Pflegeintervention geleitet durch eine ICD-Pflegeleitlinie

EINLEITUNG Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) sind weltweit eingesetzte Geräte zur primären und sekundären Prävention des plötzlichen Herztods. Sie überwachen Herzrhythmen, erkennen lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien und geben Schocks ab, um diese Ereignisse zu beenden, wodurch die Sterblichkeitsraten deutlich gesenkt werden. Trotz ihres lebensrettenden Potenzials stehen ICD-Träger jedoch oft vor erheblichen psychologischen Herausforderungen und Schwierigkeiten bei der Anpassung an das Gerät. Zu diesen Herausforderungen gehören Ängste vor unerwarteten Schocks, Einschränkungen bei täglichen, sozialen und sexuellen Aktivitäten sowie unzureichende Aufklärung und Beratung durch medizinische Fachkräfte.

Psychische Belastungen wie Angst und Depression erhöhen nachweislich das Sterberisiko bei ICD-Patienten. Im Gegensatz dazu kann die Akzeptanz des ICD diese Risiken mindern und die psychologischen Ergebnisse verbessern. Patienten mit höherer ICD-Akzeptanz neigen zu besserer Gerätekenntnis, geringeren Angst- und Depressionswerten, positiveren Einstellungen und starker Unterstützung durch medizinische Fachkräfte. Darüber hinaus sind Selbstwirksamkeit – der Glaube an die eigene Fähigkeit, spezifische Verhaltensweisen auszuführen – und Ergebniserwartungen, die das Vertrauen in die Wirksamkeit von Selbstmanagementverhalten widerspiegeln, entscheidend für eine erfolgreiche Anpassung an das Leben mit einem ICD. Diese Faktoren sind wesentlich, um die verhaltensbezogenen und emotionalen Herausforderungen im Zusammenhang mit der ICD-Implantation zu bewältigen.

Das Hauptziel der ICD-Versorgung ist es, Patienten auf evidenzbasierte Weise aufzuklären und zu unterstützen, damit sie den Übergang zum Leben mit dem Gerät bewältigen können. Strukturierte Aufklärung und Beratung vor und nach der Implantation bereiten Patienten und ihre Familien auf das Leben mit einem ICD vor. Es hilft ihnen, psychosoziale Stressoren zu bewältigen und mit der Unvorhersehbarkeit von Schocks umzugehen. Pflegekräfte spielen in diesem Prozess eine zentrale Rolle, indem sie Aufklärung, Beratung und periprozedurale Versorgung anbieten. Dennoch konzentrieren sich die meisten pflegerischen Interventionen auf die Zeit nach der Implantation und adressieren psychosoziale, verhaltensbezogene, aufklärerische und Nachsorgebedürfnisse, um die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Evidenz deutet darauf hin, dass die pflegerische Versorgung für ICD-Kandidaten bereits bei der Entscheidung zur Geräteimplantation beginnen und während der gesamten Zeit nach der Implantation fortgesetzt werden sollte. Es existieren jedoch keine pflegerischen Leitlinien für den kontinuierlichen Versorgungsprozess vor und nach der ICD-Implantation. Die Entwicklung einer ICD-Pflegeleitlinie mit Empfehlungen vor und nach der Implementierung, adaptiert aus bestehenden evidenzbasierten Leitlinien, bietet eine innovative Strategie in der pflegewissenschaftlichen Literatur, die weiter erforscht werden sollte. Darüber hinaus müssen die potenziellen Vorteile der Umsetzung solcher Leitlinien für frühe Behandlungsergebnisse, einschließlich Selbstwirksamkeit, Geräteakzeptanz, Zufriedenheit mit der Pflege und Ergebniserwartungen, systematisch untersucht werden.

Diese Studie zielte darauf ab, evidenzbasierte pflegerische Interventionen, geleitet von einer ICD-Pflegeleitlinie, hinsichtlich Selbstwirksamkeit, Geräteakzeptanz, Zufriedenheit mit der Pflege und Ergebniserwartungen bei ICD-Kandidaten während der Zeit vor und nach der Implantation zu bewerten.

METHODEN Design Es wurde ein quasi-experimentelles Design verwendet.

Teilnehmer und Studienumgebung Diese Studie rekrutierte zwischen dem 16. August 2021 und dem 17. November 2022 60 Patienten mit ICDs. Die Studie wurde in einem tertiären Krankenhaus mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Ankara, Türkei, durchgeführt. Die Teilnehmer wurden aus der präoperativen/postoperativen Koronarangiographie-Einheit rekrutiert, in der sie zur ICD-Implantation aufgenommen wurden.

Für eine Implantation vorgesehene Patienten wurden zunächst in der Kardiologieabteilung aufgenommen und erhielten einen Termin. Nach der ICD-Implantation wurden die Patienten je nach klinischem Zustand entweder über Nacht beobachtet und am nächsten Tag entlassen oder blieben als stationäre Patienten in der Kardiologieabteilung. Nachimplantations-Nachsorgetermine wurden für den 7. Tag (Fadenentfernung) und den 30. Tag (Gerätekontrolle) geplant.

Stichprobengröße Eine a-priori-Power-Analyse wurde mit G*Power Version 3.1.9.2 durchgeführt, um die für die Studie erforderliche Mindeststichprobengröße zu berechnen. Daten aus Akays (2023) Studie wurden verwendet, um die Effektgröße zu schätzen, die als mittel (Cohen's d = 0,6) bestimmt wurde. Basierend auf einem Signifikanzniveau von α = 0,05 und einer statistischen Power von 0,80 wurde die Mindeststichprobengröße auf 30 Teilnehmer für die Interventionsgruppe und 30 für die Kontrollgruppe berechnet.

Patienten, die in der präoperativen/postoperativen Koronarangiographie-Einheit aufgenommen wurden, wurden zwischen dem 16. August 2021 und dem 17. November 2022 auf Eignung gescreent. Von den 197 bewerteten Patienten erfüllten 95 nicht die Einschlusskriterien. Eligible Patienten wurden konsequent angesprochen, wobei zuerst Teilnehmer der Kontrollgruppe rekrutiert wurden. Die Studie wurde mit 60 Teilnehmern abgeschlossen: 30 in der Interventionsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe (Abbildung 1).

Messungen und Datenerhebung Die Datenerhebung umfasste die Verwendung des Patientendatenblatts, Entlassungsformulars, der Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS), des Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) sowie der Self-Efficacy Expectations (SE-ICD) und Outcome Expectations (OE-ICD) After Implantable Cardioverter Defibrillator Implantation Skalen. Um Verzerrungen zu minimieren, wurden die Daten von einer Pflegekraft erhoben, die nicht zum Interventionsteam gehörte.

Die NSNS wurde am Tag der Entlassung durchgeführt, während die FPAS-, SE-ICD- und OE-ICD-Skalen während persönlicher Interviews am 7. und 30. Tag nach der Implantation ausgefüllt wurden.

Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) Die NSNS, entwickelt von Thomas et al. (1996), maß die Patientenzufriedenheit mit der Pflege in Akutsituationen. Die Skala enthält 19 Aussagen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Skala hat einen Cronbach's Alpha von 0,96.

Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) Der FPAS wurde von Burns et al. (2005) entwickelt, um die Akzeptanz von Herzgeräten durch Patienten nach der Implantation zu messen. Er besteht aus vier Subskalen: Rückkehr zur Funktion, gerätebezogene Belastung, positive Bewertung und Körperbildsorgen.

Höhere Gesamtwerte spiegeln eine größere Akzeptanz wider, während höhere Subskalenwerte unterschiedlich interpretiert werden: Höhere Werte bei Rückkehr zur Funktion und positiver Bewertung weisen auf eine größere Akzeptanz hin, während höhere Werte bei gerätebezogener Belastung und Körperbildsorgen eine geringere Akzeptanz widerspiegeln. Der FPAS hat einen Reliabilitätskoeffizienten von 0,81.

Self-Efficacy and Outcome Expectations Scales (SE-ICD und OE-ICD) Die SE-ICD- und OE-ICD-Skalen, entwickelt von Dougherty, Johnston und Thompson (2007), wurden verwendet, um Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartungen nach der ICD-Implantation zu messen.

Self-Efficacy Expectations Scale (SE-ICD): Diese Skala misst das Vertrauen in die Bewältigung von ICD-bezogenen Problemen. Antworten werden von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich) bewertet.

Outcome Expectations Scale (OE-ICD): Bewertet die wahrgenommenen Konsequenzen der Durchführung von Selbstmanagementverhalten, wobei Antworten von 0 (starke Ablehnung) bis 5 (starke Zustimmung) bewertet werden.

Höhere Werte auf beiden Skalen weisen auf höhere Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartungen hin. Cronbach's Alpha beträgt 0,87 für die SE-ICD und 0,75 für die OE-ICD-Skalen.

Ethische Erwägungen Die Genehmigung für die Studie wurde vom Ethikkomitee für nicht-interventionelle klinische Forschung der Hacettepe-Universität (GO 16/689-06) und von der Institution, in der die Studie durchgeführt wurde, eingeholt. Wir führen unsere Studie in Übereinstimmung mit den Prinzipien der Deklaration von Helsinki durch. Zusätzlich wurde die Erlaubnis zur Verwendung der in der Studie eingesetzten Skalen und Instrumente eingeholt. Mündliche und schriftliche Einwilligungserklärungen wurden von allen Patienten und Pflegekräften eingeholt, die an der Umfrage teilnahmen, um ihre freiwillige Teilnahme und ihr Verständnis der Studienverfahren sicherzustellen.

Verfahren Vor der Intervention wurde eine evidenzbasierte Pflegeleitlinie entwickelt und implementiert. Die Intervention bot Pflege vor und nach der ICD-Implantation, geleitet von der neu etablierten evidenzbasierten Pflegeleitlinie.

Entwicklung der evidenzbasierten Pflegeleitlinie für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren Klinische Praxisleitlinien werden weit verbreitet verwendet, um die Qualität der Patientenversorgung in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen zu verbessern. Um die Ressourceneffizienz zu steigern und bestehende Leitlinien zu nutzen, ist die Leitlinienadaptation zu einem kritischen Ansatz für die Entwicklung neuer klinischer Protokolle geworden. In dieser Studie wurde die ICD-evidenzbasierte Pflegeleitlinie in drei Phasen – Aufbau, Adaptation und Finalisierung – gemäß dem ADAPTE-Handbuch und Ressourcen-Toolkit, das aus neun Modulen und 23 Schritten besteht, adaptiert.

Während dieser Phasen wurde eine umfangreiche Literaturrecherche durchgeführt, die Leitlinien und Ressourcen zum Thema „Pflege für Patienten bei erstmaliger ICD-Implantation, einschließlich präoperativer, postoperativer und Entlassungspflege“ untersuchte. Sieben verfügbare Leitlinien zur Pflege von ICD-Patienten mit Fokus auf Präimplantation, Implantation und Pflege nach der Entlassung wurden von einem Expertenpanel für Inhalte, das sechs Kliniker und Akademiker mit Spezialisierung auf Kardiologie und Pflege umfasste, gemäß dem ADAPTE-Handbuch auf ihre Qualität, Validität, Inhalt und Anwendbarkeit überprüft. Das Panel genehmigte die Empfehlungen aus drei der Leitlinien.

Für die Evidenzanalyse und -synthese wurden der Johns Hopkins Nursing Evidence Level and Quality Guideline and Synthesis Process and Recommendations Tool genutzt. Die Empfehlungen aus den überprüften Leitlinien wurden zusammengestellt und in einen Leitlinienentwurf integriert. Dieser Entwurf wurde dann von externen Experten (sechs klinische und akademische ICD-Spezialisten), den Entwicklern der Quellleitlinien und dem Inhalts-Expertenpanel überprüft. Nach Einarbeitung ihres Feedbacks wurden ein Patienteninformationsheft und ein Checklisten-Tool hinzugefügt, wodurch die endgültige Version der ICD-evidenzbasierten Pflegeleitlinie vervollständigt wurde.

Die Qualität der Pflegeleitlinie wurde mit dem AGREE-II-Tool bewertet, und die Gesamtbewertung zeigte, dass die Leitlinie hohe Qualitätsstandards erfüllte.

Die endgültige Pflegeleitlinie besteht aus 27 Empfehlungen für die Zeit vor der Implementierung und 20 für die Zeit nach der Implementierung. Diese Empfehlungen wurden wie folgt kategorisiert:

Vor der Implementierung: Evaluation: 6 Empfehlungen, Monitoring: 2 Empfehlungen, Schulung und Beratung: 12 Empfehlungen und Vorbereitung auf den Implantationstag: 7 Empfehlungen.

Nach der Implementierung: Evaluation: 5 Empfehlungen, Monitoring: 6 Empfehlungen, Schulung und Beratung: 7 Empfehlungen, Regelmäßige Gerätekontrollen: 2 Empfehlungen.

Die vollständige Leitlinie umfasst 83 Seiten und beinhaltet detaillierte Beschreibungen der evidenzbasierten Empfehlungen, den Zweck und die Methodik der Leitlinie, ein Checklisten-Tool (Zusatzdatei 1), ein Patientenheft und eine Patientenidentifikationskarte.

Implementierung der evidenzbasierten Pflegeleitlinie für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren Die Pflegeleitlinie wurde zwischen dem 18. Juli und dem 17. November 2022 implementiert, mit Anleitung durch die Übersetzungsphase des Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice Toolkits. Elf Pflegekräfte aus der präoperativen/postoperativen Koronarangiographie-Einheit waren direkt an der Versorgung unter Verwendung der Pflegeleitlinien beteiligt. Die Implementierung der Pflegeleitlinie folgte der Übersetzungsphase des Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice-Modells in acht Schritten, um die neueste Forschung und Best Practices in die Patientenversorgung zu integrieren (Zusatzdatei 2). Der Aktionsplan wurde erstellt. Die Details des Plans waren: Schulung der Pflegekräfte zur evidenzbasierten ICD-Leitlinie durch den Forscher, individuelle klinische Trainingssitzungen bei täglichen Klinikbesuchen durch den Forscher, Nutzung evidenzbasierter Praxis-Tools (ICD-Leitlinie, Checkliste, Patientenheft und Patienten-ID-Karte) und Implementierung der Leitlinie in der Klinik.

Intervention Diese Studie bewertete die Wirksamkeit einer ICD-evidenzbasierten pflegerischen Interventionsversorgung. Um das Risiko von Kontaminationsverzerrungen zu minimieren, wurden Daten der Kontrollgruppe, die Routineversorgung erhielt, gesammelt, bevor die Pflegeleitlinie implementiert wurde. Daten für die Kontrollgruppe wurden zwischen dem 16. August 2021 und dem 17. Februar 2022 erhoben, gefolgt von der Interventionsgruppe, die vom 15. August bis zum 17. November 2022 gemäß der Pflegeleitlinie versorgt wurde. Ergebnisdaten wurden nachdem beide Gruppen ihre jeweiligen Versorgungsprotokolle erhalten hatten, gesammelt.

Die Wirksamkeit der Intervention wurde am Tag der Entlassung sowie am 7. und 30. Tag nach der Implantation für beide Gruppen bewertet. Die NSNS wurde bei der Entlassung durchgeführt. Im Gegensatz dazu wurden die FPAS-, SE-ICD- und OE-ICD-Skalen am 7. und 30. Tag nach der Implantation durchgeführt. Die Literatur legt nahe, dass eine 4-wöchige Heilungsphase eine bessere Reflexion der Patientenanpassung bietet, da die erste Woche nach der ICD-Implantation eine Phase erhöhter Patientenbedürfnisse darstellt, was frühe pflegerische Interventionen entscheidend macht. Da die Tage 7 und 30 in der frühen Phase für ICD-Patienten als kritisch angesehen werden, wurden die Datenerhebungsinstrumente (FPAS-, SE-ICD- und OE-ICD-Skalen) an diesen Tagen durchgeführt.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wurde mit der Software IBM SPSS Version 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) durchgeführt. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die Daten zusammenzufassen, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit und Prozentwerte. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Basierend auf den Normalverteilungsergebnissen wurden folgende statistische Tests angewendet: Fisher's Exakter Test, Yates' korrigierter Chi-Quadrat-Test, Student's t-Test und Mann-Whitney-Test wurden für den Datenvergleich verwendet. Fisher's Exakter Test und Chi-Quadrat-Test mit Yates-Korrektur wurden verwendet, um qualitative Daten zu vergleichen; Student's t-Test wurde für Zwei-Gruppen-Vergleiche von quantitativen Daten für normalverteilte Parameter verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test wurde für Zwei-Gruppen-Vergleiche von Parametern verwendet, die keine Normalverteilung zeigten. Ergebnisse wurden als statistisch signifikant für ein Signifikanzniveau von p<0,05 betrachtet.