此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用静脉置管疼痛与术前焦虑评分预测术后疼痛

2026年3月4日 更新者:Arsen Gungor Ay、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

择期腹腔镜胆囊切除术后疼痛与静脉置管疼痛及术前焦虑(APAIS)的相关性:一项前瞻性观察研究

术后疼痛仍是影响患者术后恢复、活动及满意度的重大临床问题。 即使接受相同手术的患者,术后疼痛强度也存在显著的个体间差异。 这种差异不仅可能受手术创伤程度的影响,还可能受个体疼痛敏感性及术前焦虑等心理因素的影响。

本前瞻性观察性研究旨在评估:对于全身麻醉下择期腹腔镜胆囊切除术患者,常规静脉置管期间报告的疼痛强度及阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表(APAIS)评估的术前焦虑水平,能否预测早期术后疼痛严重程度。 静脉置管疼痛将采用0-10分视觉模拟量表(VAS)评估,焦虑水平将术前使用APAIS量表测量。 术后疼痛将在术后最初12小时内预设时间点,通过VAS评分及镇痛药物消耗量进行评估。 识别简便易得的术前预测因素,或可为术后剧痛高风险患者制定个体化术后镇痛策略。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

术后疼痛是临床常见且具有重要临床意义的问题,会对患者恢复、早期活动、患者满意度及整体手术效果产生负面影响。 尽管存在标准化的麻醉和镇痛方案,接受相同手术的患者在术后疼痛强度方面仍存在显著的个体间差异。 这种差异不仅可能受手术因素影响,还可能受个体疼痛敏感性和心理特征(特别是术前焦虑)的影响。

静脉穿刺等常规术前操作期间经历的疼痛可能反映个体疼痛敏感性和中枢疼痛处理机制。 同样,术前焦虑水平升高与术后疼痛强度增加及镇痛需求更高相关。 阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表(APAIS)是一种经过验证的工具,广泛用于量化术前焦虑。

这项前瞻性观察性研究旨在探讨静脉穿刺期间报告的疼痛以及通过APAIS评估的术前焦虑水平对择期腹腔镜胆囊切除术患者在全麻下早期术后疼痛严重程度的预测价值。

在获得伦理委员会批准和书面知情同意后,将纳入ASA分级I-III级、计划在全麻下接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者(≥18岁)。 急诊手术、中转开腹手术、存在认知障碍、慢性疼痛持续超过三个月、多次静脉穿刺尝试(≥3次)或手术时长超过两小时的患者将被排除。

术前焦虑将在转运至手术室前使用APAIS进行评估。 静脉穿刺将由经验丰富的操作者使用20G静脉导管在手背常规进行。 穿刺期间的疼痛强度将使用0-10视觉模拟评分法(VAS)进行评估。

所有患者将根据机构方案接受标准化的全身麻醉和术后镇痛。 术后疼痛强度将在预定时间点使用VAS进行评估:到达麻醉后监护室时、术后30分钟、2小时、6小时和12小时。 将记录术后12小时内的补救镇痛和总镇痛药物用量。

统计分析将评估静脉穿刺疼痛、APAIS评分与术后VAS评分之间的相关性。 将进行多变量回归分析以确定术后疼痛强度的独立预测因素。

通过识别简单易得的术后疼痛风险术前指标,本研究旨在为个体化镇痛策略和改进围术期疼痛管理做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在标准化全身麻醉下接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥18 岁
  • ASA 身体状况 I-III 级
  • 计划在全麻下进行择期腹腔镜胆囊切除术
  • 能够理解并使用视觉模拟评分法 (VAS)
  • 能够完成阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 急诊手术
  • 从腹腔镜手术转为开腹手术
  • 认知障碍或无法有效沟通
  • 慢性疼痛持续时间超过 3 个月
  • 静脉穿刺尝试次数超过三次
  • 手术时长超过 2 小时
  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
择期腹腔镜胆囊切除术患者
将招募ASA身体状况分级为I-III级、年龄≥18岁、计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者。 接受急诊手术、中转开腹手术、存在认知功能障碍、慢性疼痛持续超过三个月、多次静脉置管尝试(≥3次)或手术时间超过两小时的患者将被排除。 所有参与者将根据机构规程接受标准化麻醉和术后镇痛。
术前焦虑使用阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表(APAIS)进行评估。常规静脉穿刺期间的疼痛使用0-10视觉模拟评分法(VAS)进行评估。
其他名称:
  • 静脉插管疼痛评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期疼痛强度
大体时间:术后12小时内(到达麻醉后监护室时、术后30分钟、2小时、6小时和12小时)
术后疼痛强度使用0-10视觉模拟评分法(VAS)评估。
术后12小时内(到达麻醉后监护室时、术后30分钟、2小时、6小时和12小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总镇痛药物消耗量
大体时间:手术后12小时内
术后最初12小时内给予的镇痛药物总量,包括救援性镇痛药。
手术后12小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

关于个体参与者数据(IPD)共享的最终决定尚未确定。 数据共享政策将在研究完成并公布主要结果后,根据机构规定和伦理考量予以制定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅