Verpleegkundige interventie geleid door een ICD-verpleegkundige richtlijn

INTRODUCTIE Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's) zijn wereldwijd gebruikte apparaten voor de primaire en secundaire preventie van plotselinge hartdood. Ze monitoren hartritmes, detecteren levensbedreigende ventriculaire aritmieën en geven schokken af om deze gebeurtenissen te beëindigen, wat de sterftecijfers aanzienlijk verlaagt. Ondanks hun levensreddende potentieel worden ICD-dragers echter vaak geconfronteerd met aanzienlijke psychologische uitdagingen en moeilijkheden bij het aanpassen aan het apparaat. Deze uitdagingen omvatten angst voor onverwachte schokken, beperkingen in dagelijkse, sociale en seksuele activiteiten, en onvoldoende educatie en counseling van zorgverleners.

Psychologische stress, zoals angst en depressie, blijkt het sterfterisico bij ICD-patiënten te verhogen. Daarentegen kan acceptatie van de ICD deze risico's verminderen, wat de psychologische uitkomsten verbetert. Patiënten die een hogere ICD-acceptatie vertonen, hebben doorgaans betere kennis van het apparaat, lagere angst- en depressieniveaus, positievere attitudes en sterke ondersteuning van zorgprofessionals. Bovendien zijn zelfeffectiviteit – het geloof in iemands vermogen om specifiek gedrag uit te voeren – en uitkomstverwachtingen, die vertrouwen weerspiegelen in de effectiviteit van zelfmanagementgedrag, cruciaal voor een succesvolle aanpassing aan het leven met een ICD. Deze factoren zijn essentieel voor het aanpakken van de gedrags- en emotionele uitdagingen die gepaard gaan met ICD-implantatie.

Het primaire doel van ICD-zorg is om patiënten op evidence-based manieren te onderwijzen en te ondersteunen, zodat ze de overgang naar leven met het apparaat in evenwicht kunnen brengen. Het bieden van gestructureerde pre- en post-implantatie educatie en counseling bereidt patiënten en hun families voor op het leven met een ICD. Het helpt hen om te gaan met psychosociale stressoren en de onvoorspelbaarheid van schokken. Verpleegkundigen spelen een cruciale rol in dit proces door educatie, counseling en periprocedurele zorg te bieden. Desondanks richten de meeste verpleegkundige interventies zich op de post-implantatieperiode, waarbij psychosociale, gedragsmatige, educatieve en follow-up behoeften worden aangepakt om patiëntuitkomsten en kwaliteit van leven te verbeteren.

Er zijn aanwijzingen dat verpleegkundige zorg voor ICD-kandidaten moet beginnen bij de beslissing om het apparaat te implanteren en moet doorgaan gedurende de post-implantatieperiode. Er bestaan echter geen verpleegkundige richtlijnen voor het continuüm van pre- en post-ICD-zorg. De ontwikkeling van een ICD-verpleegkundige richtlijn met pre- en post-implementatie aanbevelingen, aangepast van bestaande evidence-based richtlijnen, biedt een innovatieve strategie in de verpleegkundige literatuur die verder onderzocht moet worden. Bovendien moeten de potentiële voordelen van het implementeren van dergelijke richtlijnen op vroege patiëntuitkomsten, waaronder zelfeffectiviteit, apparaatacceptatie, tevredenheid met verpleegkundige zorg en uitkomstverwachtingen, nog systematisch worden onderzocht.

Deze studie had tot doel evidence-based verpleegkundige interventie, geleid door een ICD-verpleegkundige richtlijn, te evalueren op zelfeffectiviteit, apparaatacceptatie, tevredenheid met verpleegkundige zorg en uitkomstverwachtingen bij ICD-kandidaten tijdens de pre- en post-implantatieperiodes.

METHODEN Ontwerp Het quasi-experimentele ontwerp werd gebruikt.

Deelnemers en Onderzoekssetting Deze studie rekruteerde 60 patiënten met ICD's tussen 16 augustus 2021 en 17 november 2022. De studie werd uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis gespecialiseerd in cardiovasculaire ziekten in Ankara, Turkije. Deelnemers werden gerekruteerd vanuit de preoperatieve/postoperatieve coronaire angiografie-eenheid, waar zij werden opgenomen voor ICD-implantatie.

Patiënten gepland voor implantatie werden eerst opgenomen op de cardiologieafdeling en kregen een afspraak. Na ICD-implantatie werden patiënten ofwel 's nachts geobserveerd en de volgende dag ontslagen, of bleven ze als inpatiënt op de cardiologieafdeling, afhankelijk van hun klinische toestand. Post-implantatie follow-ups waren gepland voor de 7e dag (hechtingen verwijderen) en de 30e dag (apparaatcontrole).

Steekproefgrootte Een a priori poweranalyse werd uitgevoerd met G*Power versie 3.1.9.2 om de minimale steekproefgrootte voor de studie te berekenen. Gegevens uit Akay's (2023) studie werden gebruikt om de effectgrootte te schatten, die werd bepaald als medium (Cohen's d = 0.6). Gebaseerd op een significantieniveau van α = 0.05 en een statistische power van 0.80, werd de minimale steekproefgrootte berekend als 30 deelnemers voor de interventiegroep en 30 voor de controlegroep.

Patiënten opgenomen op de preoperatieve/postoperatieve coronaire angiografie-eenheid werden gescreend op geschiktheid tussen 16 augustus 2021 en 17 november 2022. Van de 197 beoordeelde patiënten voldeden 95 niet aan de inclusiecriteria. Geschikte patiënten werden opeenvolgend benaderd, waarbij eerst controlegroepdeelnemers werden gerekruteerd. De studie werd voltooid met 60 deelnemers: 30 in de interventiegroep en 30 in de controlegroep (Figuur-1).

Metingen en Dataverzameling Dataverzameling omvatte het gebruik van het Patiëntgegevensformulier, Ontslagformulier, Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS), Florida Patient Acceptance Survey (FPAS), en Self-Efficacy Expectations (SE-ICD) en Outcome Expectations (OE-ICD) After Implantable Cardioverter Defibrillator Implantation schalen. Om bias te minimaliseren, werden gegevens verzameld door een verpleegkundige die niet betrokken was bij het interventieteam.

De NSNS werd afgenomen op de dag van ontslag, terwijl de FPAS, SE-ICD en OE-ICD schalen werden ingevuld tijdens face-to-face interviews op de 7e en 30e dag na implantatie.

Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) De NSNS, ontwikkeld door Thomas et al. (1996), mat patiënttevredenheid met verpleegkundige zorg in acute settings. De schaal bevat 19 stellingen beoordeeld op een vijfpunt Likertschaal. De schaal heeft een Cronbach's alpha van 0.96.

Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) De FPAS werd ontwikkeld door Burns et al. (2005) om patiëntacceptatie van cardiale apparaten na implementatie te meten. Het bestaat uit vier subschalen: terugkeer naar functie, apparaatgerelateerde stress, positieve beoordeling en lichaamsontevredenheid.

Hogere totalscores weerspiegelen grotere acceptatie, terwijl hogere subschaalscores verschillend worden geïnterpreteerd: hogere scores op Terugkeer naar Functie en Positieve Beoordeling duiden op grotere acceptatie, terwijl hogere scores op Apparaatgerelateerde Stress en Lichaamsontevredenheid minder acceptatie weerspiegelen. De FPAS heeft een betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0.81.

Self-Efficacy and Outcome Expectations Scales (SE-ICD en OE-ICD) De SE-ICD en OE-ICD schalen, ontwikkeld door Dougherty, Johnston en Thompson (2007), werden gebruikt om zelfeffectiviteit en uitkomstverwachtingen na ICD-implantatie te meten.

Self-Efficacy Expectations Scale (SE-ICD): Deze schaal meet vertrouwen in het omgaan met ICD-gerelateerde problemen. Antwoorden worden gescoord van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd).

Outcome Expectations Scale (OE-ICD): Beoordeelt waargenomen gevolgen van het uitvoeren van zelfmanagementgedrag, met antwoorden beoordeeld van 0 (sterk oneens) tot 5 (sterk mee eens).

Hogere scores op beide schalen duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en uitkomstverwachtingen. Cronbach's alpha is 0.87 voor de SE-ICD en 0.75 voor de OE-ICD schalen.

Ethische overwegingen Goedkeuring voor de studie werd verkregen van Hacettepe University's Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (GO 16/689-06) en van de instelling waar de studie werd uitgevoerd. We voerden onze studie uit in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. Bovendien werd toestemming verkregen om de schalen en instrumenten gebruikt in de studie te gebruiken. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werden verkregen van alle patiënten en verpleegkundigen die deelnamen aan het onderzoek, waardoor hun vrijwillige deelname en begrip van de studieprocedures werden gewaarborgd.

Procedures Voor de interventie werd een evidence-based verpleegkundige richtlijn ontwikkeld en geïmplementeerd. De interventie bood pre- en post-ICD implantatie zorg, geleid door de nieuw opgestelde evidence-based verpleegkundige richtlijn.

Implanteerbare cardioverter-defibrillator evidence-based verpleegkundige richtlijnontwikkeling Klinische praktijkrichtlijnen worden veel gebruikt om de kwaliteit van patiëntenzorg in gezondheidszorginstellingen te verbeteren. Om resource-efficiëntie te verbeteren en bestaande richtlijnen te benutten, is richtlijnaanpassing een kritieke benadering geworden voor het ontwikkelen van nieuwe klinische protocollen. In deze studie werd de ICD evidence-based verpleegkundige richtlijn aangenomen in drie fasen – opzet, aanpassing en finalisatie – volgens de ADAPTE-handleiding en resource toolkit, die bestaat uit negen modules en 23 stappen.

Tijdens deze fasen werd een uitgebreide literatuurzoektocht uitgevoerd naar richtlijnen en bronnen gerelateerd aan "verpleegkundige zorg voor patiënten die voor het eerst een ICD ondergaan, inclusief preoperatieve, postoperatieve en ontslagzorg." Zeven beschikbare richtlijnen over verpleegkundige zorg voor ICD-patiënten gericht op pre-implantatie, implantatie en post-ontslag zorg werden beoordeeld op hun kwaliteit, validiteit, inhoud en toepasbaarheid, gebaseerd op de ADAPTE-handleiding door een inhoudelijk expertpanel, dat zes clinici en academici gespecialiseerd in cardiologie en verpleegkunde omvatte. Het panel keurde de aanbevelingen van drie van de richtlijnen goed.

Voor evidence-analyse en synthese werden het Johns Hopkins Nursing Evidence Level and Quality Guideline and Synthesis Process and Recommendations Tool gebruikt. De aanbevelingen van de beoordeelde richtlijnen werden samengesteld en geïntegreerd in een conceptrichtlijn. Dit concept werd vervolgens beoordeeld door externe experts (zes klinische en academische ICD-specialisten), de ontwikkelaars van de bronrichtlijnen en het inhoudelijk expertpanel. Na het verwerken van hun feedback werden een patiënteninformatieboekje en een checklist-tool toegevoegd, waarmee de definitieve versie van de ICD evidence-based verpleegkundige richtlijn werd voltooid.

De kwaliteit van de verpleegkundige richtlijn werd beoordeeld met de AGREE II-tool, en de algehele evaluatie gaf aan dat de richtlijn aan hoge kwaliteitsnormen voldeed.

De definitieve verpleegkundige richtlijn bestaat uit 27 aanbevelingen voor de pre-implementatieperiode en 20 voor de post-implementatieperiode. Deze aanbevelingen werden als volgt gecategoriseerd:

Pre-implementatie: Evaluatie: 6 aanbevelingen, Monitoring: 2 aanbevelingen, Training en Counseling: 12 aanbevelingen en Voorbereiding op Implementatiedag: 7 aanbevelingen.

Post-implementatie: Evaluatie: 5 aanbevelingen, Monitoring: 6 aanbevelingen, Training en Counseling: 7 aanbevelingen, Regelmatige Apparatuurcontroles: 2 aanbevelingen.

De volledige richtlijn beslaat 83 pagina's en omvat gedetailleerde beschrijvingen van de evidence-based aanbevelingen, het doel en de methodologie van de richtlijn, een checklist-tool (Aanvullend Bestand 1), een patiëntenboekje en een patiëntenidentificatiekaart.

Implanteerbare cardioverter-defibrillator evidence-based verpleegkundige richtlijnimplementatie De verpleegkundige richtlijn werd geïmplementeerd tussen 18 juli en 17 november 2022, met begeleiding van de Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice Toolkit Translation Phase. Elf verpleegkundigen van de preoperatieve/postoperatieve coronaire angiografie-eenheid waren direct betrokken bij het leveren van zorg met behulp van de verpleegkundige richtlijnen. Het implementeren van de verpleegkundige richtlijn volgde de Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice model translation phase in acht stappen om het laatste onderzoek en beste praktijken in patiëntenzorg te integreren (Aanvullend bestand 2). Het actieplan werd opgesteld. De details van het plan waren het opleiden van verpleegkundigen over de evidence-based ICD-richtlijn door de onderzoeker, individuele klinische trainingssessies tijdens dagelijkse kliniekbezoeken door de onderzoeker, het gebruik van evidence-based practice tools (ICD-richtlijn, checklist, patiëntenboekje en patiënten-ID-kaart), en het implementeren van de richtlijn in de kliniek.

Interventie Deze studie evalueerde de effectiviteit van een ICD evidence-based verpleegkundige zorginterventie. Om het risico op contaminatiebias te minimaliseren, werden gegevens van de controlegroep, die routinezorg ontving, verzameld voordat de verpleegkundige richtlijn werd geïmplementeerd. Gegevens voor de controlegroep werden verzameld tussen 16 augustus 2021 en 17 februari 2022, gevolgd door de interventiegroep, die zorg ontving volgens de verpleegkundige richtlijn van 15 augustus tot 17 november 2022. Uitkomstgegevens werden verzameld nadat beide groepen hun respectievelijke zorgprotocollen hadden ontvangen.

De effectiviteit van de interventie werd beoordeeld op de dag van ontslag en de 7e en 30e dag na implantatie voor beide groepen. De NSNS werd afgenomen bij ontslag. Daarentegen werden de FPAS, SE-ICD en OE-ICD schalen afgenomen op de 7e en 30e dag na implantatie. Literatuur suggereert dat een genezingsperiode van 4 weken een betere weerspiegeling biedt van patiëntaanpassing, aangezien de eerste week na ICD-implantatie een periode van verhoogde patiëntbehoeften vertegenwoordigt, waardoor vroege verpleegkundige interventies cruciaal zijn. Aangezien dag 7 en 30 als kritiek worden beschouwd in de vroege periode voor ICD-patiënten, werden dataverzamelingsinstrumenten (FPAS, SE-ICD en OE-ICD schalen) afgenomen op deze dagen.

Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met de software IBM SPSS versie 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de gegevens samen te vatten, inclusief gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie en percentages. De normaliteit van de gegevens werd beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. Gebaseerd op de normaliteitsresultaten werden de volgende statistische tests toegepast: Fisher's exacte waarschijnlijkheidstest, Yates' gecorrigeerde chi-kwadraattest, Student's t-test en Mann-Whitney-test werden gebruikt voor gegevensvergelijking. Fisher's Exacte Waarschijnlijkheidstest en Chi-Kwadraattest met Yates Correctie werden gebruikt om kwalitatieve gegevens te vergelijken; Student's t-test werd gebruikt voor tweegroepsvergelijkingen van kwantitatieve gegevens voor normaal verdeelde parameters. Mann-Whitney U-test werd gebruikt voor tweegroepsvergelijkingen van parameters die geen normale verdeling vertoonden. Resultaten werden als statistisch significant beschouwd voor significantieniveau p<0.05