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Vorhersage postoperativer Schmerzen anhand von Schmerzen bei Venenpunktion und präoperativen Angstwerten

4. März 2026 aktualisiert von: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Zusammenhang zwischen Schmerzen bei venöser Kanülierung und präoperativer Angst (APAIS) mit postoperativen Schmerzen nach elektiver laparoskopischer Cholezystektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Postoperative Schmerzen bleiben ein bedeutendes klinisches Problem, das die Genesung, Mobilisierung und Patientenzufriedenheit nach einer Operation beeinträchtigt. Es besteht eine beträchtliche interindividuelle Variabilität in der postoperativen Schmerzintensität, selbst bei Patienten, die sich demselben chirurgischen Eingriff unterziehen. Diese Variabilität kann nicht nur durch das Ausmaß des chirurgischen Traumas, sondern auch durch individuelle Schmerzempfindlichkeit und psychologische Faktoren wie präoperative Angst beeinflusst werden.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, zu bewerten, ob die während der routinemäßigen Venenkanülierung gemeldete Schmerzintensität und die präoperativen Angstniveaus, bewertet durch die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), die frühe postoperative Schmerzschwere bei Patienten vorhersagen können, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen. Der Schmerz bei der Venenkanülierung wird mithilfe einer 0-10 visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Angstniveaus werden präoperativ mit APAIS gemessen. Postoperative Schmerzen werden zu vordefinierten Zeitpunkten innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Operation anhand von VAS-Werten und dem Analgetikaverbrauch ausgewertet. Die Identifizierung einfacher und leicht erhältlicher präoperativer Prädiktoren könnte individualisierte postoperative Analgesiestrategien für Patienten mit höherem Risiko für starke postoperative Schmerzen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind ein häufiges und klinisch relevantes Problem, das sich negativ auf die Genesung, frühe Mobilisierung, Patientenzufriedenheit und die allgemeinen chirurgischen Ergebnisse auswirkt. Trotz standardisierter Anästhesie- und Analgesieprotokolle besteht eine erhebliche interindividuelle Variabilität in der postoperativen Schmerzintensität bei Patienten, die sich demselben chirurgischen Eingriff unterziehen. Diese Variabilität kann nicht nur durch chirurgische Faktoren, sondern auch durch individuelle Schmerzempfindlichkeit und psychologische Merkmale, insbesondere präoperative Angst, beeinflusst werden.

Schmerzen, die während routinemäßiger präoperativer Verfahren wie der Venenkanülierung erlebt werden, können die individuelle Schmerzempfindlichkeit und zentrale Schmerzverarbeitungsmechanismen widerspiegeln. Ebenso wurden erhöhte präoperative Angstlevel mit verstärkter postoperativer Schmerzintensität und höherem Analgetikabedarf in Verbindung gebracht. Die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) ist ein validiertes Instrument, das häufig zur Quantifizierung präoperativer Angst eingesetzt wird.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von Schmerzen, die während der Venenkanülierung berichtet werden, und präoperativen Angstleveln, die durch APAIS bewertet werden, auf die frühe postoperative Schmerzschwere bei Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen.

Nach Erhalt der Ethikkommissionsgenehmigung und schriftlicher Einwilligungserklärung werden erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die als ASA I-III eingestuft sind und für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose geplant sind, eingeschlossen. Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen, bei denen eine Umwandlung in eine offene Operation erfolgt, solche mit kognitiven Beeinträchtigungen, chronischen Schmerzen, die länger als drei Monate andauern, mehreren Venenkanülierungsversuchen (≥3) oder einer Operationsdauer von mehr als zwei Stunden, werden ausgeschlossen.

Die präoperative Angst wird vor der Verlegung in den Operationssaal mittels APAIS bewertet. Die Venenkanülierung wird routinemäßig mit einem 20G intravenösen Katheter auf dem Handrücken von einem erfahrenen Praktiker durchgeführt. Die Schmerzintensität während der Kanülierung wird anhand einer 0-10 visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Alle Patienten erhalten eine standardisierte Vollnarkose und postoperative Analgesie gemäß den institutionellen Protokollen. Die postoperative Schmerzintensität wird zu vordefinierten Zeitpunkten mittels VAS bewertet: bei Ankunft in der Aufwachstation, nach 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden postoperativ. Notfallanalgesie und der gesamte Analgetikaverbrauch während der ersten 12 Stunden werden aufgezeichnet.

Die statistische Analyse wird Korrelationen zwischen Venenkanülierungsschmerzen, APAIS-Werten und postoperativen VAS-Werten bewerten. Eine multivariate Regressionsanalyse wird durchgeführt, um unabhängige Prädiktoren für die postoperative Schmerzintensität zu identifizieren.

Durch die Identifizierung einfacher und leicht zu erhaltender präoperativer Indikatoren für das postoperative Schmerzrisiko zielt diese Studie darauf ab, zu individualisierten Analgesiestrategien und verbessertem perioperativem Schmerzmanagement beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter standardisierter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • ASA-Status I-III
  • Geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose
  • Fähigkeit, die Visuelle Analogskala (VAS) zu verstehen und anzuwenden
  • Fähigkeit, die Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) auszufüllen
  • Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation
  • Konversion von laparoskopischer zu offener Chirurgie
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit zur effektiven Kommunikation
  • Chronische Schmerzen länger als 3 Monate
  • Mehr als drei Venenpunktionsversuche
  • Operationsdauer über 2 Stunden
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die als ASA-Status I-III eingestuft sind und für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose geplant sind, werden eingeschlossen. Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen, bei denen eine Umwandlung in eine offene Operation erfolgt, Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, chronischen Schmerzen von mehr als drei Monaten Dauer, mehreren Versuchen zur Venenpunktion (≥3) oder einer Operationsdauer von mehr als zwei Stunden werden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer erhalten eine standardisierte Anästhesie und postoperative Analgesie gemäß den institutionellen Protokollen.
Die präoperative Angst wird mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) bewertet. Der Schmerz während der routinemäßigen Venenpunktion wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 erfasst.
Andere Namen:
  • Beurteilung von Schmerzen bei venöser Kanülierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Operation (bei Ankunft auf der Aufwachstation, 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden postoperativ)
Postoperative Schmerzintensität bewertet mittels einer 0-10 visuellen Analogskala (VAS).
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Operation (bei Ankunft auf der Aufwachstation, 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden postoperativ)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Erste 12 Stunden nach der Operation
Gesamtmenge der während der ersten 12 postoperativen Stunden verabreichten analgetischen Medikamente, einschließlich Rettungsanalgetika.
Erste 12 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültige Entscheidung über die Weitergabe von individuellen Teilnehmerdaten (IPD) wurde noch nicht getroffen. Datenaustauschrichtlinien werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse gemäß institutionellen Vorschriften und ethischen Erwägungen festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur APAIS-Bewertung

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