Sykepleieintervensjon veiledet av en ICD-sykepleieretningslinje

INNLEDNING Implanterbare kardiovetter-defibrillatorer (ICD-er) er globalt brukte enheter for primær- og sekundærforebygging av plutselig hjertedød. De overvåker hjerterytmer, oppdager livstruende ventrikulære arytmier og avgir sjokk for å avslutte disse hendelsene, noe som reduserer dødeligheten betydelig. Imidlertid, til tross for deres livreddende potensial, står ICD-mottakere ofte overfor betydelige psykologiske utfordringer og vanskeligheter med å tilpasse seg enheten. Disse utfordringene inkluderer angst for uventede sjokk, begrensninger i daglige, sosiale og seksuelle aktiviteter, samt utilstrekkelig opplæring og rådgivning fra helsepersonell.

Psykologisk nød, som angst og depresjon, har vist seg å øke risikoen for dødelighet hos ICD-pasienter. Derimot kan aksept av ICD-en dempe disse risikoene og forbedre psykologiske utfall. Pasienter som viser høyere ICD-aksept har en tendens til å ha bedre kunnskap om enheten, lavere angst- og depresjonsnivåer, mer positive holdninger og sterk støtte fra helsepersonell. I tillegg er selveffektivitet – troen på ens evne til å utføre spesifikke atferder – og resultatforventninger, som gjenspeiler tillit til effektiviteten av selvstyrte atferder, avgjørende for å tilpasse seg livet med en ICD. Disse faktorene er essensielle for å håndtere de atferdsmessige og emosjonelle utfordringene knyttet til ICD-implantasjon.

Hovedmålet med ICD-omsorg er å utdanne og støtte pasienter på evidensbasert måte, slik at de kan balansere overgangen til å leve med enheten. Å tilby strukturert opplæring og rådgivning før og etter implantasjon forbereder pasienter og deres familier på livet med ICD. Det hjelper dem med å håndtere psykososiale stressorer og takle uforutsigbarheten ved sjokk. Sykepleiere spiller en nøkkelrolle i denne prosessen ved å tilby opplæring, rådgivning og periprocedural omsorg. Til tross for dette fokuserer de fleste sykepleieintervensjoner på perioden etter implantasjon, og tar hånd om psykososielle, atferdsmessige, utdanningsmessige og oppfølgingsbehov for å forbedre pasientutfall og livskvalitet.

Evidens tyder på at sykepleieomsorg for ICD-kandidater bør starte ved beslutningen om å implantere enheten og fortsette gjennom hele perioden etter implantasjon. Imidlertid finnes det ingen sykepleieretningslinjer for kontinuiteten i omsorgen før og etter ICD. Utviklingen av en ICD-sykepleieretningslinje med anbefalinger før og etter implementering, tilpasset fra eksisterende evidensbaserte retningslinjer, tilbyr en innovativ strategi i sykepleielitteraturen som bør utforskes videre. Dessuten har de potensielle fordelene ved å implementere slike retningslinjer på tidlige pasientutfall, inkludert selveffektivitet, enhetsaksept, tilfredshet med sykepleieomsorg og resultatforventninger, ennå ikke blitt systematisk undersøkt.

Denne studien hadde som mål å evaluere evidensbasert sykepleieintervensjon veiledet av en ICD-sykepleieretningslinje på selveffektivitet, enhetsaksept, tilfredshet med sykepleieomsorg og resultatforventninger blant ICD-kandidater i periodene før og etter implantasjon.

METODER Design Kvasi-eksperimentelt design ble brukt.

Deltakere og studiested Denne studien rekrutterte 60 pasienter med ICD-er mellom 16. august 2021 og 17. november 2022. Studien ble utført på et tertiært sykehus som spesialiserer seg på hjerte- og karsykdommer i Ankara, Tyrkia. Deltakere ble rekruttert fra preoperativ/postoperativ koronarangiografi-enhet, der de ble innlagt for ICD-implantasjon.

Pasienter planlagt for implantasjon ble først innlagt på kardiologiavdelingen og fikk en time. Etter ICD-implantasjon ble pasienter enten observert over natten og utskrevet dagen etter eller forble som innlagte på kardiologiavdelingen, avhengig av deres kliniske tilstand. Oppfølging etter implantasjon ble planlagt for 7. dag (fjerning av sting) og 30. dag (enhetskontroll).

Utvalgsstørrelse En a priori kraftanalyse ble utført ved hjelp av G*Power versjon 3.1.9.2 for å beregne minimum utvalgsstørrelse som kreves for studien. Data fra Akays (2023) studie ble brukt til å estimere effektstørrelsen, som ble fastsatt til middels (Cohen's d = 0,6). Basert på et signifikansnivå på α = 0,05 og en statistisk styrke på 0,80, ble minimum utvalgsstørrelsen beregnet til 30 deltakere for intervensjonsgruppen og 30 for kontrollgruppen.

Pasienter innlagt på preoperativ/postoperativ koronarangiografi-enhet ble vurdert for oppfyllelse av inklusjonskriterier mellom 16. august 2021 og 17. november 2022. Av de 197 pasientene som ble vurdert, oppfylte 95 ikke inklusjonskriteriene. Kvalifiserte pasienter ble kontaktet sekvensielt, med deltakere i kontrollgruppen rekruttert først. Studien ble fullført med 60 deltakere: 30 i intervensjonsgruppen og 30 i kontrollgruppen (Figur-1).

Målinger og datainnsamling Datainnsamlingen innebar bruk av Pasientdataskjema, Utskrivningsskjema, Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS), Florida Patient Acceptance Survey (FPAS), og Self-Efficacy Expectations (SE-ICD) og Outcome Expectations (OE-ICD) After Implantable Cardioverter Defibrillator Implantation-skalaer. For å minimere skjevhet ble data samlet inn av en sykepleier som ikke var involvert i intervensjonsteamet.

NSNS ble administrert på utskrivningsdagen, mens FPAS, SE-ICD og OE-ICD-skalaene ble fullført under ansikt-til-ansikt intervjuer på 7. og 30. dag etter implantasjon.

Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) NSNS, utviklet av Thomas et al. (1996), målte pasienttilfredshet med sykepleieomsorg i akutte settinger. Skalaen inneholder 19 utsagn vurdert på en fempunkts Likert-skala. Skalaen har en Cronbachs alfa på 0,96.

Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) FPAS ble utviklet av Burns et al. (2005) for å måle pasientaksept av hjerteenheter etter implementering. Den består av fire subskalaer: tilbakevending til funksjon, enhetsrelatert nød, positiv vurdering og kroppsbildebekymringer.

Høyere totalskår reflekterer større aksept, mens høyere subskalaskår tolkes forskjellig: høyere skår på Tilbakevending til Funksjon og Positiv Vurdering indikerer større aksept, mens høyere skår på Enhetsrelatert Nød og Kroppsbildebekymringer reflekterer mindre aksept. FPAS har en reliabilitetskoeffisient på 0,81.

Self-Efficacy and Outcome Expectations Scales (SE-ICD og OE-ICD) SE-ICD og OE-ICD-skalaene, utviklet av Dougherty, Johnston og Thompson (2007), ble brukt til å måle selveffektivitet og resultatforventninger etter ICD-implantasjon.

Self-Efficacy Expectations Scale (SE-ICD): Denne skalaen måler tillit til å håndtere ICD-relaterte problemer. Responser poenglegges fra 0 (ikke trygg) til 10 (veldig trygg).

Outcome Expectations Scale (OE-ICD): Vurderer opplevde konsekvenser av å utføre selvstyrte atferder, med responser vurdert fra 0 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).

Høyere skår på begge skalaer indikerer høyere nivåer av selveffektivitet og resultatforventninger. Cronbachs alfa er 0,87 for SE-ICD og 0,75 for OE-ICD-skalaene.

Etiske hensyn Godkjenning for studien ble innhentet fra Hacettepe Universitys Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (GO 16/689-06) og fra institusjonen der studien ble utført. Vi gjennomfører studien vår i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen. I tillegg ble det sikret tillatelse til å bruke skalaene og instrumentene som ble benyttet i studien. Muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter og sykepleiere som deltok i undersøkelsen, noe som sikret deres frivillige deltakelse og forståelse av studieprosedyrer.

Prosedyrer Før intervensjonen ble en evidensbasert sykepleieretningslinje utviklet og implementert. Intervensjonen tilbød omsorg før og etter ICD-implantasjon, veiledet av den nyetablerte evidensbaserte sykepleieretningslinjen.

Utvikling av evidensbasert sykepleieretningslinje for implanterbar kardiovetter-defibrillator Kliniske praksisretningslinjer er mye brukt for å forbedre pasientomsorgskvalitet på tvers av helsevesenet. For å øke ressurseffektiviteten og utnytte eksisterende retningslinjer har retningslinjetilpasning blitt en kritisk tilnærming for å utvikle nye kliniske protokoller. I denne studien ble ICD-evidencebaserte sykepleieretningslinjen adoptert i tre faser – oppsett, tilpasning og finalisering – i henhold til ADAPTE-manualen og ressursverktøykassen, som består av ni moduler og 23 trinn.

I løpet av disse fasene utforsket et omfattende litteratursøk retningslinjer og ressurser relatert til «sykepleieomsorg for pasienter som gjennomgår første gang ICD-implantasjon, inkludert preoperativ, postoperativ og utskrivningsomsorg». Syv tilgjengelige retningslinjer for sykepleieomsorg for ICD-pasienter med fokus på omsorg før implantasjon, under implantasjon og etter utskrivning ble vurdert for deres kvalitet, validitet, innhold og anvendelighet, basert på ADAPTE-manualen av et innholdsekspertpanel som inkluderte seks klinikere og akademikere som spesialiserer seg på kardiologi og sykepleie. Panelet godkjente anbefalingene fra tre av retningslinjene.

For evidensanalyse og syntese ble Johns Hopkins Nursing Evidence Level and Quality Guideline and Synthesis Process and Recommendations Tool benyttet. Anbefalingene fra de vurderte retningslinjene ble samlet og integrert i en utkastretningslinje. Dette utkastet ble deretter vurdert av eksterne eksperter (seks kliniske og akademiske ICD-spesialister), utviklerne av kilderetningslinjene og innholdsekspertpanelet. Etter å ha inkorporert deres tilbakemeldinger ble en pasientinformasjonsbrosjyre og et sjekklisteverktøy lagt til, noe som fullførte den endelige versjonen av ICD-evidencebaserte sykepleieretningslinjen.

Kvaliteten på sykepleieretningslinjen ble vurdert ved hjelp av AGREE II-verktøyet, og den overordnede evalueringen indikerte at retningslinjen oppfylte høye kvalitetsstandarder.

Den endelige sykepleieretningslinjen består av 27 anbefalinger for perioden før implementering og 20 for perioden etter implementering. Disse anbefalingene ble kategorisert som følger:

Før implementering: Evaluering: 6 anbefalinger, Overvåking: 2 anbefalinger, Trening og Rådgivning: 12 anbefalinger og Forberedelse til implementeringsdag: 7 anbefalinger.

Etter implementering: Evaluering: 5 anbefalinger, Overvåking: 6 anbefalinger, Trening og Rådgivning: 7 anbefalinger, Regelmessig utstyrsjekk: 2 anbefalinger.

Den komplette retningslinjen strekker seg over 83 sider og inkluderer detaljerte beskrivelser av de evidensbaserte anbefalingene, retningslinjens formål og metodikk, et sjekklisteverktøy (Tilleggsfil 1), en pasientbrosjyre og et pasientidentifikasjonskort.

Implementering av evidensbasert sykepleieretningslinje for implanterbar kardiovetter-defibrillator Sykepleieretningslinjen ble implementert mellom 18. juli og 17. november 2022, med veiledning fra Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice Toolkit Translation Phase. Elleve sykepleiere fra preoperativ/postoperativ koronarangiografi-enhet var direkte involvert i å levere omsorg ved bruk av sykepleieretningslinjene. Implementering av sykepleieretningslinjen fulgte Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice-modellens oversettelsesfase i åtte trinn for å inkorporere den nyeste forskningen og beste praksis i pasientomsorg (Tilleggsfil 2). Handlingsplanen ble opprettet. Planens detaljer var å utdanne sykepleiere om den evidensbaserte ICD-retningslinjen av forskeren, individuelle kliniske treningsøkter i daglige klinikkbesøk av forskeren, bruk av evidensbaserte praksisverktøy (ICD-retningslinje, sjekkliste, pasientbrosjyre og pasient-ID-kort), og implementering av retningslinjen i klinikken.

Intervensjon Denne studien evaluerte effektiviteten av en ICD-evidencebasert sykepleieomsorgsintervensjon. For å minimere risikoen for kontaminasjonsskjevhet ble data fra kontrollgruppen, som mottok rutinemessig omsorg, samlet inn før sykepleieretningslinjen ble implementert. Data for kontrollgruppen ble samlet inn mellom 16. august 2021 og 17. februar 2022, etterfulgt av intervensjonsgruppen, som mottok omsorg i henhold til sykepleieretningslinjen fra 15. august til 17. november 2022. Resultatdata ble samlet inn etter at begge gruppene hadde mottatt sine respektive omsorgsprotokoller.

Effektiviteten av intervensjonen ble vurdert på utskrivningsdagen og 7. og 30. dag etter implantasjon for begge grupper. NSNS ble administrert ved utskrivning. Derimot ble FPAS, SE-ICD og OE-ICD-skalaene administrert på 7. og 30. dag etter implantasjon. Litteraturen antyder at en 4-ukers helingsperiode gir et bedre bilde av pasienttilpasning, ettersom den første uken etter ICD-implantasjon representerer en periode med økte pasientbehov, noe som gjør tidlige sykepleieintervensjoner kritiske. Siden dag 7 og 30 anses som kritiske i den tidlige perioden for ICD-pasienter, ble datainnsamlingsverktøy (FPAS, SE-ICD og OE-ICD-skalaer) administrert på disse dagene.

Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved hjelp av programvaren IBM SPSS versjon 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Deskriptiv statistikk ble brukt til å oppsummere dataene, inkludert gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens og prosenter. Normaliteten til dataene ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Basert på normalitetsresultatene ble følgende statistiske tester anvendt: Fishers eksakte sannsynlighetstest, Yates' korrigerte chi-kvadrattest, Students t-test og Mann-Whitney-test ble brukt for datasammenligning. Fishers eksakte sannsynlighetstest og Chi-kvadrattest med Yates-korreksjon ble brukt til å sammenligne kvalitative data; Students t-test ble brukt for to-gruppesammenligninger av kvantitative data for normalfordelte parametere. Mann-Whitney U-test ble brukt for to-gruppesammenligninger av parametere som ikke viste normal fordeling. Resultater ble ansett som statistisk signifikante for signifikansnivå p<0,05.