Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van postoperatieve pijn met behulp van veneuze canulatiepijn en preoperatieve angstscores

4 maart 2026 bijgewerkt door: Arsen Gungor Ay, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Associatie van veneuze canulatiepijn en preoperatieve angst (APAIS) met postoperatieve pijn na electieve laparoscopische cholecystectomie: een prospectief observationeel onderzoek

Postoperatieve pijn blijft een belangrijk klinisch probleem dat het herstel, de mobilisatie en de tevredenheid van patiënten na een operatie beïnvloedt. Er bestaat aanzienlijke interindividuele variabiliteit in de intensiteit van postoperatieve pijn, zelfs bij patiënten die dezelfde chirurgische ingreep ondergaan. Deze variabiliteit kan niet alleen worden beïnvloed door de omvang van het chirurgisch trauma, maar ook door individuele pijngevoeligheid en psychologische factoren zoals preoperatieve angst.

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om te evalueren of de pijnintensiteit die wordt gerapporteerd tijdens routinematige veneuze canulatie en preoperatieve angstniveaus beoordeeld met de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) de ernst van de vroege postoperatieve pijn kunnen voorspellen bij patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie ondergaan. Pijn bij veneuze canulatie wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, en angstniveaus worden preoperatief gemeten met APAIS. Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd op vooraf bepaalde tijdstippen binnen de eerste 12 uur na de operatie met behulp van VAS-scores en analgeticaverbruik. Het identificeren van eenvoudige en gemakkelijk verkrijgbare preoperatieve voorspellers kan leiden tot geïndividualiseerde postoperatieve pijnstillingstrategieën voor patiënten met een hoger risico op ernstige postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een veelvoorkomend en klinisch relevant probleem dat het herstel, de vroege mobilisatie, de patiënttevredenheid en de algemene chirurgische uitkomsten negatief beïnvloedt. Ondanks gestandaardiseerde anesthetische en analgesische protocollen bestaat er aanzienlijke interindividuele variabiliteit in postoperatieve pijnintensiteit bij patiënten die dezelfde chirurgische ingreep ondergaan. Deze variabiliteit kan niet alleen worden beïnvloed door chirurgische factoren, maar ook door individuele pijngevoeligheid en psychologische kenmerken, met name preoperatieve angst.

Pijn die wordt ervaren tijdens routinematige preoperatieve procedures zoals veneuze canulatie kan de individuele pijngevoeligheid en centrale pijnverwerkingsmechanismen weerspiegelen. Evenzo zijn verhoogde preoperatieve angstniveaus geassocieerd met verhoogde postoperatieve pijnintensiteit en hogere analgesiebehoeften. De Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) is een gevalideerd instrument dat veel wordt gebruikt om preoperatieve angst te kwantificeren.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de voorspellende waarde te onderzoeken van pijn die wordt gerapporteerd tijdens veneuze canulatie en preoperatieve angstniveaus beoordeeld met APAIS op de vroege postoperatieve pijnintensiteit bij patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie ondergaan.

Na goedkeuring door de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen volwassen patiënten (≥18 jaar) geclassificeerd als ASA I-III en gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie worden geïncludeerd. Patiënten die een spoedoperatie ondergaan, conversie naar open chirurgie, patiënten met cognitieve stoornissen, chronische pijn die langer dan drie maanden aanhoudt, meerdere veneuze canulatiepogingen (≥3), of een chirurgische duur van meer dan twee uur worden uitgesloten.

Preoperatieve angst zal worden beoordeeld met APAIS vóór overplaatsing naar de operatiekamer. Veneuze canulatie zal routinematig worden uitgevoerd met een 20G intraveneuze katheter op de handrug door een ervaren behandelaar. De pijnintensiteit tijdens canulatie zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10.

Alle patiënten zullen gestandaardiseerde algehele anesthesie en postoperatieve analgesie ontvangen volgens institutionele protocollen. Postoperatieve pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van VAS op vooraf bepaalde tijdstippen: bij aankomst in de post-anesthesie zorgafdeling, na 30 minuten, 2 uur, 6 uur en 12 uur postoperatief. Reddingsanalgesie en totale analgesieconsumptie gedurende de eerste 12 uur zullen worden geregistreerd.

Statistische analyse zal correlaties evalueren tussen veneuze canulatiepijn, APAIS-scores en postoperatieve VAS-scores. Multivariabele regressieanalyse zal worden uitgevoerd om onafhankelijke voorspellers van postoperatieve pijnintensiteit te identificeren.

Door eenvoudige en gemakkelijk verkrijgbare preoperatieve indicatoren van postoperatieve pijnrisico te identificeren, heeft deze studie als doel bij te dragen aan geïndividualiseerde analgesiestrategieën en verbeterd perioperatief pijnmanagement.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat volwassen patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan onder gestandaardiseerde algehele anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • ASA fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie
  • In staat om de Visuele Analoge Schaal (VAS) te begrijpen en te gebruiken
  • In staat om de Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS) in te vullen
  • Het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperatie
  • Conversie van laparoscopische naar open chirurgie
  • Cognitieve beperking of onvermogen om effectief te communiceren
  • Chronische pijn die langer dan 3 maanden duurt
  • Meer dan drie veneuze canulatiepogingen
  • Chirurgische duur van meer dan 2 uur
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Volwassen patiënten (≥18 jaar) geclassificeerd als ASA fysieke status I-III en gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie worden geïncludeerd. Patiënten die een spoedoperatie ondergaan, conversie naar open chirurgie, patiënten met cognitieve stoornissen, chronische pijn langer dan drie maanden, meerdere veneuze canulatiepogingen (≥3), of een operatieduur van meer dan twee uur worden uitgesloten. Alle deelnemers zullen gestandaardiseerde anesthesie en postoperatieve analgesie ondergaan volgens institutionele protocollen.
Preoperatieve angst wordt geëvalueerd met behulp van de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Pijn tijdens routinematige veneuze canulatie wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10.
Andere namen:
  • Beoordeling van pijn bij veneuze canulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege Postoperatieve Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 uur na de operatie (bij aankomst op de postanesthesieafdeling, na 30 minuten, 2 uur, 6 uur en 12 uur postoperatief)
Postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10.
Binnen de eerste 12 uur na de operatie (bij aankomst op de postanesthesieafdeling, na 30 minuten, 2 uur, 6 uur en 12 uur postoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale Analgetica Consumptie
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie
Totale hoeveelheid toegediende analgetische medicatie tijdens de eerste 12 postoperatieve uren, inclusief rescue-analgetica.
Eerste 12 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De definitieve beslissing over het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) is nog niet genomen. Het beleid voor het delen van gegevens wordt vastgesteld na voltooiing van de studie en publicatie van de primaire resultaten, in overeenstemming met institutionele voorschriften en ethische overwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren