Intervento Infermieristico Guidato da una Linea Guida ICD per l'Infermieristica

INTRODUZIONE I defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) sono dispositivi utilizzati a livello globale per la prevenzione primaria e secondaria della morte cardiaca improvvisa. Monitorano i ritmi cardiaci, rilevano aritmie ventricolari potenzialmente letali e erogano scariche per interrompere questi eventi, riducendo significativamente i tassi di mortalità. Tuttavia, nonostante il loro potenziale salvavita, i destinatari di ICD spesso affrontano significative sfide psicologiche e difficoltà nell'adattarsi al dispositivo. Queste sfide includono ansia per le scariche impreviste, limitazioni nelle attività quotidiane, sociali e sessuali e un'educazione e consulenza insufficiente da parte degli operatori sanitari.

È stato dimostrato che il disagio psicologico, come ansia e depressione, aumenta il rischio di mortalità nei pazienti con ICD. Al contrario, l'accettazione dell'ICD può mitigare questi rischi, migliorando gli esiti psicologici. I pazienti che mostrano una maggiore accettazione dell'ICD tendono ad avere una migliore conoscenza del dispositivo, livelli più bassi di ansia e depressione, atteggiamenti più positivi e un forte supporto da parte dei professionisti sanitari. Inoltre, l'autoefficacia – la convinzione nella propria capacità di eseguire comportamenti specifici – e le aspettative di risultato, che riflettono la fiducia nell'efficacia dei comportamenti di autogestione, sono fondamentali per adattarsi con successo alla vita con un ICD. Questi fattori sono essenziali per affrontare le sfide comportamentali ed emotive associate all'impianto di ICD.

L'obiettivo principale dell'assistenza ICD è educare e supportare i pazienti in modo basato sull'evidenza, consentendo loro di bilanciare la transizione verso la vita con il dispositivo. Fornire un'educazione e una consulenza strutturate pre e post-impianto prepara i pazienti e le loro famiglie alla vita con l'ICD. Aiuta loro a gestire gli stressori psicosociali e a far fronte all'imprevedibilità delle scariche. Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale in questo processo offrendo educazione, consulenza e assistenza peri-procedurale. Nonostante ciò, la maggior parte degli interventi infermieristici si concentra sul periodo post-impianto, affrontando le esigenze psicosociali, comportamentali, educative e di follow-up per migliorare gli esiti e la qualità di vita dei pazienti.

Le evidenze suggeriscono che l'assistenza infermieristica per i candidati ICD dovrebbe iniziare al momento della decisione di impiantare il dispositivo e continuare per tutto il periodo post-impianto. Tuttavia, non esistono linee guida infermieristiche per il continuum di assistenza pre e post-ICD. Lo sviluppo di una linea guida infermieristica per ICD con raccomandazioni pre e post-implementazione, adattata da linee guida esistenti basate sull'evidenza, offre una strategia innovativa nella letteratura infermieristica che dovrebbe essere ulteriormente esplorata. Inoltre, i potenziali benefici dell'implementazione di tali linee guida sugli esiti precoci dei pazienti, inclusa l'autoefficacia, l'accettazione del dispositivo, la soddisfazione per l'assistenza infermieristica e le aspettative di risultato, devono ancora essere indagati sistematicamente.

Questo studio mirava a valutare l'intervento infermieristico basato sull'evidenza guidato da una linea guida infermieristica per ICD su autoefficacia, accettazione del dispositivo, soddisfazione per l'assistenza infermieristica e aspettative di risultato tra i candidati ICD durante i periodi pre e post-impianto.

METODI Disegno È stato utilizzato un disegno quasi-sperimentale.

Partecipanti e Setting dello studio Questo studio ha arruolato 60 pazienti con ICD tra il 16 agosto 2021 e il 17 novembre 2022. Lo studio è stato condotto in un ospedale terziario specializzato in malattie cardiovascolari ad Ankara, Turchia. I partecipanti sono stati reclutati dall'unità di angiografia coronarica preoperatoria/postoperatoria, dove sono stati ricoverati per l'impianto di ICD.

I pazienti programmati per l'impianto sono stati prima ricoverati nel reparto di cardiologia e hanno ricevuto un appuntamento. Dopo l'impianto di ICD, i pazienti sono stati osservati durante la notte e dimessi il giorno successivo o sono rimasti ricoverati nel reparto di cardiologia, a seconda della loro condizione clinica. I follow-up post-impianto sono stati programmati per il 7° giorno (rimozione punti) e il 30° giorno (controllo dispositivo).

Dimensione del campione È stata eseguita un'analisi a priori della potenza utilizzando G*Power versione 3.1.9.2 per calcolare la dimensione minima del campione richiesta per lo studio. Sono stati utilizzati i dati dello studio di Akay (2023) per stimare l'effetto, che è stato determinato come medio (Cohen's d = 0,6). Basandosi su un livello di significatività di α = 0,05 e una potenza statistica di 0,80, la dimensione minima del campione è stata calcolata come 30 partecipanti per il gruppo di intervento e 30 per il gruppo di controllo.

I pazienti ricoverati nell'unità di angiografia coronarica preoperatoria/postoperatoria sono stati sottoposti a screening per l'eleggibilità tra il 16 agosto 2021 e il 17 novembre 2022. Dei 197 pazienti valutati, 95 non soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti eleggibili sono stati avvicinati consecutivamente, con i partecipanti del gruppo di controllo reclutati per primi. Lo studio è stato completato con 60 partecipanti: 30 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo (Figura-1).

Misure e Raccolta Dati La raccolta dati ha coinvolto l'uso della Scheda Dati Paziente, del Modulo di Dimissione, della Scala Newcastle di Soddisfazione per l'Assistenza Infermieristica (NSNS), del Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) e delle scale Self-Efficacy Expectations (SE-ICD) e Outcome Expectations (OE-ICD) dopo l'impianto di defibrillatore cardiaco impiantabile. Per minimizzare il bias, i dati sono stati raccolti da un infermiere non coinvolto nel team di intervento.

L'NSNS è stato somministrato il giorno della dimissione, mentre le scale FPAS, SE-ICD e OE-ICD sono state completate durante interviste faccia a faccia il 7° e il 30° giorno post-impianto.

Scala Newcastle di Soddisfazione per l'Assistenza Infermieristica (NSNS) L'NSNS, sviluppata da Thomas et al. (1996), misurava la soddisfazione del paziente per l'assistenza infermieristica in contesti acuti. La scala contiene 19 affermazioni valutate su una scala Likert a cinque punti. La scala ha un alfa di Cronbach di 0,96.

Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) L'FPAS è stato sviluppato da Burns et al. (2005) per misurare l'accettazione dei dispositivi cardiaci da parte del paziente dopo l'implementazione. Consiste in quattro sottoscale: ritorno alla funzione, disagio correlato al dispositivo, valutazione positiva e preoccupazioni per l'immagine corporea.

Punteggi totali più alti riflettono una maggiore accettazione, mentre punteggi delle sottoscale più alti sono interpretati diversamente: punteggi più alti su Ritorno alla Funzione e Valutazione Positiva indicano una maggiore accettazione, mentre punteggi più alti su Disagio Correlato al Dispositivo e Preoccupazioni per l'Immagine Corporea riflettono una minore accettazione. L'FPAS ha un coefficiente di affidabilità di 0,81.

Scale di Autoefficacia e Aspettative di Risultato (SE-ICD e OE-ICD) Le scale SE-ICD e OE-ICD, sviluppate da Dougherty, Johnston e Thompson (2007), sono state utilizzate per misurare l'autoefficacia e le aspettative di risultato post-impianto di ICD.

Scala di Autoefficacia (SE-ICD): Questa scala misura la fiducia nell'affrontare problemi correlati all'ICD. Le risposte sono valutate da 0 (per niente fiducioso) a 10 (molto fiducioso).

Scala di Aspettative di Risultato (OE-ICD): Valuta le conseguenze percepite dell'esecuzione di comportamenti di autogestione, con risposte valutate da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).

Punteggi più alti su entrambe le scale indicano livelli più alti di autoefficacia e aspettative di risultato. L'alfa di Cronbach è 0,87 per la SE-ICD e 0,75 per la OE-ICD.

Considerazioni etiche L'approvazione per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Hacettepe (GO 16/689-06) e dall'istituzione dove è stato condotto lo studio. Conduciamo il nostro studio in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Inoltre, è stata ottenuta l'autorizzazione per utilizzare le scale e gli strumenti impiegati nello studio. Il consenso informato verbale e scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti e infermieri partecipanti al sondaggio, garantendo la loro partecipazione volontaria e la comprensione delle procedure dello studio.

Procedure Prima dell'intervento, è stata sviluppata e implementata una linea guida infermieristica basata sull'evidenza. L'intervento forniva assistenza pre e post-impianto di ICD, guidata dalla nuova linea guida infermieristica basata sull'evidenza.

Sviluppo della linea guida infermieristica basata sull'evidenza per defibrillatori cardiaci impiantabili Le linee guida per la pratica clinica sono ampiamente utilizzate per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti in tutti i contesti sanitari. Per migliorare l'efficienza delle risorse e sfruttare le linee guida esistenti, l'adattamento delle linee guida è diventato un approccio critico per sviluppare nuovi protocolli clinici. In questo studio, la linea guida infermieristica basata sull'evidenza per ICD è stata adottata in tre fasi – preparazione, adattamento e finalizzazione – secondo il manuale e il kit di strumenti ADAPTE, che consiste di nove moduli e 23 passaggi.

Durante queste fasi, un'ampia ricerca bibliografica ha esplorato linee guida e risorse relative a "assistenza infermieristica per pazienti sottoposti a primo impianto di ICD, inclusa assistenza pre-operatoria, post-operatoria e di dimissione". Sette linee guida disponibili sull'assistenza infermieristica per pazienti con ICD incentrate su assistenza pre-impianto, impianto e post-dimissione sono state esaminate per la loro qualità, validità, contenuto e applicabilità, basandosi sul manuale ADAPTE da un panel di esperti di contenuto, che includeva sei clinici e accademici specializzati in cardiologia e infermieristica. Il panel ha approvato le raccomandazioni di tre delle linee guida.

Per l'analisi e la sintesi delle evidenze, sono stati utilizzati il Johns Hopkins Nursing Evidence Level and Quality Guideline e il Synthesis Process and Recommendations Tool. Le raccomandazioni delle linee guida esaminate sono state compilate e integrate in una bozza di linea guida. Questa bozza è stata poi rivista da esperti esterni (sei specialisti ICD clinici e accademici), gli sviluppatori delle linee guida di origine e il panel di esperti di contenuto. Dopo aver incorporato il loro feedback, sono stati aggiunti un opuscolo informativo per il paziente e uno strumento di checklist, completando la versione finale della linea guida infermieristica basata sull'evidenza per ICD.

La qualità della linea guida infermieristica è stata valutata utilizzando lo strumento AGREE II, e la valutazione complessiva ha indicato che la linea guida soddisfa standard di alta qualità.

La linea guida infermieristica finale consiste di 27 raccomandazioni per il periodo pre-implementazione e 20 per il periodo post-implementazione. Queste raccomandazioni sono state categorizzate come segue:

Pre-implementazione: Valutazione: 6 raccomandazioni, Monitoraggio: 2 raccomandazioni, Formazione e Consulenza: 12 raccomandazioni e Preparazione per il Giorno dell'Implementazione: 7 raccomandazioni.

Post-implementazione: Valutazione: 5 raccomandazioni, Monitoraggio: 6 raccomandazioni, Formazione e Consulenza: 7 raccomandazioni, Controlli Regolari dell'Apparecchiatura: 2 raccomandazioni.

La linea guida completa si estende per 83 pagine e include descrizioni dettagliate delle raccomandazioni basate sull'evidenza, lo scopo e la metodologia della linea guida, uno strumento di checklist (File Supplementare 1), un opuscolo per il paziente e una carta di identificazione del paziente.

Implementazione della linea guida infermieristica basata sull'evidenza per defibrillatori cardiaci impiantabili La linea guida infermieristica è stata implementata tra il 18 luglio e il 17 novembre 2022, con la guida della Fase di Traduzione del Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice Toolkit. Undici infermieri dell'unità di angiografia coronarica preoperatoria/postoperatoria sono stati direttamente coinvolti nella fornitura di assistenza utilizzando le linee guida infermieristiche. L'implementazione della linea guida infermieristica ha seguito la fase di traduzione del modello Johns Hopkins Nursing Evidence-Based Practice in otto passaggi per incorporare le ultime ricerche e le migliori pratiche nell'assistenza ai pazienti (File supplementare 2). Il piano d'azione è stato creato. I dettagli del piano includevano l'educazione degli infermieri riguardo alla linea guida ICD basata sull'evidenza da parte del ricercatore, sessioni di formazione clinica individuali nelle visite cliniche giornaliere da parte del ricercatore, l'uso di strumenti di pratica basata sull'evidenza (linea guida ICD, checklist, opuscolo per il paziente e carta di identificazione del paziente) e l'implementazione della linea guida in clinica.

Intervento Questo studio ha valutato l'efficacia di un intervento di assistenza infermieristica basato sull'evidenza per ICD. Per minimizzare il rischio di bias di contaminazione, i dati del gruppo di controllo, che ha ricevuto cure di routine, sono stati raccolti prima che la linea guida infermieristica fosse implementata. I dati per il gruppo di controllo sono stati raccolti tra il 16 agosto 2021 e il 17 febbraio 2022, seguiti dal gruppo di intervento, che ha ricevuto assistenza secondo la linea guida infermieristica dal 15 agosto al 17 novembre 2022. I dati sugli esiti sono stati raccolti dopo che entrambi i gruppi hanno ricevuto i rispettivi protocolli di assistenza.

L'efficacia dell'intervento è stata valutata il giorno della dimissione e il 7° e 30° giorno post-impianto per entrambi i gruppi. L'NSNS è stato somministrato alla dimissione. Al contrario, le scale FPAS, SE-ICD e OE-ICD sono state somministrate il 7° e 30° giorno post-impianto. La letteratura suggerisce che un periodo di guarigione di 4 settimane offre una migliore riflessione dell'adattamento del paziente, poiché la prima settimana post-impianto di ICD rappresenta un periodo di esigenze del paziente elevate, rendendo gli interventi infermieristici precisi critici. Poiché i giorni 7 e 30 sono considerati critici nel periodo iniziale per i pazienti con ICD, gli strumenti di raccolta dati (scale FPAS, SE-ICD e OE-ICD) sono stati somministrati in questi giorni.

Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software IBM SPSS versione 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere i dati, inclusi media, deviazione standard, mediana, frequenza e percentuali. La normalità dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Basandosi sui risultati di normalità, sono stati applicati i seguenti test statistici: test esatto di Fisher, test del chi-quadro corretto di Yates, test t di Student e test di Mann-Whitney sono stati utilizzati per il confronto dei dati. Il test esatto di Fisher e il test del chi-quadro con correzione di Yates sono stati utilizzati per confrontare i dati qualitativi; il test t di Student è stato utilizzato per confronti a due gruppi di dati quantitativi per parametri distribuiti normalmente. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confronti a due gruppi di parametri che non mostravano distribuzione normale. I risultati sono stati considerati statisticamente significativi per un livello di significatività p<0,05.