정맥 카뉼라 삽입 통증과 수술 전 불안 점수를 이용한 수술 후 통증 예측
선택적 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증과 정맥 카뉼라 삽입 통증 및 수술 전 불안(APAIS)의 연관성: 전향적 관찰 연구
수술 후 통증은 수술 후 회복, 이동성 및 환자 만족도에 영향을 미치는 중요한 임상적 문제로 남아 있습니다. 동일한 수술 절차를 받는 환자들 사이에서도 수술 후 통증 강도에는 상당한 개인 간 변동성이 존재합니다. 이러한 변동성은 수술적 외상의 정도뿐만 아니라 개인의 통증 민감도 및 수술 전 불안과 같은 심리적 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 정맥 천자 시 보고된 통증 강도와 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)로 평가된 수술 전 불안 수준이 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 조기 수술 후 통증 심각도를 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다. 정맥 천자 통증은 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것이며, 불안 수준은 수술 전 APAIS를 사용하여 측정될 것입니다. 수술 후 통증은 수술 후 첫 12시간 내에 미리 정해진 시간대에 VAS 점수 및 진통제 소비량을 사용하여 평가될 것입니다. 간단하고 쉽게 얻을 수 있는 수술 전 예측 인자를 식별함으로써 심한 수술 후 통증 위험이 높은 환자에게 맞춤형 수술 후 진통 전략을 적용할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 회복, 조기 이동, 환자 만족도 및 전반적인 수술 결과에 부정적인 영향을 미치는 흔하고 임상적으로 중요한 문제입니다. 표준화된 마취 및 진통 프로토콜에도 불구하고, 동일한 수술 절차를 받는 환자들 사이에서 수술 후 통증 강도에는 상당한 개인 간 변동성이 존재합니다. 이 변동성은 수술적 요인뿐만 아니라 개인의 통증 민감도와 심리적 특성, 특히 수술 전 불안에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
정맥 카뉼라 삽입과 같은 일상적인 수술 전 절차 중 경험하는 통증은 개인의 통증 민감도와 중추 통증 처리 기전을 반영할 수 있습니다. 마찬가지로, 높은 수준의 수술 전 불안은 수술 후 통증 강도의 증가와 더 높은 진통제 요구량과 연관되어 왔습니다. 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)는 수술 전 불안을 정량화하는 데 널리 사용되는 검증된 도구입니다.
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 시행되는 선택적 복강경 담낭 절제술 환자에서 정맥 카뉼라 삽입 중 보고된 통증과 APAIS로 평가된 수술 전 불안 수준이 조기 수술 후 통증 중증도에 대한 예측 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
윤리위원회 승인과 서면 동의서 획득 후, ASA I-III로 분류되고 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 성인 환자(≥18세)가 등록될 것입니다. 응급 수술을 받는 환자, 개복 수술로 전환된 환자, 인지 장애가 있는 환자, 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있는 환자, 여러 번의 정맥 카뉼라 삽입 시도(≥3회)가 있었던 환자, 또는 수술 시간이 2시간을 초과하는 환자는 제외될 것입니다.
수술 전 불안은 수술실로 이동하기 전에 APAIS를 사용하여 평가될 것입니다. 정맥 카뉼라 삽입은 숙련된 의료진에 의해 20G 정맥 카테터를 사용하여 손등에 일상적으로 시행될 것입니다. 카뉼라 삽입 중 통증 강도는 0-10 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다.
모든 환자는 기관 프로토콜에 따라 표준화된 전신 마취와 수술 후 진통을 받을 것입니다. 수술 후 통증 강도는 미리 정해진 시간대에 VAS를 사용하여 평가될 것입니다: 마취 회복실 도착 시, 수술 후 30분, 2시간, 6시간 및 12시간. 구제 진통제와 첫 12시간 동안의 총 진통제 소비량이 기록될 것입니다.
통계 분석은 정맥 카뉼라 삽입 통증, APAIS 점수 및 수술 후 VAS 점수 간의 상관관계를 평가할 것입니다. 다변량 회귀 분석이 수술 후 통증 강도의 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 수행될 것입니다.
수술 후 통증 위험의 간단하고 쉽게 얻을 수 있는 수술 전 지표를 식별함으로써, 이 연구는 개인별 맞춤형 진통 전략과 개선된 수술 전후 통증 관리에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arsen Gungor Ay, specialist
- 전화번호: +905534948426
- 이메일: arsen.gungor@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- ASA 신체 상태 I-III
- 전신 마취 하에 예정된 선택적 복강경 담낭절제술
- 시각 아날로그 척도(VAS)를 이해하고 사용할 수 있는 능력
- 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 완료할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 응급 수술
- 복강경 수술에서 개복 수술로의 전환
- 인지 장애 또는 효과적인 의사 소통 불가능
- 3개월 이상 지속되는 만성 통증
- 정맥 카테터 삽입 시도 3회 초과
- 수술 시간 2시간 초과
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자
만 18세 이상의 ASA 신체 상태 I-III로 분류되고 전신 마취 하에 예정된 복강경 담낭 절제술을 받을 성인 환자가 등록될 것입니다.
응급 수술을 받는 환자, 개복 수술로 전환된 환자, 인지 장애가 있는 환자, 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있는 환자, 다중 정맥 카테터 시도(≥3회)가 있었던 환자, 또는 수술 시간이 2시간을 초과하는 환자는 제외될 것입니다.
모든 참가자는 기관 프로토콜에 따라 표준화된 마취 및 수술 후 진통 요법을 받게 될 것입니다.
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수술 전 불안은 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 사용하여 평가됩니다. 일상적인 정맥관 삽입 시 통증은 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 첫 12시간 내에(마취 후 회복실 도착 시, 수술 후 30분, 2시간, 6시간 및 12시간에)
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0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 강도.
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수술 후 첫 12시간 내에(마취 후 회복실 도착 시, 수술 후 30분, 2시간, 6시간 및 12시간에)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 진통제 소비량
기간: 수술 후 첫 12시간
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수술 후 첫 12시간 동안 투여된 진통제(구제 진통제 포함)의 총량.
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수술 후 첫 12시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IVLINEVAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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