Prédiction de la douleur postopératoire à l'aide des scores de douleur de la canulation veineuse et d'anxiété préopératoire
Association de la douleur liée à la canulation veineuse et de l'anxiété préopératoire (APAIS) avec la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique programmée : une étude observationnelle prospective
La douleur postopératoire reste un problème clinique important affectant la récupération, la mobilisation et la satisfaction des patients après une intervention chirurgicale. Une variabilité interindividuelle considérable existe dans l'intensité de la douleur postopératoire, même parmi les patients subissant la même procédure chirurgicale. Cette variabilité peut être influencée non seulement par l'étendue du traumatisme chirurgical, mais aussi par la sensibilité individuelle à la douleur et par des facteurs psychologiques tels que l'anxiété préopératoire.
L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer si l'intensité de la douleur rapportée pendant la canulation veineuse de routine et les niveaux d'anxiété préopératoire évalués par l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) peuvent prédire la sévérité de la douleur postopératoire précoce chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique programmée sous anesthésie générale. La douleur de canulation veineuse sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, et les niveaux d'anxiété seront mesurés en préopératoire à l'aide de l'APAIS. La douleur postopératoire sera évaluée à des moments prédéterminés dans les 12 premières heures après l'opération à l'aide des scores EVA et de la consommation d'analgésiques. L'identification de prédicteurs préopératoires simples et facilement obtenus peut permettre des stratégies analgésiques postopératoires individualisées pour les patients présentant un risque plus élevé de douleur postopératoire sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire est un problème courant et cliniquement pertinent qui affecte négativement la récupération, la mobilisation précoce, la satisfaction du patient et les résultats chirurgicaux globaux. Malgré des protocoles anesthésiques et analgésiques standardisés, il existe une variabilité interindividuelle significative dans l'intensité de la douleur postopératoire chez les patients subissant la même procédure chirurgicale. Cette variabilité peut être influencée non seulement par des facteurs chirurgicaux mais aussi par la sensibilité individuelle à la douleur et les caractéristiques psychologiques, en particulier l'anxiété préopératoire.
La douleur ressentie lors des procédures préopératoires de routine telles que la canulation veineuse peut refléter la sensibilité individuelle à la douleur et les mécanismes de traitement central de la douleur. De même, des niveaux élevés d'anxiété préopératoire ont été associés à une intensité accrue de la douleur postopératoire et à des besoins analgésiques plus importants. L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) est un instrument validé largement utilisé pour quantifier l'anxiété préopératoire.
Cette étude observationnelle prospective vise à étudier la valeur prédictive de la douleur signalée pendant la canulation veineuse et des niveaux d'anxiété préopératoire évalués par l'APAIS sur la sévérité de la douleur postopératoire précoce chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale.
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement éclairé écrit, les patients adultes (≥18 ans) classés ASA I-III et programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale seront inclus. Les patients subissant une chirurgie d'urgence, une conversion en chirurgie ouverte, ceux présentant une déficience cognitive, une douleur chronique durant plus de trois mois, de multiples tentatives de canulation veineuse (≥3), ou une durée chirurgicale dépassant deux heures seront exclus.
L'anxiété préopératoire sera évaluée en utilisant l'APAIS avant le transfert en salle d'opération. La canulation veineuse sera réalisée de routine avec un cathéter intraveineux 20G sur le dos de la main par un praticien expérimenté. L'intensité de la douleur pendant la canulation sera évaluée en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10.
Tous les patients recevront une anesthésie générale standardisée et une analgésie postopératoire selon les protocoles institutionnels. L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée en utilisant l'EVA à des moments prédéfinis : à l'arrivée en salle de réveil, à 30 minutes, 2 heures, 6 heures et 12 heures postopératoires. L'analgésie de secours et la consommation totale d'analgésiques pendant les 12 premières heures seront enregistrées.
L'analyse statistique évaluera les corrélations entre la douleur de canulation veineuse, les scores APAIS et les scores EVA postopératoires. Une analyse de régression multivariée sera réalisée pour identifier les prédicteurs indépendants de l'intensité de la douleur postopératoire.
En identifiant des indicateurs préopératoires simples et facilement obtenables du risque de douleur postopératoire, cette étude vise à contribuer à des stratégies analgésiques individualisées et à une amélioration de la gestion périopératoire de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arsen Gungor Ay, specialist
- Numéro de téléphone: +905534948426
- E-mail: arsen.gungor@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- État physique ASA I-III
- Programmé pour une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale
- Capacité à comprendre et à utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Capacité à remplir l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- Conversion de la laparoscopie en chirurgie ouverte
- Déficience cognitive ou incapacité à communiquer efficacement
- Douleur chronique durant plus de 3 mois
- Plus de trois tentatives de mise en place d'une voie veineuse
- Durée de la chirurgie dépassant 2 heures
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
Les patients adultes (≥18 ans) classés comme statut physique ASA I-III et programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale seront inclus.
Les patients subissant une chirurgie d'urgence, une conversion en chirurgie ouverte, ceux présentant une déficience cognitive, des douleurs chroniques durant plus de trois mois, de multiples tentatives de canulation veineuse (≥3), ou une durée chirurgicale dépassant deux heures seront exclus.
Tous les participants subiront une anesthésie standardisée et une analgésie postopératoire selon les protocoles institutionnels.
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L'anxiété préopératoire est évaluée à l'aide de l'Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS). La douleur lors de la canulation veineuse de routine est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la Douleur Postopératoire Précoce
Délai: Dans les 12 premières heures après l'opération (à l'arrivée en salle de réveil, à 30 minutes, 2 heures, 6 heures et 12 heures postopératoires)
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Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10.
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Dans les 12 premières heures après l'opération (à l'arrivée en salle de réveil, à 30 minutes, 2 heures, 6 heures et 12 heures postopératoires)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation Totale d'Analgésiques
Délai: Premières 12 heures après l'opération
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Quantité totale de médicaments analgésiques administrés pendant les 12 premières heures postopératoires, y compris les analgésiques de secours.
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Premières 12 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVLINEVAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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