巴瑞替尼在急性前循环大血管闭塞血管内治疗后的安全性和有效性：一项多中心、随机对照临床试验
2026年2月27日 更新者：Wei Hu、The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
巴瑞替尼联合急性大血管闭塞再通治疗的安全性和有效性：一项多中心、随机对照临床试验
本研究的主要目的是评估巴瑞替尼联合血管内治疗在急性前循环大血管闭塞患者中的疗效和安全性，优先解决无效再通问题，并阐明JAK/STAT通路抑制对神经保护和炎症调节的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
750
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Hu, MD, PhD
- 电话号码：+86 055162284313
- 邮箱：andinghu@ustc.edu.cn
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230001
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China, Hefei, Recruiting
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接触：
- Wei Hu, MD, PhD
- 电话号码：+86 115155510611
- 邮箱：andinghu@ustc.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 经CTA、MRA或DSA确诊为前循环大血管闭塞性卒中。
- 发病后24小时内完成随机分组。
- 影像学检查时NIHSS评分＞5分且ASPECT评分＞3分。
- 血管内治疗（EVT）后mTICI评分≥2b级。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- CT或MRI证实存在颅内出血。
- 发病前mRS评分＞2分（年龄＜80岁者）或＞1分（年龄≥80岁者）。
- 妊娠或哺乳期妇女。
- 对造影剂过敏。
- 对巴瑞替尼过敏或存在巴瑞替尼使用禁忌症。
- 正在参与其他临床研究。
- 收缩压＞185 mmHg或舒张压＞110 mmHg，且口服降压药物无法控制。
- 遗传性或获得性出血体质、缺乏抗凝因子，或口服抗凝药物且INR＞1.7。
- 血红蛋白值＜8g/L。
- 近期使用过其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（包括但不限于与硫唑嘌呤、他克莫司、托法替布、菲卓替尼等强效免疫抑制药物联用）。动脉迂曲导致取栓装置无法到达目标血管。
- 既往有病毒性肝炎及结核病确诊史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2mg巴瑞替尼组+指南导向治疗
每日一次服用一片2mg巴瑞替尼片剂和一片2mg安慰剂片剂，持续5至7天。
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每日三次服用一片2mg巴瑞替尼片剂和一片2mg安慰剂片剂，持续5±2天。
包括血管内治疗（EVT）在内的指南导向治疗由医生决定。
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实验性的：巴瑞替尼 4mg 组+指南指导治疗
每日一次服用两片2mg巴瑞替尼片剂，持续5至7天。
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包括血管内治疗（EVT）在内的指南导向治疗由医生决定。
每日三次，每次服用两片2mg巴瑞替尼片，持续5±2天。
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有源比较器：假手术组+指南导向治疗
每日三次，每次两片2毫克安慰剂药片，持续5至7天。
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包括血管内治疗（EVT）在内的指南导向治疗由医生决定。
每日三次，每次服用两片2毫克安慰剂药片，持续5±2天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90天mRS评分分布
大体时间：90±术后14天
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改良Rankin量表（mRS）用于测量中风后的残疾/依赖程度，其中0分表示无残疾，1分表示无临床显著残疾，2分表示轻度残疾，3分表示中度残疾但仍能独立行走，4分表示中重度残疾，5分表示重度残疾，6分表示死亡。
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90±术后14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90天时功能独立结局（mRS 0-2分）的患者比例
大体时间：90±14 天后
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改良Rankin量表（范围0至6分，其中0分表示无残疾，1分表示无临床显著残疾，2分表示轻度残疾，3分表示中度残疾但仍能独立行走，4分表示中重度残疾，5分表示重度残疾，6分表示死亡）。
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90±14 天后
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90天时功能独立结局（mRS 0-1）的患者比例
大体时间：90°术后14天
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改良Rankin量表（范围0至6分，其中0分表示无残疾，1分表示无临床显著残疾，2分表示轻度残疾，3分表示中度残疾但仍能独立行走，4分表示中重度残疾，5分表示重度残疾，6分表示死亡）。
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90°术后14天
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术后5-7天NIHSS评分变化
大体时间：术后5-7天
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术后5-7天
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90±14天内的任何死亡率
大体时间：90±术后14天
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主要安全性终点
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90±术后14天
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48小时内任何有症状的颅内出血
大体时间：术后48小时
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次要安全性终点
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术后48小时
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48小时内任何无症状颅内出血
大体时间：术后48小时
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次要安全性终点
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术后48小时
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任何不良事件
大体时间：术后90±14天
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无症状颅内出血
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术后90±14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月17日
初级完成 (估计的)
2027年8月17日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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