Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af postoperativ smerte ved brug af venekanyleringssmerte og præoperativ angstscore

4. marts 2026 opdateret af: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Sammenhængen mellem smerter ved venekanyleplacering og præoperativ angst (APAIS) med postoperativ smerte efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi: Et prospektivt observationsstudie

Postoperativ smerte forbliver et betydeligt klinisk problem, der påvirker genopretning, mobilisering og patienttilfredshed efter operation. Der findes betydelig variation mellem individer i postoperativ smerteintensitet, selv blandt patienter, der gennemgår den samme kirurgiske procedure. Denne variation kan være påvirket ikke kun af omfanget af kirurgisk trauma, men også af individuel smertfølsomhed og psykologiske faktorer såsom præoperativ angst.

Formålet med denne prospektive observationsstudie er at evaluere, om smerteintensiteten rapporteret under rutinemæssig venekanyleindlæggelse og præoperative angstniveauer vurderet ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) kan forudsige tidlig postoperativ smertegrad hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi. Smerte ved venekanyleindlæggelse vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS), og angstniveauer vil blive målt præoperativt ved hjælp af APAIS. Postoperativ smerte vil blive evalueret på foruddefinerede tidspunkter inden for de første 12 timer efter operation ved hjælp af VAS-score og analgetisk forbrug. Identificering af simple og let opnåelige præoperative prædiktorer kan muliggøre individuelle postoperative smertelindringsstrategier for patienter med højere risiko for alvorlig postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et almindeligt og klinisk relevant problem, der negativt påvirker genopretning, tidlig mobilisering, patienttilfredshed og overordnede kirurgiske resultater. På trods af standardiserede anæstesi- og analgesiprotokoller eksisterer der betydelig interindividuel variation i postoperativ smerteintensitet blandt patienter, der gennemgår den samme kirurgiske procedure. Denne variation kan være påvirket ikke kun af kirurgiske faktorer, men også af individuel smertesensitivitet og psykologiske karakteristika, især præoperativ angst.

Smerte oplevet under rutinemæssige præoperative procedurer såsom venekanyleindlægning kan afspejle individuel smertesensitivitet og centrale smertebehandlingsmekanismer. Ligeledes er forhøjede præoperative angstniveauer blevet forbundet med øget postoperativ smerteintensitet og højere analgesibehov. Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) er et valideret instrument, der i vid udstrækning bruges til at kvantificere præoperativ angst.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge den prædiktive værdi af smerte rapporteret under venekanyleindlægning og præoperative angstniveauer vurderet ved APAIS på tidlig postoperativ smertegrad hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Efter at have opnået etisk komitégodkendelse og skriftlig informeret samtykke vil voksne patienter (≥18 år) klassificeret som ASA I-III og planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi blive inkluderet. Patienter, der gennemgår akutkirurgi, konvertering til åben kirurgi, dem med kognitiv svækkelse, kronisk smerte varer mere end tre måneder, flere venekanyleindlægningsforsøg (≥3), eller kirurgisk varighed overstiger to timer, vil blive udelukket.

Præoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af APAIS før overførsel til operationsstuen. Venekanyleindlægning vil blive udført rutinemæssigt med en 20G intravenøs kateter på håndryggen af en erfaren praktiserende. Smerteintensitet under kanyleindlægning vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS).

Alle patienter vil modtage standardiseret generel anæstesi og postoperativ analgesi i henhold til institutionelle protokoller. Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af VAS på foruddefinerede tidspunkter: ved ankomst til postanæstesiafdelingen, ved 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 12 timer postoperativt. Redningsanalgesi og totalt analgesiforbrug i løbet af de første 12 timer vil blive registreret.

Statistisk analyse vil evaluere sammenhænge mellem venekanyleindlægningssmerte, APAIS-scorer og postoperative VAS-scorer. Multivariabel regressionsanalyse vil blive udført for at identificere uafhængige prædiktorer for postoperativ smerteintensitet.

Ved at identificere enkle og let opnåelige præoperative indikatorer for postoperativ smerterisiko sigter dette studie mod at bidrage til individualiserede analgesistrategier og forbedret perioperativ smertehåndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk køleregningsfjernelse under standardiseret generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
  • Evne til at forstå og anvende Visual Analog Scale (VAS)
  • Evne til at udfylde Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut kirurgi
  • Konvertering fra laparoskopisk til åben kirurgi
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til effektiv kommunikation
  • Kronisk smerte varig længere end 3 måneder
  • Flere end tre venekanyleringsforsøg
  • Kirurgisk varighed overstiger 2 timer
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Voksne patienter (≥18 år) klassificeret som ASA fysisk status I-III og planlagt til elektiv laparoskopisk kølcystektomi under generel anæstesi vil blive inkluderet. Patienter, der gennemgår akut kirurgi, konvertering til åben kirurgi, patienter med kognitiv svækkelse, kronisk smerte, der varer mere end tre måneder, flere forsøg på venekanyleplacering (≥3) eller kirurgisk varighed over to timer, vil blive ekskluderet. Alle deltagere vil gennemgå standardiseret anæstesi og postoperativ analgesi i henhold til institutionsprotokoller.
Præoperativ angst evalueres ved brug af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Smerte under rutinemæssig venekanyleindlæggelse vurderes ved brug af en 0-10 visuel analog skala (VAS).
Andre navne:
  • Vurdering af smerte ved venøs kanyleindføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ smertestyrke
Tidsramme: Inden for de første 12 timer efter operationen (ved ankomst til opvågningsafdelingen, efter 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 12 timer postoperativt)
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS).
Inden for de første 12 timer efter operationen (ved ankomst til opvågningsafdelingen, efter 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 12 timer postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet analgesiforbrug
Tidsramme: Første 12 timer efter operationen
Samlet mængde af smertestillende medicin, der er administreret i de første 12 timer efter operationen, inklusive redningsanalgetika.
Første 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den endelige beslutning om deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke truffet. Data delingspolitikker vil blive etableret efter afslutningen af undersøgelsen og publiceringen af de primære resultater, i overensstemmelse med institutionelle regler og etiske overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med APAIS-vurdering

Abonner