Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prototyyppi CT-kuvauksen arviointi aivoverenvuodon poistossa (ICH-CTP II)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Christopher P Kellner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Siemensin prototyyppien käyttökelpoisuus vähävaraisessa ICH-tyhjennyshoidossa

Projektin tavoitteena on kerätä leikkauksen edeltäviä CT-kuvauksia, leikkauksen aikaisia tyhjennysjälkeisiä kuvauksia sekä välittömästi leikkauksen jälkeen otettuja CT-kuvauksia kahden Siemensin prototyypin arvioimiseksi ja palautteen keräämiseksi: 1) perfuusioprototyyppi ja 2) automaattinen verenvuodon havaitsemisen prototyyppi. Prototyyppien arviointi, mukaan lukien niiden ominaisuudet, keskittyy toteutettavuuteen, hyödyllisyyteen sekä mahdolliseen kliiniseen lisäarvoon minimi-invasiivisessa aivoverenvuodon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on kerätä ennakoivasti toimenpiteen esikuvantamisia, toimenpiteen aikaisia kuvantamisia tyhjennysvaiheen jälkeen (7s DynaCT Sine Spin ja DynaCT Multiphase) sekä välittömästi toimenpiteen jälkeisiä kuvantamisia kahden Siemensin prototyypin arvioimiseksi ja palautteen keräämiseksi. Prototyyppien arviointi, mukaan lukien niiden ominaisuudet, keskittyy toteuttamiskelpoisuuteen, hyödyllisyyteen ja mahdolliseen kliiniseen arvoon. Edellä kuvatun ennakoivan datankeräyksen lisäksi jo olemassa olevat toimenpiteen esi- ja jälkikuvantamisdatat sekä tyhjennysvaiheen esi- ja jälkikuvantamiset DynaCT Sine Spin -datat kerätään retrospektiivisesti (n=5). Nämä tietokokonaisuudet on hankittu osana standardihoidon toimenpiteitä. Nämä lisätietokokonaisuudet sisällytetään myös arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Päätutkija:
          • Christopher Kellner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilaalle on suunniteltu minimaalisesti invasiivinen verenvuodon evakuointi Mount Sinai West -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on < 18 vuotta vanha
  • Potilaalle ei ole suunniteltu minimaalisesti invasiivista verenvuodon evakuointia Mount Sinai West -sairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DynaCT Monivaiheinen kuvaus
Kaikki rekisteröityneet potilaat suorittavat ylimääräisen DynaCT Monivaiheisen kuvauksen.
Laite: DynaCT Monivaiheinen
DynaCT Multiphase -laite on perfuusioprototyyppiskannaus. Leikkauksen aikana otettuja DynaCT Multiphase -skannauksia käsitellään poissa paikalta Siemensin verenvuodon havaitsemis- ja perfuusioprototyypeillä.
Laite: DynaCT Sine Spin
DynaCT Sine Spin -skannaus on automaattisen verenvuodon havaitsemisen prototyyppi. Leikkauksen aikana otettuja skannauksia käsitellään verenvuodon havaitsemisen ja perfuusion prototyypeillä Siemensin toimesta etänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-proseduurin hemoragian määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kvantitatiivinen arvio havaittujen jäljellä olevien verenvuotojen vertailusta DynaCT Sine Spin -tiedoissa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen tehdyssä tietokonetomografiassa (CT) havaittujen jäljellä olevien hematoomien välillä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeisen verenvuodon määrälliset korrelaatiotulokset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Generoitujen perfuusio-karttojen (CBV, CBF, MTT, TTP) korrelaatio muuhun saatavilla olevaan kliiniseen tietoon.

Ennalta määritellyt muuttujat, jotka sisällytetään, ovat: hypoperfuusion sijainti FPCT-PI:ssä (1-frontaalinen, 2-parietaalinen, 3-temporaalinen, 4-oksipitaalinen) ja jäljellä olevan hypoperfuusion esiintyminen FPCT-PI:ssä (1-läsnä, 2-poissa).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Post-proseduurisen verenvuodon muotojen kvalitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Laadullinen arvio DynaCT Sine Spin - ja toimenpiteen jälkeisen CT:n ärsykehavaintoprototyypin ääriviivoista käyttäen seuraavaa arviointiasteikkoa: 1=Kliinisesti käyttökelpoinen, 2=Käyttökelpoinen pienillä muutoksilla, 3=Käyttökelpoinen suurilla muutoksilla, 4=Tehtävä kokonaan uudelleen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ennakkotoimenpiteen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
Kvantitatiivinen arvio havaittujen jäljellä olevien verenvuotojen vertailusta DynaCT Sine Spin -datassa ja toimenpiteen edeltävässä tietokonetomografiassa (CT) havaittujen hematoomien välillä
Ennen toimenpidettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Kellner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-25-00145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojelemiseksi IPD-tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sisäinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset DynaCT Monivaiheinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa