Hoitointerventio ICD-hoitosuosituksen ohjaamana

JOHDANTO Implantoitavat kardiovertteri-defibrillaattorit (ICD:t) ovat maailmanlaajuisesti käytettyjä laitteita äkillisen sydänkuoleman ensisijaiseen ja toissijaiseen ehkäisyyn. Ne seuraavat sydämen rytmiä, havaitsevat hengenvaaralliset kammiokammiot, ja antavat sähköiskuja näiden tapahtumien keskeyttämiseksi, mikä vähentää merkittävästi kuolleisuutta. Kuitenkin, vaikka niillä on hengenpelastava potentiaali, ICD:n saajat kohtaavat usein merkittäviä psykologisia haasteita ja vaikeuksia sopeutua laitteeseen. Nämä haasteet sisältävät ahdistusta odottamattomista sähköiskuista, rajoituksia päivittäisissä, sosiaalisissa ja seksuaalisissa toimissa sekä riittämätöntä koulutusta ja neuvontaa terveydenhuollon tarjoajilta.

Psykologinen stressi, kuten ahdistus ja masennus, on osoittautunut lisäävän kuolleisuusriskiä ICD-potilailla. Sen sijaan ICD:n hyväksyminen voi lievittää näitä riskejä, parantaen psykologisia tuloksia. Potilaat, jotka osoittavat korkeampaa ICD-hyväksyntää, ovat yleensä paremmin tietoisia laitteesta, heillä on alhaisemmat ahdistus- ja masennustasot, positiivisemmat asenteet ja vahva tuki terveydenhuollon ammattilaisilta. Lisäksi itsetehokkuus – usko omiin kykyihin suorittaa tiettyjä käyttäytymismalleja – ja odotetut tulokset, jotka heijastavat luottamusta itsehallinnan käyttäytymisen tehokkuuteen, ovat kriittisiä onnistuneeseen sopeutumiseen elämään ICD:n kanssa. Nämä tekijät ovat välttämättömiä ICD-implantointiin liittyvien käyttäytymis- ja tunnehaitojen käsittelemiseksi.

ICD-hoidon ensisijainen tavoite on kouluttaa ja tukea potilaita näyttöön perustuvin tavoin, mahdollistaen heidän siirtymänsä tasapainottamisen elämään laitteen kanssa. Rakenteellisen ennen ja jälkeen implantointiin tapahtuvan koulutuksen ja neuvonnan tarjoaminen valmistaa potilaita ja heidän perheitään elämään ICD:n kanssa. Se auttaa heitä hallitsemaan psykososiaalisia stressitekijöitä ja selviytymään sähköiskujen ennustamattomuudesta. Hoitajat ovat keskeisessä roolissa tässä prosessissa tarjoamalla koulutusta, neuvontaa ja perioperatiivista hoitoa. Siitä huolimatta useimmat hoitotyön toimenpiteet keskittyvät implantointijakson jälkeiseen aikaan, käsitellen psykososiaalisia, käyttäytymiseen liittyviä, koulutuksellisia ja seurantatarpeita parantaakseen potilaiden tuloksia ja elämänlaatua.

Todisteet viittaavat siihen, että ICD-ehdokkaiden hoitotyön tulisi alkaa päätöksestä implantoida laite ja jatkua koko implantointijakson jälkeisen ajan. Kuitenkaan ei ole olemassa hoitotyön ohjeistuksia ennen ja jälkeen ICD-hoidon jatkumolle. ICD-hoitotyön ohjeistuksen kehittäminen ennen ja jälkeen toteutuksen suosituksilla, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista ohjeistuksista, tarjoaa innovatiivisen strategian hoitotyön kirjallisuudessa, jota tulisi tutkia lisää. Lisäksi tällaisten ohjeistusten toteuttamisen mahdolliset hyödyt varhaisiin potilastuloksiin, mukaan lukien itsetehokkuus, laitteen hyväksyntä, hoitotyön tyytyväisyys ja odotetut tulokset, eivät ole vielä systemaattisesti tutkittuja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida näyttöön perustuvan hoitotyön interventiota, jota ohjasi ICD-hoitotyön ohjeistus, itsetehokkuuteen, laitteen hyväksyntään, tyytyväisyyteen hoitotyöhön ja odotettuihin tuloksiin ICD-ehdokkailla ennen ja jälkeen implantointijaksojen aikana.

MENETELMÄT Suunnittelu Käytettiin kvasikokeellista suunnittelua.

Osallistujat ja tutkimusympäristö Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 60 ICD-potilasta 16. elokuuta 2021 ja 17. marraskuuta 2022 välisenä aikana. Tutkimus suoritettiin tertiäärisessä sairaalassa, joka erikoistuu sydän- ja verisuonitauteihin Ankarassa, Turkissa. Osallistujat rekrytoitiin preoperatiivisesta/postoperatiivisesta koronarangiografiaosastolta, johon heidät otettiin ICD-implantointia varten.

Implantointiin ajoitetut potilaat otettiin ensin sydänosastolle ja heille annettiin aika. ICD-implantointia seuraavina potilaat joko tarkkailtiin yön yli ja kotiutettiin seuraavana päivänä tai pysyivät potilaina sydänosastolla, riippuen heidän kliinisestä tilastaan. Implantointijakson jälkeiset seurannat ajoitettiin 7. päivälle (ompeleiden poisto) ja 30. päivälle (laitteen tarkastus).

Otoskoko Ennakkovoima-analyysi suoritettiin käyttäen G*Power-versiota 3.1.9.2 laskemaan tutkimukseen vaadittavan vähimmäisotokoon. Akayn (2023) tutkimuksen dataa käytettiin vaikutuksen suuruuden arvioimiseen, joka määritettiin keskisuureksi (Cohenin d = 0.6). Merkitsevyystasolla α = 0.05 ja tilastollisella voimalla 0.80 vähimmäisotokooksi laskettiin 30 osallistujaa interventioryhmään ja 30 kontrolliryhmään.

Preoperatiiviseen/postoperatiiviseen koronarangiografiaosastoon otettuja potilaita seulottiin kelpoisuuden perusteella 16. elokuuta 2021 ja 17. marraskuuta 2022 välisenä aikana. 197:stä arvioidusta potilaasta 95 ei täyttänyt sisällyttämiskriteerejä. Kelvollisia potilaita lähestyttiin peräkkäin, kontrolliryhmän osallistujat rekrytoitiin ensin. Tutkimus valmistui 60 osallistujalla: 30 interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä (Kuva-1).

Mittaukset ja tiedonkeruu Tiedonkeruussa käytettiin Potilasdatataulukkoa, Kotiutuslomaketta, Newcastle-tyytyväisyys hoitotyöhön -asteikkoa (NSNS), Floridan potilashyväksyntäkyselyä (FPAS) ja Itsetehokkuusodotukset (SE-ICD) ja Odotetut tulokset (OE-ICD) Implantoidun kardiovertteri-defibrillaattorin implantoinnin jälkeen -asteikkoja. Vinouman minimoimiseksi data kerättiin hoitajalta, joka ei ollut mukana interventioryhmässä.

NSNS toteutettiin kotiutuspäivänä, kun taas FPAS, SE-ICD ja OE-ICD asteikot täytettiin kasvokkain haastatteluissa 7. ja 30. päivänä implantoinnin jälkeen.

Newcastle-tyytyväisyys hoitotyöhön -asteikko (NSNS) NSNS, jonka kehittivät Thomas et al. (1996), mittasi potilaiden tyytyväisyyttä hoitotyöhön akuuteissa olosuhteissa. Asteikko sisältää 19 väitettä, jotka arvostellaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Asteikon Cronbachin alfa on 0.96.

Floridan potilashyväksyntäkysely (FPAS) FPAS kehitettiin Burns et al. (2005) mittaamaan potilaiden hyväksyntää sydänlaitteille toteutuksen jälkeen. Se koostuu neljästä ala-asteikosta: toiminnan palautuminen, laitteeseen liittyvä ahdistus, positiivinen arviointi ja kehonkuvaan liittyvät huolenaiheet.

Korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa hyväksyntää, kun taas korkeammat ala-asteikoiden pisteet tulkitaan eri tavoin: korkeammat pisteet Toiminnan palautumisessa ja Positiivisessa arvioinnissa osoittavat suurempaa hyväksyntää, kun taas korkeammat pisteet Laitteeseen liittyvässä ahdistuksessa ja Kehonkuvaan liittyvissä huolenaiheissa heijastavat pienempää hyväksyntää. FPAS:n luotettavuuskerroin on 0.81.

Itsetehokkuus- ja odotettujen tulosten asteikot (SE-ICD ja OE-ICD) SE-ICD- ja OE-ICD-asteikoita, jotka kehittivät Dougherty, Johnston ja Thompson (2007), käytettiin itsetehokkuuden ja odotettujen tulosten mittaamiseen ICD-implantointijakson jälkeen.

Itsetehokkuusodotusten asteikko (SE-ICD): Tämä asteikko mittaa luottamusta ICD:hen liittyvien ongelmien selviytymiseen. Vastaukset pisteytetään 0:sta (ei luottamusta) 10:een (erittäin luottavainen).

Odotettujen tulosten asteikko (OE-ICD): Arvioi itsehallinnan käyttäytymisen suorittamisen havaitut seuraukset, vastaukset arvostellaan 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).

Korkeammat pisteet molemmilla asteikoilla osoittavat korkeampia itsetehokkuus- ja odotettujen tulosten tasoja. Cronbachin alfa on 0.87 SE-ICD:lle ja 0.75 OE-ICD-asteikoille.

Eettiset näkökohdat Tutkimuksen hyväksyntä saatiin Hacettepen yliopiston Ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (GO 16/689-06) ja tutkimuksen toteuttaneelta laitokselta. Suoritimme tutkimuksemme Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Lisäksi saatiin lupa käyttää tutkimuksessa käytettyjä asteikkoja ja instrumentteja. Suullinen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta ja hoitajilta, varmistaen heidän vapaaehtoisen osallistumisensa ja ymmärryksensä tutkimusmenettelyistä.

Menettelyt Ennen interventiota kehitettiin ja toteutettiin näyttöön perustuva hoitotyön ohjeistus. Interventio tarjosi ennen ja jälkeen ICD-implantointia tapahtuvaa hoitoa, jota ohjasi uusi näyttöön perustuva hoitotyön ohjeistus.

Implantoidun kardiovertteri-defibrillaattorin näyttöön perustuvan hoitotyön ohjeistuksen kehittäminen Kliiniset käytäntöohjeistuksia käytetään laajalti potilashoidon laadun parantamiseksi terveydenhuollon ympäristöissä. Resurssitehokkuuden parantamiseksi ja olemassa olevien ohjeistusten hyödyntämiseksi ohjeistuksen mukauttamisesta on tullut kriittinen lähestymistapa uusien kliinisten protokollien kehittämisessä. Tässä tutkimuksessa ICD:n näyttöön perustuva hoitotyön ohjeistus omaksuttiin kolmessa vaiheessa – perustaminen, mukauttaminen ja lopullistaminen – ADAPTE-manuaalin ja resurssityökalupakin mukaisesti, joka koostuu yhdeksästä moduulista ja 23 vaiheesta.

Näiden vaiheiden aikana laaja kirjallisuushaku tutki ohjeistuksia ja resursseja liittyen "hoitotyöhön potilaille, jotka ovat ensimmäistä kertaa ICD-implantointia varten, mukaan lukien preoperatiivinen, postoperatiivinen ja kotiutushoito." Seitsemää saatavilla olevaa ohjeistusta ICD-potilaiden hoitotyöstä, jotka keskittyvät ennen implantointia, implantointiin ja kotiutuksen jälkeiseen hoitoon, arvioitiin niiden laadun, pätevyyden, sisällön ja sovellettavuuden perusteella ADAPTE-manuaalin mukaisesti sisältöasiantuntijapaneelilla, joka sisälsi kuusi kliinikkoa ja akateemikkoa, jotka erikoistuivat kardiologiaan ja hoitotieteeseen. Paneeli hyväksyi suositukset kolmesta ohjeistuksesta.

Todisteiden analyysiä ja synteesiä varten käytettiin Johns Hopkinsin hoitotyön todistetaso- ja laatuohjeistuksen sekä synteesiprosessin ja suositusten työkalua. Tarkasteltujen ohjeistusten suositukset koottiin ja integroitiin luonnosohjeistukseen. Tätä luonnosta tarkastelivat sitten ulkoiset asiantuntijat (kuusi kliinistä ja akateemista ICD-asiantuntijaa), lähdeohjeistusten kehittäjät ja sisältöasiantuntijapaneeli. Heidän palautteensa sisällyttämisen jälkeen potilastiedotuslehtinen ja tarkistuslistatyökalu lisättiin, mikä viimeisteli ICD:n näyttöön perustuvan hoitotyön ohjeistuksen lopullisen version.

Hoitotyön ohjeistuksen laatua arvioitiin AGREE II -työkalulla, ja kokonaisarvio osoitti, että ohjeistus täytti korkean laadun standardit.

Lopullinen hoitotyön ohjeistus koostuu 27 suosituksesta ennen toteutusta ja 20 toteutuksen jälkeen. Nämä suositukset luokiteltiin seuraavasti:

Ennen toteutusta: Arviointi: 6 suositusta, Seuranta: 2 suositusta, Koulutus ja neuvonta: 12 suositusta ja Valmistautuminen toteutuspäivää varten: 7 suositusta.

Toteutuksen jälkeen: Arviointi: 5 suositusta, Seuranta: 6 suositusta, Koulutus ja neuvonta: 7 suositusta, Säännölliset laitetarkastukset: 2 suositusta.

Koko ohjeistus kattaa 83 sivua ja sisältää yksityiskohtaiset kuvaukset näyttöön perustuvista suosituksista, ohjeistuksen tarkoituksesta ja metodologiasta, tarkistuslistatyökalun (Liitetiedosto 1), potilaslehtisen ja potilastunnuskortin.

Implantoidun kardiovertteri-defibrillaattorin näyttöön perustuvan hoitotyön ohjeistuksen toteuttaminen Hoitotyön ohjeistus toteutettiin 18. heinäkuuta ja 17. marraskuuta 2022 välisenä aikana Johns Hopkinsin hoitotyön näyttöön perustuvan käytännön työkalupakin käännösvaiheen ohjauksessa. Yksitoista hoitajaa preoperatiivisesta/postoperatiivisesta koronarangiografiaosastosta olivat suoraan mukana hoitoa antamassa hoitotyön ohjeistusten avulla. Hoitotyön ohjeistuksen toteuttaminen seurasi Johns Hopkinsin hoitotyön näyttöön perustuvan käytännön mallin käännösvaihetta kahdeksassa vaiheessa sisällyttääkseen uusimman tutkimuksen ja parhaat käytännöt potilashoitoon (Liitetiedosto 2). Toimintasuunnitelma luotiin. Suunnitelman yksityiskohdat olivat: kouluttaa hoitajia näyttöön perustuvasta ICD-ohjeistuksesta tutkijan toimesta, yksilölliset kliiniset koulutustilaisuudet päivittäisissä kliinisissä vierailuissa tutkijan toimesta, käyttää näyttöön perustuvia käytäntötyökaluja (ICD-ohjeistus, tarkistuslista, potilaslehtinen ja potilastunnuskortti) ja toteuttaa ohjeistus klinikalla.

Interventio Tämä tutkimus arvioi ICD:n näyttöön perustuvan hoitotyön interventin tehokkuutta. Kontaminaatiovinouman riskin minimoimiseksi kontrolliryhmän data, joka sai rutiinihoidon, kerättiin ennen kuin hoitotyön ohjeistus toteutettiin. Kontrolliryhmän data kerättiin 16. elokuuta 2021 ja 17. helmikuuta 2022 välisenä aikana, minkä jälkeen interventioryhmä, joka sai hoitoa hoitotyön ohjeistuksen mukaan 15. elokuusta 17. marraskuuta 2022. Tuloksia koskeva data kerättiin sen jälkeen, kun molemmat ryhmät olivat saaneet omat hoitoprotokollansa.

Intervention tehokkuutta arvioitiin kotiutuspäivänä ja 7. ja 30. päivänä implantoinnin jälkeen molemmille ryhmille. NSNS toteutettiin kotiutuksessa. Sen sijaan FPAS, SE-ICD ja OE-ICD asteikot toteutettiin 7. ja 30. päivänä implantoinnin jälkeen. Kirjallisuuden mukaan 4 viikon parantumisaika tarjoaa paremman heijastuksen potilaan sopeutumisesta, koska ensimmäinen viikko ICD-implantointijakson jälkeen edustaa ajanjaksoa, jolloin potilaiden tarpeet ovat kohonneet, mikä tekee varhaisista hoitotyön interventioista kriittisiä. Koska päivät 7 ja 30 pidetään kriittisinä varhaisessa vaiheessa ICD-potilaille, tiedonkeruutyökalut (FPAS, SE-ICD ja OE-ICD asteikot) toteutettiin näinä päivinä.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen IBM SPSS -versiota 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Kuvailevia tilastoja käytettiin datan yhteenvetoon, mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta, mediaani, frekvenssi ja prosenttiosuudet. Datan normaalijakauma arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman tulosten perusteella käytettiin seuraavia tilastollisia testejä: Fisherin tarkka todennäköisyystesti, Yatesin korjattu khiin neliö -testi, Studentin t-testi ja Mann-Whitney-testi käytettiin datan vertailuun. Fisherin tarkkaa todennäköisyystestiä ja Yatesin korjattua khiin neliö -testiä käytettiin laadullisen datan vertailuun; Studentin t-testiä käytettiin kahden ryhmän vertailuun normaalijakautuneille parametreille. Mann-Whitney U -testiä käytettiin kahden ryhmän vertailuun parametreille, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa. Tuloksia pidettiin tilastollisesti merkitsevinä merkitsevyystasolla p<0.05.