Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen kivun ennustaminen käyttäen laskimokatetrointikipua ja preoperatiivisia ahdistuslukuja

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Venuksen kannulaatiokivun ja preoperatiivisen ahdistuksen (APAIS) yhteys postoperatiiviseen kipuun elektiivisen laparoskopisen kolekystektomian jälkeen: prospektiivinen havainnointitutkimus

Leikkausjälkeinen kipu on edelleen merkittävä kliininen ongelma, joka vaikuttaa toipumiseen, mobilisaatioon ja potilastyytyväisyyteen leikkauksen jälkeen. Leikkausjälkeisen kivun voimakkuudessa on huomattavaa yksilöllistä vaihtelua jopa potilaiden kesken, jotka käyvät läpi saman kirurgisen toimenpiteen. Tähän vaihteluun saattavat vaikuttaa paitsi kirurgisen trauman laajuus, myös yksilöllinen kivunherkkyys ja psykologiset tekijät kuten leikkauspelko.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko rutiininomaisen laskimokanylaation aikana raportoitu kivun voimakkuus ja leikkauspelon taso, jota arvioidaan Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla, ennustaa varhaista leikkausjälkeistä kivun vakavuutta potilailla, jotka käyvät läpi sähkökirurgisen sappirakon poiston yleisanestesian alaisena. Laskimokanylaatiokipua arvioidaan käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja leikkauspelon tasoa mitataan ennen leikkausta käyttämällä APAIS-asteikkoa. Leikkausjälkeistä kipua arvioidaan ennalta määritellyissä aikapisteissä leikkauksen jälkeen 12 tunnin sisällä käyttämällä VAS-pisteitä ja kipulääkkeiden kulutusta. Yksinkertaisten ja helposti saatavissa olevien leikkausennustetekijöiden tunnistaminen saattaa mahdollistaa yksilölliset leikkausjälkeiset kipulääkehoitostrategiat potilaille, joilla on suurempi riski vakavalle leikkausjälkeiselle kivulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu on yleinen ja kliinisesti merkittävä ongelma, joka vaikuttaa negatiivisesti toipumiseen, varhaiseen liikkeelle pääsyyn, potilastyytyväisyyteen ja kokonaan kirurgisiin tuloksiin. Standardoiduista anestesia- ja analgeesiaprotokollista huolimatta postoperatiivisen kivun voimakkuudessa on merkittävää yksilöllistä vaihtelua potilaiden kesken, jotka ovat käyneet läpi saman kirurgisen toimenpiteen. Tätä vaihtelua saattavat vaikuttaa paitsi kirurgiset tekijät myös yksilöllinen kivuherkkyys ja psykologiset ominaisuudet, erityisesti preoperatiivinen ahdistus.

Preoperatiivisten rutiinimenettelyiden, kuten laskimokanylaation, aikana koettu kipu saattaa heijastaa yksilöllistä kivuherkkyyttä ja keskushermoston kivun prosessointimekanismeja. Vastaavasti kohonneet preoperatiiviset ahdistustasot on liitetty lisääntyneeseen postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja suurempiin analgeesiatarpeisiin. Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) on validoitu mittari, jota käytetään laajalti preoperatiivisen ahdistuksen kvantifiointiin.

Tämän prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laskimokanylaation aikana raportoidun kivun ja APAIS:llä arvioitujen preoperatiivisten ahdistustasojen ennustearvoa varhaisen postoperatiivisen kivun vakavuuteen potilailla, jotka käyvät läpi sähköisen laparoskopisen kolekystektomian yleisanestesian alaisena.

Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen aikuiset potilaat (≥18 vuotta), jotka on luokiteltu ASA I-III ja jotka on ajoitettu sähköiseen laparoskopiseen kolekystektomiaan yleisanestesian alaisena, otetaan mukaan. Hätäkirurgiaa käyvät potilaat, avokirurgiaan muutetut toimenpiteet, kognitiivisen heikentymän omaavat potilaat, yli kolme kuukautta kestänyt krooninen kipu, useat laskimokanylaatioväännöt (≥3) tai yli kaksi tuntia kestävä kirurginen kesto suljetaan pois.

Preoperatiivinen ahdistus arvioidaan käyttäen APAIS:ia ennen siirtoa leikkaussaliin. Laskimokanylaatio suoritetaan rutiininomaisesti 20G intravenoosikanyylalla käden selkäpuolella kokeneen hoitajan toimesta. Kanylaation aikainen kivun voimakkuus arvioidaan käyttäen 0-10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS).

Kaikki potilaat saavat standardoidun yleisanestesian ja postoperatiivisen analgeesian instituutioprotokollien mukaisesti. Postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioidaan käyttäen VAS:ia ennalta määritetyissä aikapisteissä: saapuessa anestesiahoitoyksikköön, 30 minuutin, 2 tunnin, 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Pelastusanalgesia ja kokonaisanalgesian kulutus ensimmäisten 12 tunnin aikana kirjataan.

Tilastollinen analyysi arvioi korrelaatioita laskimokanylaatiokivun, APAIS-pisteiden ja postoperatiivisten VAS-pisteiden välillä. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan tunnistaakseen postoperatiivisen kivun voimakkuuden itsenäiset ennustetekijät.

Tunnistamalla yksinkertaisia ja helposti saatavia preoperatiivisia indikaattoreita postoperatiivisen kivun riskistä tämä tutkimus pyrkii edistämään yksilöllisiä analgesiastrategioita ja parantamaan perioperatiivista kivunhallintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia standardoidun yleisanestesian alaisuudessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-III
  • Aikataulutettu suunniteltuun laparoskooppiseen sappirakon poistoon yleisanestesian alaisena
  • Kyky ymmärtää ja käyttää Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS)
  • Kyky täyttää Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Siirtyminen laparoskooppisesta leikkauksesta avoleikkaukseen
  • Kognitiivinen heikentyminen tai kykenemättömyys kommunikoida tehokkaasti
  • Krooninen kipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta
  • Yli kolme laskimokannuloinnin yritystä
  • Leikkauksen kesto yli 2 tuntia
  • Kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka ovat suunnitellun laparoskopisen sappirakonpoiston alla
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi I-III ja jotka on suunniteltu suoritettavan sähköisen kolesterolektomian yleisanestesian alaisena, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus, muunnos avoleikkaukseksi, potilaat, joilla on kognitiivinen heikentyminen, krooninen kipu, joka kestää yli kolme kuukautta, useita laskimokaniilausyrityksiä (≥3) tai leikkauskesto, joka ylittää kaksi tuntia, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Kaikki osallistujat saavat standardoidun anestesian ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen sairaalan protokollien mukaisesti.
Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -mittaria. Rutiininomaisen laskimokannuloinnin aikainen kipu arvioidaan käyttämällä 0-10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Muut nimet:
  • Laskimokannulointikivun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen leikkauksenjälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (saapuessa anestesiahoitoyksikköön, 30 minuutin, 2 tunnin, 6 tunnin ja 12 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioitu käyttäen 0-10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (saapuessa anestesiahoitoyksikköön, 30 minuutin, 2 tunnin, 6 tunnin ja 12 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisanalgeettinen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeettisten lääkkeiden kokonaismäärä, joka annettiin ensimmäisten 12 leikkausjälkeisen tunnin aikana, mukaan lukien pelastusanalgeettiset lääkkeet.
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullista päätöstä yksittäisen osallistujan tiedon (IPD) jakamisesta ei ole vielä tehty. Tietojen jakamisen käytännöt määritetään tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen instituution sääntöjen ja eettisten näkökohtien mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset APAIS-arviointi

Tilaa