评估用于脑出血清除的原型CT扫描 (ICH-CTP II)
2026年5月5日 更新者：Christopher P Kellner、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Siemens原型机在微创脑出血清除治疗中应用的可行性
该项目的目标是收集术前CT扫描、术中抽吸后扫描以及术后即刻CT扫描，以评估并收集关于两个西门子原型的反馈：1）灌注原型和2）自动出血检测原型。
对原型的评估，包括其功能，将重点关注在微创脑出血治疗中的可行性、实用性以及潜在的临床附加价值。
研究概览
详细说明
该项目旨在前瞻性收集术前CT扫描、术中排空后扫描（7秒DynaCT正弦旋转和DynaCT多期相扫描）以及术后即刻CT扫描，以评估和收集两款西门子原型机的反馈。
对原型机（包括其功能）的评估将聚焦于可行性、实用性及潜在临床价值。
除上述前瞻性数据收集外，还将回顾性收集已有的术前和术后CT数据集以及排空前后的DynaCT正弦旋转数据集（n=5）。
这些数据集是在标准诊疗流程中获取的。
这些额外数据集也将纳入评估范围。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sydney Edwards
- 电话号码：(212) 241-2524
- 邮箱：Sydney.Edwards@mountsinai.org
研究联系人备份
- 姓名：Emily Svendsen
- 电话号码：212-241-3238
- 邮箱：emily.svendsen@mountsinai.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- 招聘中
- Mount Sinai West
-
首席研究员：
- Christopher Kellner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 ≥ 18岁
- 患者计划在西奈山西医院接受微创血肿清除术
排除标准：
- 患者年龄 < 18岁
- 患者未计划在西奈山西医院接受微创血肿清除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：DynaCT 多期扫描
所有入组患者都将接受一次额外的DynaCT多期相扫描。
|
DynaCT多期相设备是灌注原型扫描。
术中采集的DynaCT多期相扫描将异地通过西门子出血检测与灌注原型系统进行处理。
DynaCT Sine Spin扫描是自动出血检测原型。
术中扫描将在西门子的出血检测和灌注原型机上进行异地处理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血量
大体时间：术后即刻
|
对DynaCT正弦旋转数据检测到的残余出血与术后即刻CT检测到的残余血肿进行比较的定量评估
|
术后即刻
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血的定量相关性结果
大体时间：术后即刻
|
生成的灌注图（CBV、CBF、MTT、TTP）与其他可用临床信息的相关性。 预设要包含的变量包括：FPCT-PI上低灌注的位置（1-额叶，2-顶叶，3-颞叶，4-枕叶）以及FPCT-PI上是否存在残余低灌注（1-存在，2-不存在）。 |
术后即刻
|
|
术后出血轮廓的定性评估
大体时间：术后即刻
|
对出血检测原型在DynaCT正弦旋转与术后CT上的轮廓进行定性评估，使用以下评估标准：1=临床可用，2=需少量修改后可用，3=需大量修改后可用，4=需完全重做。
|
术后即刻
|
|
术前出血量
大体时间：术前准备
|
对DynaCT Sine Spin数据中检测到的残余出血与术前CT检测到的血肿进行比较的定量评估
|
术前准备
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Kellner、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月31日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.