuidados perioperatórios. Apesar disso, a maioria das intervenções de enfermagem concentra-se no período pós-implantação, abordando necessidades psicossociais, comportamentais, educacionais e de seguimento para melhorar os resultados dos doentes e a qualidade de vida.

As evidências sugerem que os cuidados de enfermagem para candidatos a DCI devem começar na decisão de implantar o dispositivo e continuar ao longo do período pós-implantação. No entanto, não existem diretrizes de enfermagem para o continuum de cuidados pré e pós-DCI. O desenvolvimento de uma diretriz de enfermagem para DCI com recomendações pré e pós-implantação, adaptada a partir de diretrizes baseadas em evidências existentes, oferece uma estratégia inovadora na literatura de enfermagem que deve ser mais explorada. Além disso, os potenciais benefícios da implementação de tais diretrizes nos resultados iniciais dos doentes, incluindo autoeficácia, aceitação do dispositivo, satisfação com os cuidados de enfermagem e expectativas de resultados, ainda não foram sistematicamente investigados.

Este estudo teve como objetivo avaliar a intervenção de enfermagem baseada em evidências orientada por uma diretriz de enfermagem para DCI sobre a autoeficácia, a aceitação do dispositivo, a satisfação com os cuidados de enfermagem e as expectativas de resultados entre candidatos a DCI durante os períodos pré e pós-implantação.

MÉTODOS Desenho Foi utilizado um desenho quase-experimental.

Participantes e Local do Estudo Este estudo recrutou 60 doentes com DCI entre 16 de agosto de 2021 e 17 de novembro de 2022. O estudo foi realizado num hospital terciário especializado em doenças cardiovasculares em Ancara, Turquia. Os participantes foram recrutados na unidade de angiografia coronária pré-operatória/pós-operatória, onde foram admitidos para implantação de DCI.

Os doentes agendados para implantação foram primeiro admitidos no departamento de cardiologia e foi-lhes fornecida uma consulta. Após a implantação do DCI, os doentes foram observados durante a noite e receberam alta no dia seguinte ou permaneceram como doentes internados no departamento de cardiologia, dependendo da sua condição clínica. Os seguimentos pós-implantação foram agendados para o 7.º dia (remoção dos pontos) e o 30.º dia (controlo do dispositivo).

Tamanho da amostra Foi realizada uma análise de poder a priori utilizando o G*Power versão 3.1.9.2 para calcular o tamanho mínimo da amostra necessário para o estudo. Foram utilizados dados do estudo de Akay (2023) para estimar o tamanho do efeito, que foi determinado como médio (d de Cohen = 0,6). Com base num nível de significância de α = 0,05 e um poder estatístico de 0,80, o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 30 participantes para o grupo de intervenção e 30 para o grupo de controlo.

Os doentes admitidos na unidade de angiografia coronária pré-operatória/pós-operatória foram rastreados para elegibilidade entre 16 de agosto de 2021 e 17 de novembro de 2022. Dos 197 doentes avaliados, 95 não cumpriram os critérios de inclusão. Os doentes elegíveis foram abordados consecutivamente, sendo os participantes do grupo de controlo recrutados primeiro. O estudo foi concluído com 60 participantes: 30 no grupo de intervenção e 30 no grupo de controlo (Figura-1).

Medidas e Recolha de Dados A recolha de dados envolveu a utilização da Ficha de Dados do Doente, Formulário de Alta, Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem (NSNS), Inquérito de Aceitação do Doente da Flórida (FPAS) e as escalas de Expectativas de Autoeficácia (SE-ICD) e Expectativas de Resultados (OE-ICD) Após Implantação de Desfibrilhador Cardioversor Implantável. Para minimizar o viés, os dados foram recolhidos por um enfermeiro não envolvido na equipa de intervenção.

A NSNS foi administrada no dia da alta, enquanto as escalas FPAS, SE-ICD e OE-ICD foram preenchidas durante entrevistas presenciais no 7.º e 30.º dias pós-implantação.

Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem (NSNS) A NSNS, desenvolvida por Thomas et al. (1996), mediu a satisfação do doente com os cuidados de enfermagem em contextos agudos. A escala contém 19 afirmações classificadas numa escala de Likert de cinco pontos. A escala tem um alfa de Cronbach de 0,96.

Inquérito de Aceitação do Doente da Flórida (FPAS) O FPAS foi desenvolvido por Burns et al. (2005) para medir a aceitação do doente de dispositivos cardíacos após a implementação. Consiste em quatro subescalas: retorno à função, angústia relacionada com o dispositivo, avaliação positiva e preocupações com a imagem corporal.

Pontuações totais mais elevadas refletem uma maior aceitação, enquanto pontuações mais elevadas nas subescalas são interpretadas de forma diferente: pontuações mais elevadas em Retorno à Função e Avaliação Positiva indicam maior aceitação, enquanto pontuações mais elevadas em Angústia Relacionada com o Dispositivo e Preocupações com a Imagem Corporal refletem menor aceitação. O FPAS tem um coeficiente de fiabilidade de 0,81.

Escalas de Autoeficácia e Expectativas de Resultados (SE-ICD e OE-ICD) As escalas SE-ICD e OE-ICD, desenvolvidas por Dougherty, Johnston e Thompson (2007), foram utilizadas para medir a autoeficácia e as expectativas de resultados pós-implantação de DCI.

Escala de Expectativas de Autoeficácia (SE-ICD): Esta escala mede a confiança em lidar com problemas relacionados com o DCI. As respostas são pontuadas de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante).

Escala de Expectativas de Resultados (OE-ICD): Avalia as consequências percebidas da realização de comportamentos de autogestão, com respostas classificadas de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).

Pontuações mais elevadas em ambas as escalas indicam níveis mais elevados de autoeficácia e expectativas de resultados. O alfa de Cronbach é 0,87 para a SE-ICD e 0,75 para a OE-ICD.

Considerações éticas A aprovação para o estudo foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade de Hacettepe (GO 16/689-06) e da instituição onde o estudo foi realizado. Conduzimos o nosso estudo em conformidade com os princípios da Declaração de Helsínquia. Adicionalmente, foi obtida autorização para utilizar as escalas e instrumentos utilizados no estudo. Foi obtido consentimento informado verbal e escrito de todos os doentes e enfermeiros que participaram no inquérito, garantindo a sua participação voluntária e compreensão dos procedimentos do estudo.

Procedimentos Antes da intervenção, foi desenvolvida e implementada uma diretriz de enfermagem baseada em evidências. A intervenção forneceu cuidados pré e pós-implantação de DCI, orientados pela recém-estabelecida diretriz de enfermagem baseada em evidências.

Desenvolvimento da diretriz de enfermagem baseada em evidências para desfibrilhador cardioversor implantável As diretrizes de prática clínica são amplamente utilizadas para melhorar a qualidade dos cuidados ao doente em todos os contextos de saúde. Para melhorar a eficiência dos recursos e aproveitar as diretrizes existentes, a adaptação de diretrizes tornou-se uma abordagem crítica para desenvolver novos protocolos clínicos. Neste estudo, a diretriz de enfermagem baseada em evidências para DCI foi adotada em três fases – configuração, adaptação e finalização – de acordo com o manual e kit de recursos ADAPTE, que consiste em nove módulos e 23 passos.

Durante estas fases, uma extensa pesquisa bibliográfica explorou diretrizes e recursos relacionados com "cuidados de enfermagem para doentes submetidos a implantação de DCI pela primeira vez, incluindo cuidados pré-operatórios, pós-operatórios e de alta". Sete diretrizes disponíveis sobre cuidados de enfermagem para doentes com DCI focadas nos cuidados pré-implantação, implantação e pós-alta foram revistas quanto à sua qualidade, validade, conteúdo e aplicabilidade, com base no manual ADAPTE por um painel de especialistas em conteúdo, que incluía seis clínicos e académicos especializados em cardiologia e enfermagem. O painel aprovou as recomendações de três das diretrizes.

Para análise e síntese de evidências, foram utilizados o Processo de Síntese e Ferramenta de Recomendações do Nível e Qualidade de Evidência de Enfermagem da Johns Hopkins. As recomendações das diretrizes revistas foram compiladas e integradas numa diretriz preliminar. Este rascunho foi então revisto por especialistas externos (seis especialistas clínicos e académicos em DCI), os desenvolvedores das diretrizes de origem e o painel de especialistas em conteúdo. Após incorporar o seu feedback, foi adicionado um folheto informativo para doentes e uma ferramenta de lista de verificação, completando a versão final da diretriz de enfermagem baseada em evidências para DCI.

A qualidade da diretriz de enfermagem foi avaliada utilizando a ferramenta AGREE II, e a avaliação global indicou que a diretriz cumpria padrões de alta qualidade.

A diretriz de enfermagem final consiste em 27 recomendações para o período pré-implantação e 20 para o período pós-implantação. Estas recomendações foram categorizadas da seguinte forma:

Pré-implantação: Avaliação: 6 recomendações, Monitorização: 2 recomendações, Formação e Aconselhamento: 12 recomendações e Preparação para o Dia da Implantação: 7 recomendações.

Pós-implantação: Avaliação: 5 recomendações, Monitorização: 6 recomendações, Formação e Aconselhamento: 7 recomendações, Verificações Regulares do Equipamento: 2 recomendações.

A diretriz completa abrange 83 páginas e inclui descrições detalhadas das recomendações baseadas em evidências, o propósito e metodologia da diretriz, uma ferramenta de lista de verificação (Ficheiro Suplementar 1), um folheto para doentes e um cartão de identificação do doente.

Implementação da diretriz de enfermagem baseada em evidências para desfibrilhador cardioversor implantável A diretriz de enfermagem foi implementada entre 18 de julho e 17 de novembro de 2022, com orientação da Fase de Tradução do Kit de Ferramentas de Prática Baseada em Evidências de Enfermagem da Johns Hopkins. Onze enfermeiros da unidade de angiografia coronária pré-operatória/pós-operatória estiveram diretamente envolvidos na prestação de cuidados utilizando as diretrizes de enfermagem. A implementação da diretriz de enfermagem seguiu a fase de tradução do modelo de Prática Baseada em Evidências de Enfermagem da Johns Hopkins em oito passos para incorporar a investigação mais recente e as melhores práticas nos cuidados ao doente (Ficheiro suplementar 2). Foi criado um plano de ação. Os detalhes do plano foram: educar os enfermeiros sobre a diretriz de DCI baseada em evidências pelo investigador, sessões de formação clínica individuais em visitas clínicas diárias pelo investigador, utilizar ferramentas de prática baseada em evidências (diretriz de DCI, lista de verificação, folheto do doente e cartão de identificação do doente) e implementar a diretriz na clínica.

Intervenção Este estudo avaliou a eficácia de uma intervenção de cuidados de enfermagem baseada em evidências para DCI. Para minimizar o risco de viés de contaminação, os dados do grupo de controlo, que recebeu cuidados de rotina, foram recolhidos antes da implementação da diretriz de enfermagem. Os dados para o grupo de controlo foram recolhidos entre 16 de agosto de 2021 e 17 de fevereiro de 2022, seguidos pelo grupo de intervenção, que recebeu cuidados de acordo com a diretriz de enfermagem de 15 de agosto a 17 de novembro de 2022. Os dados de resultados foram recolhidos após ambos os grupos terem recebido os seus respetivos protocolos de cuidados.

A eficácia da intervenção foi avaliada no dia da alta e no 7.º e 30.º dia pós-implantação para ambos os grupos. A NSNS foi administrada na alta. Em contraste, as escalas FPAS, SE-ICD e OE-ICD foram administradas no 7.º e 30.º dia pós-implantação. A literatura sugere que um período de cicatrização de 4 semanas oferece uma melhor reflexão da adaptação do doente, uma vez que a primeira semana pós-implantação de DCI representa um período de necessidades aumentadas do doente, tornando as intervenções de enfermagem precoces críticas. Como os dias 7 e 30 são considerados críticos no período inicial para doentes com DCI, as ferramentas de recolha de dados (escalas FPAS, SE-ICD e OE-ICD) foram administradas nestes dias.

Análise estatística A análise estatística foi realizada utilizando o software IBM SPSS versão 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, EUA). Foram utilizadas estatísticas descritivas para resumir os dados, incluindo média, desvio padrão, mediana, frequência e percentagens. A normalidade dos dados foi avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk. Com base nos resultados de normalidade, foram aplicados os seguintes testes estatísticos: teste exato de probabilidade de Fisher, teste do qui-quadrado corrigido de Yates, teste t de Student e teste de Mann-Whitney foram utilizados para comparação de dados. O Teste Exato de Probabilidade de Fisher e o Teste do Qui-Quadrado com Correção de Yates foram utilizados para comparar dados qualitativos; o teste t de Student foi utilizado para comparações de dois grupos de dados quantitativos para parâmetros com distribuição normal. O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparações de dois grupos de parâmetros que não apresentaram distribuição normal. Os resultados foram considerados estatisticamente significativos para um nível de significância p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os doentes eram elegíveis para inclusão se cumprissem os seguintes critérios:

    • com 18 anos de idade ou mais,
    • admitidos na unidade de angiografia coronária pré-operatória/pós-operatória como candidatos a ICD,
    • capazes de ler e escrever na sua língua materna, sem deficiências de fala, audição ou visão que pudessem dificultar a participação na intervenção de enfermagem e
    • dispostos a participar voluntariamente no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Os doentes foram excluídos se:

    • estivessem hospitalizados ou transferidos para outra clínica após a implantação,
    • fossem encaminhados para aconselhamento psicológico até ao 30.º dia após a implantação,
    • não pudessem ser contactados no 7.º ou 30.º dia após a implantação e desistissem do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de controlo recebeu cuidados periprocedimentais de rotina para implantação de CDI
O grupo de controlo recebeu os cuidados periprocedimentais de rotina para a implantação de CDI. Isso incluiu a monitorização dos sinais vitais, avaliação hemodinâmica, análises ao sangue, colocação de um cateter intravenoso, eletrocardiograma (ECG), revisão do historial médico, gestão da medicação, exame físico, antibióticos profiláticos, jejum do paciente e obtenção do consentimento informado. Antes da implantação, os pacientes foram informados sobre o procedimento e a sua consulta de seguimento, cuidados com a incisão, regime de medicação, proteção do braço e evitar radiografias. Um cartão de identificação do paciente foi fornecido na alta. No 7º dia após a implantação, os cuidados de rotina incluíram a remoção dos pontos, e no 30º dia, foi realizada uma verificação do dispositivo.
Experimental: Os doentes no grupo de intervenção receberam cuidados de enfermagem baseados nas diretrizes de enfermagem da CID
Os doentes no grupo de intervenção receberam cuidados de enfermagem baseados na diretriz de enfermagem baseada em evidências do DCI. O protocolo de cuidados está detalhado no Ficheiro Suplementar 1. Todos os enfermeiros na clínica usaram uma lista de verificação de cuidados peri-procedimentais para a implantação do DCI, e cada doente foi educado usando um folheto desenvolvido de acordo com a diretriz de enfermagem do DCI. Durante a visita de 7 dias após a implantação, que se focou na remoção dos pontos, os doentes no grupo de intervenção receberam cuidados em conformidade com a diretriz de enfermagem do DCI, incluindo educação, aconselhamento sobre ansiedade relacionada com o DCI e avaliação psicológica. No 30º dia, durante a visita de verificação do dispositivo, foram fornecidas educação adicional e repetida, aconselhamento sobre ansiedade relacionada com o DCI e avaliação psicológica ao grupo de intervenção.
. Neste estudo, a diretriz de enfermagem baseada em evidências para o DAI foi adotada em três fases — preparação, adaptação e finalização — de acordo com o manual ADAPTE e o kit de ferramentas de recursos, que consiste em nove módulos e 23 etapas. A diretriz de enfermagem final consiste em 27 recomendações para o período pré-implementação e 20 para o período pós-implementação. A diretriz completa abrange 83 páginas e inclui descrições detalhadas das recomendações baseadas em evidências, o propósito e a metodologia da diretriz, uma ferramenta de lista de verificação, um livreto para o paciente e um cartão de identificação do paciente. A diretriz de enfermagem foi implementada entre 18 de julho e 17 de novembro de 2022, com orientação da Fase de Tradução do Kit de Ferramentas de Prática Baseada em Evidências de Enfermagem da Johns Hopkins. Os pacientes do grupo de intervenção receberam cuidados de enfermagem com base na diretriz de enfermagem baseada em evidências para o DAI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com os Cuidados de Enfermagem
Prazo: Da inscrição a um mês
Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem: mediu a satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem em contextos agudos. A escala contém 19 afirmações avaliadas numa escala de Likert de cinco pontos. As pontuações são somadas e convertidas para uma faixa de 0-100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Da inscrição a um mês
Inquérito de Aceitação do Paciente da Flórida
Prazo: Desde a inscrição até uma semana e um mês
Inquérito de Aceitação do Paciente da Flórida (FPAS) O FPAS foi desenvolvido por Burns et al. (2005) para medir a aceitação de dispositivos cardíacos pelos pacientes após a implementação. Pontuações totais mais altas refletem maior aceitação, enquanto pontuações mais altas nas subescalas são interpretadas de forma diferente: pontuações mais altas em Retorno à Função e Avaliação Positiva indicam maior aceitação, enquanto pontuações mais altas em Angústia Relacionada ao Dispositivo e Preocupações com a Imagem Corporal refletem menor aceitação.
Desde a inscrição até uma semana e um mês
Escala de Expectativas de Autoeficácia
Prazo: Desde a inscrição até uma semana e um mês
Esta escala mede a confiança em lidar com problemas relacionados com o DCI. As respostas são pontuadas de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de autoeficácia
Desde a inscrição até uma semana e um mês
Escala de Expectativas de Resultados
Prazo: Desde a inscrição até uma semana e um mês

Escala de Expectativas de Resultados: Avalia as consequências percebidas da realização de comportamentos de autogestão, com respostas classificadas de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).

Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de expectativas de resultados.

Desde a inscrição até uma semana e um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: İmatullah Akyar, RN,PhD, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

o protocolo do estudo será partilhado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo está disponível na página web do centro de teses do conselho de ensino superior na Turquia

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos acederão à página web do centro de teses do conselho de ensino superior na Turquia

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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