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Predicción del Dolor Postoperatorio Utilizando el Dolor por Canalización Venosa y las Puntuaciones de Ansiedad Preoperatoria

4 de marzo de 2026 actualizado por: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Asociación del Dolor por Canalización Venosa y la Ansiedad Preoperatoria (APAIS) con el Dolor Postoperatorio Tras Colecistectomía Laparoscópica Electiva: Un Estudio Observacional Prospectivo

El dolor postoperatorio sigue siendo un problema clínico significativo que afecta la recuperación, la movilización y la satisfacción del paciente después de la cirugía. Existe una variabilidad interindividual considerable en la intensidad del dolor postoperatorio, incluso entre pacientes sometidos al mismo procedimiento quirúrgico. Esta variabilidad puede estar influenciada no solo por la extensión del trauma quirúrgico, sino también por la sensibilidad individual al dolor y factores psicológicos como la ansiedad preoperatoria.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar si la intensidad del dolor reportada durante la canulación venosa rutinaria y los niveles de ansiedad preoperatoria evaluados mediante la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS) pueden predecir la gravedad del dolor postoperatorio temprano en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general. El dolor por canulación venosa se evaluará utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, y los niveles de ansiedad se medirán preoperatoriamente utilizando la APAIS. El dolor postoperatorio se evaluará en momentos predeterminados dentro de las primeras 12 horas después de la cirugía utilizando puntuaciones EVA y el consumo de analgésicos. Identificar predictores preoperatorios simples y fácilmente obtenibles puede permitir estrategias analgésicas postoperatorias individualizadas para pacientes con mayor riesgo de dolor postoperatorio severo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor postoperatorio es un problema común y clínicamente relevante que afecta negativamente a la recuperación, la movilización temprana, la satisfacción del paciente y los resultados quirúrgicos generales. A pesar de los protocolos anestésicos y analgésicos estandarizados, existe una variabilidad interindividual significativa en la intensidad del dolor postoperatorio entre pacientes sometidos al mismo procedimiento quirúrgico. Esta variabilidad puede estar influenciada no solo por factores quirúrgicos, sino también por la sensibilidad individual al dolor y las características psicológicas, particularmente la ansiedad preoperatoria.

El dolor experimentado durante procedimientos preoperatorios rutinarios como la canalización venosa puede reflejar la sensibilidad individual al dolor y los mecanismos centrales de procesamiento del dolor. De manera similar, los niveles elevados de ansiedad preoperatoria se han asociado con una mayor intensidad del dolor postoperatorio y mayores requerimientos analgésicos. La Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS) es un instrumento validado ampliamente utilizado para cuantificar la ansiedad preoperatoria.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar el valor predictivo del dolor informado durante la canalización venosa y los niveles de ansiedad preoperatoria evaluados por APAIS sobre la gravedad del dolor postoperatorio temprano en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general.

Después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito, se incluirán pacientes adultos (≥18 años) clasificados como ASA I-III y programados para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general. Se excluirán los pacientes sometidos a cirugía de emergencia, conversión a cirugía abierta, aquellos con deterioro cognitivo, dolor crónico que dure más de tres meses, múltiples intentos de canalización venosa (≥3) o duración quirúrgica superior a dos horas.

La ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando APAIS antes de la transferencia al quirófano. La canalización venosa se realizará de forma rutinaria con un catéter intravenoso de 20G en el dorso de la mano por un profesional experimentado. La intensidad del dolor durante la canalización se evaluará utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10.

Todos los pacientes recibirán anestesia general estandarizada y analgesia postoperatoria según los protocolos institucionales. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando EVA en momentos predefinidos: al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, a los 30 minutos, 2 horas, 6 horas y 12 horas después de la operación. Se registrarán la analgesia de rescate y el consumo total de analgésicos durante las primeras 12 horas.

El análisis estadístico evaluará las correlaciones entre el dolor de canalización venosa, las puntuaciones APAIS y las puntuaciones EVA postoperatorias. Se realizará un análisis de regresión multivariable para identificar predictores independientes de la intensidad del dolor postoperatorio.

Al identificar indicadores preoperatorios simples y fácilmente obtenibles del riesgo de dolor postoperatorio, este estudio tiene como objetivo contribuir a estrategias analgésicas individualizadas y a una mejor gestión del dolor perioperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye a pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general estandarizada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Estado físico ASA I-III
  • Programado para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general
  • Capacidad para comprender y utilizar la Escala Visual Analógica (EVA)
  • Capacidad para completar la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS)
  • Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Conversión de cirugía laparoscópica a cirugía abierta
  • Deterioro cognitivo o incapacidad para comunicarse eficazmente
  • Dolor crónico que dure más de 3 meses
  • Más de tres intentos de canalización venosa
  • Duración quirúrgica superior a 2 horas
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Sometidos a Colecistectomía Laparoscópica Electiva
Se incluirán pacientes adultos (≥18 años) clasificados como estado físico ASA I-III y programados para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general. Se excluirán los pacientes sometidos a cirugía de emergencia, conversión a cirugía abierta, aquellos con deterioro cognitivo, dolor crónico que dure más de tres meses, múltiples intentos de canulación venosa (≥3) o duración quirúrgica superior a dos horas. Todos los participantes se someterán a anestesia estandarizada y analgesia postoperatoria según los protocolos institucionales.
La ansiedad preoperatoria se evalúa utilizando la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS). El dolor durante la canalización venosa de rutina se evalúa utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10.
Otros nombres:
  • Evaluación del Dolor por Canalización Venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio Temprano
Periodo de tiempo: En las primeras 12 horas después de la cirugía (al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, a los 30 minutos, a las 2 horas, a las 6 horas y a las 12 horas postoperatorias)
Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10.
En las primeras 12 horas después de la cirugía (al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, a los 30 minutos, a las 2 horas, a las 6 horas y a las 12 horas postoperatorias)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo Total de Analgésicos
Periodo de tiempo: Primeras 12 horas después de la cirugía
Cantidad total de medicamentos analgésicos administrados durante las primeras 12 horas postoperatorias, incluidos los analgésicos de rescate.
Primeras 12 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión final sobre el intercambio de datos de participantes individuales (IPD) aún no se ha determinado. Las políticas de intercambio de datos se establecerán tras la finalización del estudio y la publicación de los resultados principales, de acuerdo con las regulaciones institucionales y consideraciones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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