Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom előrejelzése vénás kanülizációs fájdalom és preoperatív szorongás pontszámok alapján

2026. március 4. frissítette: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A vénás kanüláció fájdalma és a preoperatív szorongás (APAIS) összefüggése az elektív laparoszkópos cholecystectomia utáni fájdalmassággal: Egy prospektív megfigyelési tanulmány

A műtét utáni fájdalom továbbra is jelentős klinikai probléma, amely befolyásolja a felépülést, a mobilizálást és a beteg elégedettségét a műtét után. Jelentős egyéni eltérések mutatkoznak a műtét utáni fájdalom intenzitásában még az azonos sebészi beavatkozást alávetett betegek között is. Ezt a variabilitást nemcsak a sebészi trauma mértéke, hanem az egyéni fájdalomérzékenység és a preoperatív szorongás, mint pszichológiai tényezők is befolyásolhatják.

Ennek a prospektív megfigyelési vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a rutin vénás kanüláció során jelentett fájdalom intenzitása és a preoperatív szorongási szint, amelyet az Amsterdam Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) értékel, megjósolhatja-e a korai posztoperatív fájdalom súlyosságát az elektív laparoszkópos epehólyag-eltávolításon átesett, általános érzéstelenítésben lévő betegeknél. A vénás kanüláció fájdalma 0-10-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével lesz értékelve, a szorongási szinteket pedig preoperatívan az APAIS segítségével mérik. A posztoperatív fájdalom előre meghatározott időpontokban, a műtét utáni első 12 órán belül lesz értékelve VAS pontszámok és analgetikum fogyasztás alapján. Az egyszerű és könnyen megszerezhető preoperatív prediktorok azonosítása lehetővé teheti az egyéni posztoperatív fájdalomcsillapító stratégiák alkalmazását a súlyos posztoperatív fájdalom kockázatával küzdő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom gyakori és klinikailag releváns probléma, amely negatívan befolyásolja a felépülést, a korai mobilizációt, a betegelégedettséget és az általános sebészeti eredményeket. A szabványosított aneszteziológiai és analgetikus protokollok ellenére jelentős egyéni variabilitás tapasztalható a posztoperatív fájdalom intenzitásában az azonos sebészi beavatkozás alatt álló betegek között. Ezt a variabilitást nemcsak sebészi tényezők, hanem egyéni fájdalomérzékenység és pszichológiai jellemzők, különösen a preoperatív szorongás is befolyásolhatja.

A rutin preoperatív eljárások során tapasztalt fájdalom, mint például a vénás kanüláció, tükrözheti az egyéni fájdalomérzékenységet és a központi fájdalomfeldolgozó mechanizmusokat. Hasonlóképpen, a magasabb preoperatív szorongásszint a fokozott posztoperatív fájdalom intenzitással és a nagyobb analgetikum-igénnyel áll kapcsolatban. Az Amsterdam Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) egy validált eszköz, amelyet széles körben használnak a preoperatív szorongás kvantifikálására.

Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a vénás kanüláció során jelentett fájdalom és az APAIS által értékelt preoperatív szorongásszint prediktív értékét a korai posztoperatív fájdalom súlyosságára vonatkozóan az elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső betegeknél általános érzéstelenítés mellett.

Az etikai bizottság jóváhagyásának és írásos tájékoztatott beleegyezésnek a megszerzése után felnőtt betegeket (≥18 év), ASA I–III besorolásúakat, akik elektív laparoszkópos cholecystectomiára vannak beütemezve általános érzéstelenítés mellett, felvesznek a vizsgálatba. A sürgősségi sebészeti beavatkozásra kerülő, nyitott műtétre konvertált, kognitív zavarral rendelkező, három hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalomban szenvedő, többszöri vénás kanülációs kísérletet (≥3) igénylő vagy a műtéti időt meghaladó két órán túl tartó betegeket kizárják.

A preoperatív szorongást az APAIS segítségével értékelik a műtőbe szállítás előtt. A vénás kanülációt rutinszerűen egy 20G intravénás katéterrel végeznek a kéz hátán tapasztalt gyakorló által. A kanüláció során érzett fájdalom intenzitását egy 0–10-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.

Az összes beteg szabványosított általános érzéstelenítést és posztoperatív fájdalomcsillapítást kap az intézményi protokolloknak megfelelően. A posztoperatív fájdalom intenzitását a VAS segítségével előre meghatározott időpontokban értékelik: az aneszteziológiai felgyógyító osztályra érkezéskor, 30 perccel, 2 órával, 6 órával és 12 órával a műtét után. Rögzítik a mentő fájdalomcsillapítást és a teljes analgetikum-fogyasztást az első 12 óra alatt.

A statisztikai elemzés értékeli a vénás kanülációs fájdalom, az APAIS pontszámok és a posztoperatív VAS pontszámok közötti korrelációkat. Többváltozós regressziós analízist végeznek a posztoperatív fájdalom intenzitásának független prediktorainak azonosítására.

Azáltal, hogy egyszerű és könnyen megszerezhető preoperatív indikátorokat azonosít a posztoperatív fájdalom kockázatára vonatkozóan, ez a vizsgálat hozzájárul az egyéni analgetikus stratégiákhoz és a javult perioperatív fájdalomkezeléshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba beletartoznak a standardizált általános érzéstelenítés alatt elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső felnőtt betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • ASA fizikai állapot I–III
  • Általános érzéstelenítés alatt tervezett elektív laparoszkópos epehólyag-műtét
  • A Vizualizált Analóg Skála (VAS) megértésének és használatának képessége
  • Az Amsterdam Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) kitöltésének képessége
  • Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Laparoszkópos műtétből nyitott műtétbe való átállás
  • Kognitív zavar vagy hatékony kommunikáció képtelensége
  • 3 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalom
  • Több mint három vénás kanülizációs kísérlet
  • 2 órát meghaladó műtéti időtartam
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg, akin elektív laparoszkópos epehólyag-eltávolítást végeznek
Felnőtt betegeket (≥18 év) fogadunk be, akik az ASA fizikai állapot I-III besorolásba tartoznak, és elektív laparoszkópos epehólyag-műtétre vannak beütemezve, általános érzéstelenítés mellett. Kizárjuk a sürgősségi műtéten áteső betegeket, akiknél nyitott műtétre váltottak, kognitív zavarral rendelkezőket, három hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalommal küzdőket, akiknél többszöri vénás kanülbehelyezési kísérlet történt (≥3), vagy a műtét időtartama meghaladta a két órát. Minden résztvevő szabványos érzéstelenítésen és posztoperatív fájdalomcsillapításon megy keresztül az intézményi protokolloknak megfelelően.
A preoperatív szorongást az Amsterdam Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS) segítségével értékelik. A rutin vénás kanülizáció során fellépő fájdalmat 0-10-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
Más nevek:
  • Vénás Kanüláció Fájdalomértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai Posztoperatív Fájdalom Intenzitás
Időkeret: A műtét utáni első 12 órában (az anesztézia utáni ellátó osztályra érkezéskor, valamint 30 perccel, 2 órával, 6 órával és 12 órával a műtét után)
Postoperatív fájdalom intenzitásának értékelése 0-10-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
A műtét utáni első 12 órában (az anesztézia utáni ellátó osztályra érkezéskor, valamint 30 perccel, 2 órával, 6 órával és 12 órával a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes analgetikum-fogyasztás
Időkeret: Az első 12 óra a műtét után
A műtét utáni első 12 órában beadott fájdalomcsillapító gyógyszerek teljes mennyisége, beleértve a mentő fájdalomcsillapítókat is.
Az első 12 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevői egyedi adatok (IPD) megosztására vonatkozó végső döntés még nem született meg. Az adatmegosztási irányelvek a tanulmány befejezése és az elsődleges eredmények publikálása után kerülnek meghatározásra, intézményi előírásoknak és etikai megfontolásoknak megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel