Intervention infirmière guidée par une ligne directrice de soins infirmiers de la CIM

INTRODUCTION Les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) sont des dispositifs utilisés mondialement pour la prévention primaire et secondaire de la mort subite cardiaque. Ils surveillent les rythmes cardiaques, détectent les arythmies ventriculaires potentiellement mortelles et délivrent des chocs pour interrompre ces événements, réduisant ainsi significativement les taux de mortalité. Cependant, malgré leur potentiel salvateur, les porteurs de DCI font souvent face à des défis psychologiques importants et à des difficultés d'adaptation à l'appareil. Ces défis incluent l'anxiété liée aux chocs imprévus, des limitations dans les activités quotidiennes, sociales et sexuelles, ainsi qu'une éducation et un accompagnement insuffisants de la part des professionnels de santé.

La détresse psychologique, comme l'anxiété et la dépression, s'est avérée augmenter le risque de mortalité chez les patients porteurs de DCI. À l'inverse, l'acceptation du DCI peut atténuer ces risques, améliorant les résultats psychologiques. Les patients qui présentent une plus grande acceptation du DCI tendent à avoir une meilleure connaissance de l'appareil, des niveaux d'anxiété et de dépression plus bas, des attitudes plus positives et un fort soutien des professionnels de santé. De plus, l'auto-efficacité – la croyance en sa capacité à réaliser des comportements spécifiques – et les attentes de résultats, qui reflètent la confiance dans l'efficacité des comportements d'autogestion, sont essentielles pour une adaptation réussie à la vie avec un DCI. Ces facteurs sont cruciaux pour aborder les défis comportementaux et émotionnels associés à l'implantation d'un DCI.

L'objectif principal des soins liés au DCI est d'éduquer et de soutenir les patients de manière fondée sur des preuves, leur permettant d'équilibrer la transition vers la vie avec l'appareil. Fournir une éducation et un accompagnement structurés avant et après l'implantation prépare les patients et leurs familles à la vie avec un DCI. Cela les aide à gérer les facteurs de stress psychosociaux et à faire face à l'imprévisibilité des chocs. Les infirmières jouent un rôle central dans ce processus en offrant éducation, accompagnement et soins périopératoires. Malgré cela, la plupart des interventions infirmières se concentrent sur la période post-implantation, abordant les besoins psychosociaux, comportementaux, éducatifs et de suivi pour améliorer les résultats des patients et leur qualité de vie.

Les preuves suggèrent que les soins infirmiers pour les candidats au DCI devraient commencer dès la décision d'implanter l'appareil et se poursuivre tout au long de la période post-implantation. Cependant, il n'existe pas de lignes directrices infirmières pour le continuum de soins pré- et post-DCI. Le développement d'une ligne directrice infirmière pour le DCI avec des recommandations pré- et post-implantation, adaptée à partir de lignes directrices existantes fondées sur des preuves, offre une stratégie innovante dans la littérature infirmière qui devrait être davantage explorée. De plus, les bénéfices potentiels de la mise en œuvre de telles lignes directrices sur les résultats précoces des patients, incluant l'auto-efficacité, l'acceptation de l'appareil, la satisfaction des soins infirmiers et les attentes de résultats, restent à être systématiquement étudiés.

Cette étude visait à évaluer l'intervention infirmière fondée sur des preuves guidée par une ligne directrice infirmière pour le DCI sur l'auto-efficacité, l'acceptation de l'appareil, la satisfaction des soins infirmiers et les attentes de résultats chez les candidats au DCI pendant les périodes pré- et post-implantation.

MÉTHODES Conception Un plan quasi-expérimental a été utilisé.

Participants et cadre de l'étude Cette étude a recruté 60 patients avec des DCI entre le 16 août 2021 et le 17 novembre 2022. L'étude a été menée dans un hôpital tertiaire spécialisé dans les maladies cardiovasculaires à Ankara, en Turquie. Les participants ont été recrutés dans l'unité de coronarographie préopératoire/postopératoire, où ils étaient admis pour l'implantation du DCI.

Les patients programmés pour l'implantation étaient d'abord admis au service de cardiologie et recevaient un rendez-vous. Suite à l'implantation du DCI, les patients étaient soit observés une nuit et libérés le lendemain, soit maintenus comme patients hospitalisés dans le service de cardiologie, selon leur condition clinique. Les suivis post-implantation étaient planifiés pour le 7ème jour (retrait des points de suture) et le 30ème jour (contrôle de l'appareil).

Taille de l'échantillon Une analyse de puissance a priori a été réalisée avec G*Power version 3.1.9.2 pour calculer la taille d'échantillon minimale requise pour l'étude. Les données de l'étude d'Akay (2023) ont été utilisées pour estimer la taille de l'effet, déterminée comme moyenne (d de Cohen = 0,6). Sur la base d'un niveau de significativité de α = 0,05 et d'une puissance statistique de 0,80, la taille d'échantillon minimale a été calculée à 30 participants pour le groupe intervention et 30 pour le groupe témoin.

Les patients admis à l'unité de coronarographie préopératoire/postopératoire ont été dépistés pour l'éligibilité entre le 16 août 2021 et le 17 novembre 2022. Sur les 197 patients évalués, 95 ne répondaient pas aux critères d'inclusion. Les patients éligibles ont été approchés consécutivement, les participants du groupe témoin étant recrutés en premier. L'étude a été achevée avec 60 participants : 30 dans le groupe intervention et 30 dans le groupe témoin (Figure-1).

Mesures et collecte de données La collecte de données a impliqué l'utilisation de la Fiche de Données Patient, du Formulaire de Sortie, de l'Échelle de Satisfaction de Newcastle pour les Soins Infirmiers (NSNS), du Sondage d'Acceptation du Patient de Floride (FPAS), et des échelles d'Attentes d'Auto-efficacité (SE-DCI) et d'Attentes de Résultats (OE-DCI) après l'implantation d'un défibrillateur cardioverteur implantable. Pour minimiser les biais, les données ont été recueillies par une infirmière non impliquée dans l'équipe d'intervention.

La NSNS a été administrée le jour de la sortie, tandis que les échelles FPAS, SE-DCI et OE-DCI ont été complétées lors d'entretiens en face-à-face aux 7ème et 30ème jours post-implantation.

Échelle de Satisfaction de Newcastle pour les Soins Infirmiers (NSNS) La NSNS, développée par Thomas et al. (1996), mesurait la satisfaction des patients envers les soins infirmiers en milieu aigu. L'échelle contient 19 affirmations notées sur une échelle de Likert en cinq points. L'échelle a un alpha de Cronbach de 0,96.

Sondage d'Acceptation du Patient de Floride (FPAS) Le FPAS a été développé par Burns et al. (2005) pour mesurer l'acceptation des dispositifs cardiaques par les patients après l'implantation. Il se compose de quatre sous-échelles : retour à la fonction, détresse liée à l'appareil, évaluation positive et préoccupations concernant l'image corporelle.

Des scores totaux plus élevés reflètent une plus grande acceptation, tandis que des scores de sous-échelle plus élevés sont interprétés différemment : des scores plus élevés sur Retour à la Fonction et Évaluation Positive indiquent une plus grande acceptation, tandis que des scores plus élevés sur Détresse Liée à l'Appareil et Préoccupations Concernant l'Image Corporelle reflètent une moindre acceptation. Le FPAS a un coefficient de fiabilité de 0,81.

Échelles d'Auto-efficacité et d'Attentes de Résultats (SE-DCI et OE-DCI) Les échelles SE-DCI et OE-DCI, développées par Dougherty, Johnston et Thompson (2007), ont été utilisées pour mesurer l'auto-efficacité et les attentes de résultats après l'implantation d'un DCI.

Échelle d'Attentes d'Auto-efficacité (SE-DCI) : Cette échelle mesure la confiance dans la capacité à faire face aux problèmes liés au DCI. Les réponses sont notées de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant).

Échelle d'Attentes de Résultats (OE-DCI) : Évalue les conséquences perçues de la réalisation de comportements d'autogestion, avec des réponses notées de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).

Des scores plus élevés sur les deux échelles indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et d'attentes de résultats. L'alpha de Cronbach est de 0,87 pour la SE-DCI et de 0,75 pour les échelles OE-DCI.

Considérations éthiques L'approbation de l'étude a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'Université Hacettepe (GO 16/689-06) et de l'institution où l'étude a été menée. Nous menons notre étude en conformité avec les principes de la Déclaration d'Helsinki. De plus, une autorisation a été obtenue pour utiliser les échelles et instruments utilisés dans l'étude. Un consentement éclairé oral et écrit a été obtenu de tous les patients et infirmières participant à l'enquête, garantissant leur participation volontaire et leur compréhension des procédures de l'étude.

Procédures Avant l'intervention, une ligne directrice infirmière fondée sur des preuves a été développée et mise en œuvre. L'intervention a fourni des soins pré- et post-implantation de DCI, guidés par la nouvelle ligne directrice infirmière fondée sur des preuves.

Développement de la ligne directrice infirmière fondée sur des preuves pour le défibrillateur cardioverteur implantable Les guides de pratique clinique sont largement utilisés pour améliorer la qualité des soins aux patients dans tous les milieux de santé. Pour améliorer l'efficacité des ressources et tirer parti des lignes directrices existantes, l'adaptation de lignes directrices est devenue une approche essentielle pour développer de nouveaux protocoles cliniques. Dans cette étude, la ligne directrice infirmière fondée sur des preuves pour le DCI a été adoptée en trois phases – mise en place, adaptation et finalisation – selon le manuel ADAPTE et la boîte à outils, qui se compose de neuf modules et 23 étapes.

Durant ces phases, une recherche documentaire approfondie a exploré les lignes directrices et ressources liées aux « soins infirmiers pour les patients subissant une première implantation de DCI, incluant les soins préopératoires, postopératoires et de sortie ». Sept lignes directrices disponibles sur les soins infirmiers pour les patients avec DCI, se concentrant sur les soins pré-implantation, implantation et post-sortie, ont été examinées pour leur qualité, validité, contenu et applicabilité, sur la base du manuel ADAPTE par un panel d'experts en contenu, incluant six cliniciens et universitaires spécialisés en cardiologie et soins infirmiers. Le panel a approuvé les recommandations de trois de ces lignes directrices.

Pour l'analyse et la synthèse des preuves, le Processus de Synthèse et d'Outils de Recommandations et le Niveau de Preuve en Soins Infirmiers Johns Hopkins ont été utilisés. Les recommandations des lignes directrices examinées ont été compilées et intégrées dans une ébauche de ligne directrice. Cette ébauche a ensuite été examinée par des experts externes (six spécialistes cliniques et universitaires du DCI), les développeurs des lignes directrices sources et le panel d'experts en contenu. Après incorporation de leurs retours, un livret d'information patient et un outil de liste de contrôle ont été ajoutés, complétant la version finale de la ligne directrice infirmière fondée sur des preuves pour le DCI.

La qualité de la ligne directrice infirmière a été évaluée avec l'outil AGREE II, et l'évaluation globale a indiqué que la ligne directrice répondait à des normes de haute qualité.

La ligne directrice infirmière finale se compose de 27 recommandations pour la période pré-implantation et 20 pour la période post-implantation. Ces recommandations ont été catégorisées comme suit :

Pré-implantation : Évaluation : 6 recommandations, Surveillance : 2 recommandations, Formation et Accompagnement : 12 recommandations et Préparation pour le Jour de l'Implantation : 7 recommandations.

Post-implantation : Évaluation : 5 recommandations, Surveillance : 6 recommandations, Formation et Accompagnement : 7 recommandations, Vérifications Régulières de l'Équipement : 2 recommandations.

La ligne directrice complète s'étend sur 83 pages et inclut des descriptions détaillées des recommandations fondées sur des preuves, l'objectif et la méthodologie de la ligne directrice, un outil de liste de contrôle (Fichier Supplémentaire 1), un livret patient et une carte d'identification patient.

Mise en œuvre de la ligne directrice infirmière fondée sur des preuves pour le défibrillateur cardioverteur implantable La ligne directrice infirmière a été mise en œuvre entre le 18 juillet et le 17 novembre 2022, avec l'orientation de la Phase de Traduction de la Boîte à Outils de Pratique Infirmière Fondée sur des Preuves Johns Hopkins. Onze infirmières de l'unité de coronarographie préopératoire/postopératoire ont été directement impliquées dans la prestation de soins en utilisant les lignes directrices infirmières. La mise en œuvre de la ligne directrice infirmière a suivi la phase de traduction du modèle de Pratique Infirmière Fondée sur des Preuves Johns Hopkins en huit étapes pour intégrer les dernières recherches et meilleures pratiques dans les soins aux patients (Fichier supplémentaire 2). Le plan d'action a été créé. Les détails du plan étaient : former les infirmières concernant la ligne directrice fondée sur des preuves pour le DCI par le chercheur, sessions de formation clinique individuelles lors des visites quotidiennes en clinique par le chercheur, utilisation des outils de pratique fondée sur des preuves (ligne directrice DCI, liste de contrôle, livret patient et carte d'identification patient), et mise en œuvre de la ligne directrice en clinique.

Intervention Cette étude a évalué l'efficacité d'une intervention de soins infirmiers fondée sur des preuves pour le DCI. Pour minimiser le risque de biais de contamination, les données du groupe témoin, qui a reçu des soins de routine, ont été collectées avant la mise en œuvre de la ligne directrice infirmière. Les données pour le groupe témoin ont été collectées entre le 16 août 2021 et le 17 février 2022, suivies par le groupe intervention, qui a reçu des soins selon la ligne directrice infirmière du 15 août au 17 novembre 2022. Les données de résultats ont été collectées après que les deux groupes aient reçu leurs protocoles de soins respectifs.

L'efficacité de l'intervention a été évaluée le jour de la sortie et aux 7ème et 30ème jours post-implantation pour les deux groupes. La NSNS a été administrée à la sortie. En revanche, les échelles FPAS, SE-DCI et OE-DCI ont été administrées aux 7ème et 30ème jours post-implantation. La littérature suggère qu'une période de guérison de 4 semaines offre une meilleure réflexion de l'adaptation du patient, car la première semaine post-implantation de DCI représente une période de besoins accrus des patients, rendant les interventions infirmières précoces cruciales. Puisque les jours 7 et 30 sont considérés comme critiques dans la période précoce pour les patients avec DCI, les outils de collecte de données (échelles FPAS, SE-DCI et OE-DCI) ont été administrés ces jours-là.

Analyse statistique L'analyse statistique a été réalisée avec le logiciel IBM SPSS version 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Les statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les données, incluant moyenne, écart-type, médiane, fréquence et pourcentages. La normalité des données a été évaluée avec le test de Shapiro-Wilk. Sur la base des résultats de normalité, les tests statistiques suivants ont été appliqués : test exact de Fisher, test du chi-carré corrigé de Yates, test t de Student et test de Mann-Whitney ont été utilisés pour la comparaison des données. Le Test Exact de Fisher et le Test du Chi-Carré avec Correction de Yates ont été utilisés pour comparer les données qualitatives ; le test t de Student a été utilisé pour les comparaisons à deux groupes de données quantitatives pour les paramètres normalement distribués. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour les comparaisons à deux groupes de paramètres ne montrant pas une distribution normale. Les résultats ont été considérés statistiquement significatifs pour un niveau de significativité p<0,05