術後痛の予測：静脈カニューレ挿入時の痛みと術前不安スコアを用いて
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛と静脈カニューレ挿入時の疼痛および術前不安 (APAIS) の関連性：前向き観察研究
術後痛は、手術後の回復、離床、患者満足度に影響を与える重要な臨床的問題である。 同じ外科手術を受ける患者間でも、術後痛の強度にはかなりの個人差が存在する。 この変動性は、外科的損傷の程度だけでなく、個々の痛み感受性や術前不安などの心理的要因にも影響される可能性がある。
この前向き観察研究の目的は、日常的な静脈カニューレ挿入時に報告される痛み強度と、アムステルダム術前不安情報尺度（APAIS）で評価される術前不安レベルが、全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の早期術後痛の重症度を予測できるかどうかを評価することである。 静脈カニューレ挿入痛は0-10の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価され、不安レベルは術前にAPAISを用いて測定される。 術後痛は、手術後12時間以内の事前に設定された時間点で、VASスコアと鎮痛剤消費量を用いて評価される。 簡便で容易に入手可能な術前予測因子を特定することで、重度の術後痛のリスクが高い患者に対して個別化された術後鎮痛戦略を可能にするかもしれない。
調査の概要
詳細な説明
術後疼痛は、回復、早期離床、患者満足度、および全体的な手術成績に悪影響を及ぼす、一般的で臨床的に重要な問題です。 標準化された麻酔および鎮痛プロトコルにもかかわらず、同一手術を受ける患者間で術後疼痛強度には大きな個人差が存在します。 この変動性は、手術要因だけでなく、個人の疼痛感受性や心理的特性、特に術前不安によって影響を受ける可能性があります。
静脈カニューレ挿入などの通常の術前処置中に経験する疼痛は、個人の疼痛感受性と中枢性疼痛処理メカニズムを反映する可能性があります。 同様に、術前不安レベルの上昇は、術後疼痛強度の増加とより高い鎮痛薬要求量に関連しています。 アムステルダム術前不安・情報尺度（APAIS）は、術前不安を定量化するために広く使用されている検証済みの評価ツールです。
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、静脈カニューレ挿入時に報告された疼痛とAPAISで評価された術前不安レベルの、早期術後疼痛重症度に対する予測的価値を調査することを目的としています。
倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントを取得した後、ASA I-IIIに分類され、全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している成人患者（≥18歳）を登録します。 緊急手術を受ける患者、開腹手術への転換を要する患者、認知障害のある患者、3ヶ月以上持続する慢性疼痛のある患者、複数回の静脈カニューレ挿入試行（≥3回）を要する患者、または手術時間が2時間を超える患者は除外されます。
術前不安は、手術室への移送前にAPAISを使用して評価されます。 静脈カニューレ挿入は、経験豊富な医療従事者により、手背に20Gの静脈内カテーテルを用いて日常的に行われます。 カニューレ挿入中の疼痛強度は、0-10の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
すべての患者は、施設のプロトコルに従い、標準化された全身麻酔と術後鎮痛を受けます。 術後疼痛強度は、事前に設定された時間点：麻酔後回復室到着時、術後30分、2時間、6時間、および12時間でVASを使用して評価されます。 救急鎮痛と最初の12時間における総鎮痛薬消費量が記録されます。
統計分析により、静脈カニューレ挿入時の疼痛、APAISスコア、および術後VASスコア間の相関が評価されます。 術後疼痛強度の独立した予測因子を特定するために、多変量回帰分析が実施されます。
術後疼痛リスクの簡便で容易に得られる術前指標を特定することにより、この研究は、個別化された鎮痛戦略と改善された周術期疼痛管理に貢献することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arsen Gungor Ay, specialist
- 電話番号：+905534948426
- メール：arsen.gungor@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 年齢 ≥18歳
- ASA身体状態分類 I-III
- 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している
- 視覚的アナログ尺度（VAS）を理解し使用できる能力
- アムステルダム術前不安・情報尺度（APAIS）を完了できる能力
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- 緊急手術
- 腹腔鏡手術から開腹手術への転換
- 認知障害または効果的なコミュニケーションが不可能
- 3ヶ月以上続く慢性疼痛
- 静脈内カニューレ挿入の試行が3回を超える
- 手術時間が2時間を超える
- 参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
ASA身体状態分類I-IIIに分類され、全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している成人患者（18歳以上）が登録されます。
緊急手術、開腹手術への移行、認知機能障害、3ヶ月以上持続する慢性疼痛、複数の静脈カニューレ挿入試行（3回以上）、または手術時間が2時間を超える患者は除外されます。
すべての参加者は、施設のプロトコルに従って標準化された麻酔および術後鎮痛管理を受けます。
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術前不安はアムステルダム術前不安および情報尺度（APAIS）を用いて評価されます。日常的な静脈カニューレ挿入時の疼痛は、0-10の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期疼痛強度
時間枠：手術後最初の12時間以内（麻酔後回復室到着時、術後30分、2時間、6時間、12時間）
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術後疼痛強度を0-10の視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価した。
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手術後最初の12時間以内（麻酔後回復室到着時、術後30分、2時間、6時間、12時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総鎮痛剤消費量
時間枠：手術後12時間以内
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術後最初の12時間内に投与された鎮痛薬の総量、救済鎮痛薬を含む。
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手術後12時間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IVLINEVAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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