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Predição da Dor Pós-Operatória Utilizando a Dor da Canulação Venosa e os Escores de Ansiedade Pré-Operatória

4 de março de 2026 atualizado por: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Associação da Dor da Canulação Venosa e da Ansiedade Pré-operatória (APAIS) com a Dor Pós-operatória Após Colecistectomia Laparoscópica Electiva: Um Estudo Observacional Prospectivo

A dor pós-operatória continua a ser um problema clínico significativo que afeta a recuperação, a mobilização e a satisfação do doente após a cirurgia. Existe uma variabilidade interindividual considerável na intensidade da dor pós-operatória, mesmo entre doentes submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico. Esta variabilidade pode ser influenciada não só pela extensão do trauma cirúrgico, mas também pela sensibilidade individual à dor e por fatores psicológicos, como a ansiedade pré-operatória.

O objetivo deste estudo observacional prospetivo é avaliar se a intensidade da dor relatada durante a canulação venosa de rotina e os níveis de ansiedade pré-operatória avaliados pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS) podem prever a gravidade da dor pós-operatória precoce em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral. A dor da canulação venosa será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, e os níveis de ansiedade serão medidos no pré-operatório utilizando a APAIS. A dor pós-operatória será avaliada em momentos pré-definidos nas primeiras 12 horas após a cirurgia, utilizando pontuações EVA e consumo de analgésicos. A identificação de preditores pré-operatórios simples e facilmente obtidos pode permitir estratégias analgésicas pós-operatórias individualizadas para doentes com maior risco de dor pós-operatória grave.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é um problema comum e clinicamente relevante que afeta negativamente a recuperação, a mobilização precoce, a satisfação do doente e os resultados cirúrgicos globais. Apesar de protocolos anestésicos e analgésicos padronizados, existe uma variabilidade interindividual significativa na intensidade da dor pós-operatória entre doentes submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico. Esta variabilidade pode ser influenciada não apenas por fatores cirúrgicos, mas também pela sensibilidade individual à dor e características psicológicas, particularmente a ansiedade pré-operatória.

A dor experienciada durante procedimentos pré-operatórios de rotina, como a canulação venosa, pode refletir a sensibilidade individual à dor e os mecanismos centrais de processamento da dor. Da mesma forma, níveis elevados de ansiedade pré-operatória têm sido associados a um aumento da intensidade da dor pós-operatória e a maiores necessidades de analgésicos. A Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS) é um instrumento validado amplamente utilizado para quantificar a ansiedade pré-operatória.

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo investigar o valor preditivo da dor relatada durante a canulação venosa e dos níveis de ansiedade pré-operatória avaliados pela APAIS na gravidade da dor pós-operatória precoce em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral.

Após obtenção da aprovação da comissão de ética e do consentimento informado por escrito, serão incluídos doentes adultos (≥18 anos) classificados como ASA I-III e agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral. Serão excluídos doentes submetidos a cirurgia de emergência, conversão para cirurgia aberta, aqueles com comprometimento cognitivo, dor crónica com duração superior a três meses, múltiplas tentativas de canulação venosa (≥3) ou duração cirúrgica superior a duas horas.

A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a APAIS antes da transferência para a sala de operações. A canulação venosa será realizada rotineiramente com um cateter intravenoso 20G no dorso da mão por um profissional experiente. A intensidade da dor durante a canulação será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 0-10.

Todos os doentes receberão anestesia geral padronizada e analgesia pós-operatória de acordo com os protocolos institucionais. A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a EVA em momentos pré-definidos: à chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos, aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas e 12 horas após a cirurgia. Será registrada a analgesia de resgate e o consumo total de analgésicos durante as primeiras 12 horas.

A análise estatística avaliará as correlações entre a dor da canulação venosa, os escores da APAIS e os escores pós-operatórios da EVA. Será realizada uma análise de regressão multivariável para identificar preditores independentes da intensidade da dor pós-operatória.

Ao identificar indicadores pré-operatórios simples e facilmente obtidos do risco de dor pós-operatória, este estudo visa contribuir para estratégias analgésicas individualizadas e uma melhor gestão perioperatória da dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui doentes adultos submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral padronizada

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
  • Capacidade de compreender e utilizar a Escala Visual Analógica (EVA)
  • Capacidade de completar a Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amesterdão (APAIS)
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Conversão de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta
  • Défice cognitivo ou incapacidade de comunicar eficazmente
  • Dor crónica com duração superior a 3 meses
  • Mais de três tentativas de canulação venosa
  • Duração cirúrgica superior a 2 horas
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica Electiva
Serão incluídos doentes adultos (≥18 anos) classificados com estado físico ASA I-III e programados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral. Serão excluídos doentes submetidos a cirurgia de emergência, conversão para cirurgia aberta, aqueles com défice cognitivo, dor crónica com duração superior a três meses, múltiplas tentativas de canulação venosa (≥3), ou duração cirúrgica superior a duas horas. Todos os participantes serão submetidos a anestesia padronizada e analgesia pós-operatória de acordo com os protocolos institucionais.
A ansiedade pré-operatória é avaliada através da Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS). A dor durante a canulação venosa de rotina é avaliada através de uma escala visual analógica (EVA) de 0-10.
Outros nomes:
  • Avaliação da Dor na Canulação Venosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Pós-Operatória Precoce
Prazo: Nas primeiras 12 horas após a cirurgia (após a chegada à unidade de cuidados pós-anestesia, aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas e 12 horas do pós-operatório)
Intensidade da dor pós-operatória avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10.
Nas primeiras 12 horas após a cirurgia (após a chegada à unidade de cuidados pós-anestesia, aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas e 12 horas do pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Total de Analgésicos
Prazo: Primeiras 12 horas após a cirurgia
Quantidade total de medicamentos analgésicos administrados durante as primeiras 12 horas pós-operatórias, incluindo analgésicos de resgate.
Primeiras 12 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão final sobre a partilha de dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi determinada. As políticas de partilha de dados serão estabelecidas após a conclusão do estudo e a publicação dos resultados primários, de acordo com os regulamentos institucionais e as considerações éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação APAIS

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