Sygeplejeintervention vejledt af en ICD sygeplejeguideline

INTRODUKTION Implanterbare kardioversion-defibrillatorer (ICD'er) er globalt anvendte enheder til primær og sekundær forebyggelse af pludselig hjertedød. De overvåger hjerterytmer, opdager livstruende ventrikulære arytmier og afgiver chok for at afslutte disse hændelser, hvilket reducerer dødelighedsraten betydeligt. Men på trods af deres livreddende potentiale står ICD-modtagere ofte over for betydelige psykologiske udfordringer og vanskeligheder med at tilpasse sig enheden. Disse udfordringer inkluderer angst for uventede chok, begrænsninger i daglige, sociale og seksuelle aktiviteter samt utilstrækkelig uddannelse og rådgivning fra sundhedsprofessionelle.

Psykologisk belastning, såsom angst og depression, er vist at øge risikoen for dødelighed hos ICD-patienter. I modsætning hertil kan accept af ICD'en afbøde disse risici og forbedre psykologiske resultater. Patienter, der udviser højere ICD-accept, har tendens til at have bedre kendskab til enheden, lavere angst- og depressionsniveauer, mere positive holdninger og stærk støtte fra sundhedsprofessionelle. Derudover er selveffektiviteten – troen på ens evne til at udføre specifikke adfærdsmønstre – og resultatforventninger, som afspejler tillid til effektiviteten af selvforvaltningsadfærd, afgørende for succesfuld tilpasning til livet med en ICD. Disse faktorer er essentielle for at håndtere de adfærdsmæssige og følelsesmæssige udfordringer forbundet med ICD-implantation.

Det primære mål med ICD-pleje er at uddanne og støtte patienter på evidensbaserede måder, så de kan balancere overgangen til at leve med enheden. At tilbyde struktureret uddannelse og rådgivning før og efter implantation forbereder patienter og deres familier på livet med ICD. Det hjælper dem med at håndtere psykosociale stressorer og håndtere chokkenes uforudsigelighed. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i denne proces ved at tilbyde uddannelse, rådgivning og peri-procedural pleje. På trods af dette fokuserer de fleste sygeplejeinterventioner på perioden efter implantation, hvor de adresserer psykosociale, adfærdsmæssige, uddannelsesmæssige og opfølgningsbehov for at forbedre patientresultater og livskvalitet.

Evidens tyder på, at sygepleje til ICD-kandidater bør begynde ved beslutningen om at implantere enheden og fortsætte gennem hele perioden efter implantation. Men der findes ingen sygeplejeguidelines for før- og efter-ICD-plejekontinuumet. Udviklingen af en ICD-sygeplejeguideline med anbefalinger før og efter implementering, tilpasset fra eksisterende evidensbaserede retningslinjer, tilbyder en innovativ strategi i sygeplejelitteraturen, der bør udforskes yderligere. Desuden er de potentielle fordele ved at implementere sådanne retningslinjer på tidlige patientresultater, herunder selveffektivitet, enhedsaccept, tilfredshed med sygepleje og resultatforventninger, endnu ikke systematisk undersøgt.

Dette studie havde til formål at evaluere evidensbaseret sygeplejeintervention vejledt af en ICD-sygeplejeguideline på selveffektivitet, enhedsaccept, tilfredshed med sygepleje og resultatforventninger blandt ICD-kandidater i perioderne før og efter implantation.

METODE Design Et kvasi-eksperimentelt design blev anvendt.

Deltagere og undersøgelsesmiljø Dette studie rekrutterede 60 patienter med ICD'er mellem 16. august 2021 og 17. november 2022. Undersøgelsen blev udført på et tertiært hospital, der specialiserer sig i hjerte-kar-sygdomme i Ankara, Tyrkiet. Deltagerne blev rekrutteret fra præoperativ/postoperativ koronarangiografi-enhed, hvor de blev indlagt til ICD-implantation.

Patienter planlagt til implantation blev først indlagt på kardiologiafdelingen og fik en aftale. Efter ICD-implantation blev patienter enten observeret over natten og udskrevet næste dag eller forblev som indlagte på kardiologiafdelingen afhængigt af deres kliniske tilstand. Opfølgninger efter implantation blev planlagt til 7. dag (sømfjernelse) og 30. dag (enhedskontrol).

Stikprøvestørrelse En a priori styrkeanalyse blev udført ved hjælp af G*Power version 3.1.9.2 for at beregne den mindste nødvendige stikprøvestørrelse til studiet. Data fra Akays (2023) studie blev brugt til at estimere effektstørrelsen, som blev bestemt til at være medium (Cohen's d = 0,6). Baseret på et signifikansniveau på α = 0,05 og en statistisk styrke på 0,80 blev den mindste stikprøvestørrelse beregnet til 30 deltagere i interventionsgruppen og 30 i kontrolgruppen.

Patienter indlagt på præoperativ/postoperativ koronarangiografi-enhed blev screenet for berettigelse mellem 16. august 2021 og 17. november 2022. Af de 197 patienter vurderet opfyldte 95 ikke inklusionskriterierne. Berettigede patienter blev kontaktet sekventielt, hvor kontrolgruppens deltagere blev rekrutteret først. Studiet blev afsluttet med 60 deltagere: 30 i interventionsgruppen og 30 i kontrolgruppen (Figur-1).

Målinger og dataindsamling Dataindsamlingen omfattede brugen af Patient Data Sheet, Discharge Form, Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS), Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) samt Self-Efficacy Expectations (SE-ICD) og Outcome Expectations (OE-ICD) After Implantable Cardioverter Defibrillator Implantation-skalaer. For at minimere bias blev data indsamlet af en sygeplejerske, der ikke var involveret i interventionsteamet.

NSNS blev administreret på udskrivningsdagen, mens FPAS-, SE-ICD- og OE-ICD-skalaerne blev udfyldt under ansigt-til-ansigt interviews på 7. og 30. dag efter implantation.

Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) NSNS, udviklet af Thomas et al. (1996), målte patienttilfredshed med sygepleje i akutte indstillinger. Skalaen indeholder 19 udsagn vurderet på en fem-punkts Likert-skala. Skalaen har en Cronbachs alfa på 0,96.

Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) FPAS blev udviklet af Burns et al. (2005) for at måle patientaccept af hjerteenheder efter implementering. Den består af fire subskalaer: return to function, device-related distress, positive appraisal og body image concerns.

Højere totalscore afspejler større accept, mens højere subskala-scorer fortolkes forskelligt: højere scorer på Return to Function og Positive Appraisal indikerer større accept, hvorimod højere scorer på Device-Related Distress og Body Image Concerns afspejler mindre accept. FPAS har en pålidelighedskoefficient på 0,81.

Self-Efficacy and Outcome Expectations Scales (SE-ICD og OE-ICD) SE-ICD- og OE-ICD-skalaerne, udviklet af Dougherty, Johnston og Thompson (2007), blev brugt til at måle selveffektivitet og resultatforventninger efter ICD-implantation.

Self-Efficacy Expectations Scale (SE-ICD): Denne skala måler tillid til at håndtere ICD-relaterede problemer. Svar scores fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).

Outcome Expectations Scale (OE-ICD): Vurderer opfattede konsekvenser af at udføre selvforvaltningsadfærd, med svar vurderet fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig).

Højere scorer på begge skalaer indikerer højere niveauer af selveffektivitet og resultatforventninger. Cronbachs alfa er 0,87 for SE-ICD og 0,75 for OE-ICD-skalaerne.

Etiske overvejelser Godkendelse til studiet blev indhentet fra Hacettepe Universitys Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (GO 16/689-06) og fra institutionen, hvor studiet blev gennemført. Vi gennemfører vores studie i overensstemmelse med principperne i Helsinkideklarationen. Derudover blev der sikret tilladelse til at bruge de skalaer og instrumenter, der blev anvendt i studiet. Verbalt og skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter og sygeplejersker, der deltog i undersøgelsen, hvilket sikrede deres frivillige deltagelse og forståelse af studieprocedurerne.

Procedurer Før interventionen blev en evidensbaseret sygeplejeguideline udviklet og implementeret. Interventionen gav pleje før og efter ICD-implantation, vejledt af den nyetablerede evidensbaserede sygeplejeguideline.

Udvikling af evidensbaseret sygeplejeguideline for implanterbar kardioversion-defibrillator Kliniske praksisretningslinjer er bredt anvendt til at forbedre patientplejekvaliteten på tværs af sundhedsindstillinger. For at forbedre ressourceeffektiviteten og udnytte eksisterende retningslinjer er guideline-adaptation blevet en kritisk tilgang til at udvikle nye kliniske protokoller. I dette studie blev ICD-evidencebaserede sygeplejeguideline adopteret i tre faser – opsætning, tilpasning og finalisering – i henhold til ADAPTE-manualen og ressource-værktøjskassen, som består af ni moduler og 23 trin.

I løbet af disse faser udforskede en omfattende litteratursøgning retningslinjer og ressourcer relateret til "sygepleje til patienter, der gennemgår første gangs ICD-implantation, herunder præoperativ, postoperativ og udskrivningspleje." Syve tilgængelige retningslinjer om sygepleje til ICD-patienter med fokus på pleje før implantation, under implantation og efter udskrivning blev gennemgået for deres kvalitet, validitet, indhold og anvendelighed baseret på ADAPTE-manualen af et indholdsekspertpanel, der inkluderede seks klinikere og akademikere specialiseret i kardiologi og sygepleje. Panelet godkendte anbefalingerne fra tre af retningslinjerne.

Til evidensanalyse og syntese blev Johns Hopkins Nursing Evidence Level and Quality Guideline and Synthesis Process and Recommendations Tool anvendt. Anbefalingerne fra de gennemgåede retningslinjer blev samlet og integreret i et udkast til guideline. Dette udkast blev derefter gennemgået af eksterne eksperter (seks kliniske og akademiske ICD-specialister), udviklerne af kilde-retningslinjerne og indholdsekspertpanelet. Efter at have inkorporeret deres feedback blev en patientinformationsbog og et checkliste-værktøj tilføjet, hvilket afsluttede den endelige version af ICD-evidencebaserede sygeplejeguideline.

Kvaliteten af sygeplejeguidelinen blev vurderet ved hjælp af AGREE II-værktøjet, og den overordnede evaluering indikerede, at guidelinen opfyldte høje kvalitetsstandarder.

Den endelige sygeplejeguideline består af 27 anbefalinger for perioden før implementering og 20 for perioden efter implementering. Disse anbefalinger blev kategoriseret som følger:

Før implementering: Evaluering: 6 anbefalinger, Overvågning: 2 anbefalinger, Træning og Rådgivning: 12 anbefalinger og Forberedelse til implementeringsdag: 7 anbefalinger.

Efter implementering: Evaluering: 5 anbefalinger, Overvågning: 6 anbefalinger, Træning og Rådgivning: 7 anbefalinger, Regelmæssige udstyrschecks: 2 anbefalinger.

Den komplette guideline spænder over 83 sider og inkluderer detaljerede beskrivelser af de evidensbaserede anbefalinger, guidelinens formål og metodologi, et checkliste-værktøj (Supplerende Fil 1), en patientbog og et patientidentifikationskort.

Implementering af evidensbaseret sygeplejeguideline for implanterbar kardioversion-defibrillator Sygeplejeguidelinen blev implementeret mellem 18. juli og 17. november 2022 med vejledning fra Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice Toolkit Translation Phase. Elleve sygeplejersker fra præoperativ/postoperativ koronarangiografi-enhed var direkte involveret i at levere pleje ved hjælp af sygeplejeguidelinerne. Implementering af sygeplejeguidelinen fulgte Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice-modelens translationsfase i otte trin for at inkorporere den seneste forskning og bedste praksis i patientplejen (Supplerende fil 2). Handlingsplanen blev oprettet. Planens detaljer var uddannelse af sygeplejersker vedrørende den evidensbaserede ICD-guideline af forskeren, individuelle kliniske træningssessioner i daglige klinikbesøg af forskeren, brug af evidensbaserede praksisværktøjer (ICD-guideline, checkliste, patientbog og patient-ID-kort) og implementering af guidelinen i klinikken.

Intervention Dette studie evaluerede effektiviteten af en ICD-evidencebaseret sygeplejeintervention. For at minimere risikoen for kontaminationsbias blev data fra kontrolgruppen, som modtog rutinemæssig pleje, indsamlet før sygeplejeguidelinen blev implementeret. Data for kontrolgruppen blev indsamlet mellem 16. august 2021 og 17. februar 2022, efterfulgt af interventionsgruppen, som modtog pleje i henhold til sygeplejeguidelinen fra 15. august til 17. november 2022. Resultatdata blev indsamlet efter at begge grupper havde modtaget deres respektive plejeprotokoller.

Interventionens effektivitet blev vurderet på udskrivningsdagen samt 7. og 30. dag efter implantation for begge grupper. NSNS blev administreret ved udskrivning. Derimod blev FPAS-, SE-ICD- og OE-ICD-skalaerne administreret på 7. og 30. dag efter implantation. Litteraturen antyder, at en 4-ugers helingsperiode giver et bedre billede af patienttilpasning, da den første uge efter ICD-implantation repræsenterer en periode med forhøjede patientbehov, hvilket gør tidlige sygeplejeinterventioner afgørende. Da dag 7 og 30 betragtes som kritiske i den tidlige periode for ICD-patienter, blev dataindsamlingsværktøjer (FPAS-, SE-ICD- og OE-ICD-skalaer) administreret på disse dage.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført ved hjælp af softwaren IBM SPSS version 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere dataene, herunder gennemsnit, standardafvigelse, median, frekvens og procenter. Normaliteten af dataene blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Baseret på normalitetsresultaterne blev følgende statistiske tests anvendt: Fisher's exact probability test, Yates' korrigerede chi-i-anden-test, Student's t-test og Mann-Whitney-test blev brugt til datasammenligning. Fisher's Exact Probability Test og Chi-Square Test med Yates Correction blev brugt til at sammenligne kvalitative data; Student's t-test blev brugt til to-gruppesammenligninger af kvantitative data for normalfordelte parametre. Mann-Whitney U-test blev brugt til to-gruppesammenligninger af parametre, der ikke viste normal fordeling. Resultater blev betragtet som statistisk signifikante for signifikansniveau p<0,05