新辅助特瑞普利单抗联合立体定向放射治疗用于化疗耐药三阴性乳腺癌 (NEOTRIO-2)

纳入标准：

• 女性，年龄18-75岁，新诊断的浸润性乳腺癌。
• 组织学确认的三阴性表型：IHC检测ER < 1%、PR < 1%，HER2阴性（IHC 0/1+或IHC 2+且ISH阴性）。
• 临床分期II-III期（T2-4或N1-3，M0）。
• 已完成2个周期的标准新辅助化疗（紫杉醇±蒽环类±铂类）且评估为非应答者：根据RECIST 1.1标准为疾病稳定（SD）或疾病进展（PD）。
• ECOG体能状态0或1分。
• 放疗科医生确认适合接受SBRT及后续标准术后放疗。
• 入组前14天内器官功能充足：白细胞≥2 000/µL，中性粒细胞绝对值≥1 500/µL，血小板≥100 000/µL，血红蛋白≥9 g/dL；血清肌酐≤2 mg/dL或肾小球滤过率≥40 mL/min；AST/ALT≤2.5×正常值上限，总胆红素≤正常值上限（Gilbert综合征时≤3 mg/dL）；INR≤1.5（允许接受抗凝治疗且处于治疗范围）
• HIV阴性、HBV表面抗原阴性和HCV抗体阴性（若假阳性则需HBV DNA/HCV RNA阴性）。

排除标准：

• 炎性乳腺癌。
• 过去3年内需治疗的其他恶性肿瘤（充分治疗的基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外）。
• 活动性自身免疫性疾病、免疫缺陷，或2年内每日使用>10 mg泼尼松等效剂量的全身性类固醇。
• 有临床意义的心血管疾病（不稳定型心绞痛、NYHA III/IV级心力衰竭、近期心肌梗死）。
• 既往接受过乳房或胸壁放疗。
• 需全身治疗的活动性感染。
• 已知对特瑞普利单抗、紫杉醇或卡铂不耐受或过敏。
• 妊娠或哺乳期女性。