婴儿睡眠卫生培训项目对婴儿睡眠习惯及父母自我效能感的影响
基于舒适理论的婴儿睡眠卫生训练项目对婴儿睡眠习惯及父母自我效能的影响
这项随机对照试验旨在评估在孕期启动的结构化婴儿睡眠卫生教育计划对产后婴儿睡眠习惯及父母与婴儿睡眠相关的自我效能的有效性。该计划基于发展科学和依恋敏感原则，重点通过回应式照护、一致的睡前常规和循证睡眠卫生实践来促进健康的睡眠习惯。
孕妇将被随机分配到干预组（接受多节产前教育课程及产后随访支持）或对照组（接受常规产前护理）。主要结局指标包括父母关于婴儿睡眠的自我效能及婴儿睡眠习惯（如夜间醒来次数、睡眠时长、入睡潜伏期和常规一致性），在产后1、3和6个月进行评估。
次要结局指标包括对推荐的睡眠支持性育儿实践的依从性及婴儿睡眠日记指标。此外，将检验父母自我效能在干预与婴儿睡眠结局关系中的中介作用。计划评估结果将评估教育前后父母的知识水平、课程参与和依从情况，以及父母对教育计划的满意度。
本研究旨在为一种符合伦理、发展适宜且预防性的婴儿睡眠教育模式提供证据，该模式可整合到常规产前护理中。
研究概览
详细说明
睡眠是婴儿神经发育、情绪调节和身体健康的关键决定因素，早期的睡眠问题与儿童和家庭的不良后果相关。 父母对婴儿睡眠的感知和父母的自我效能感在塑造与睡眠相关的照护实践中起着核心作用。 尽管存在多种婴儿睡眠干预措施，但许多在内容和强度上存在异质性，一些以行为为导向的方法由于可能对亲子依恋和压力调节产生负面影响而引发伦理和发展担忧。 此外，文献中关于在孕期启动的、结构化的、依恋敏感的和基于睡眠卫生的教育干预仍然有限。
这项随机对照试验将评估产前向孕妇提供的结构化婴儿睡眠卫生教育计划（并辅以产后随访）对婴儿睡眠习惯和与婴儿睡眠相关的父母自我效能感的有效性。 该干预基于发展和依恋知情原则，强调伦理的、回应性的照护策略，而非基于消退的睡眠训练方法。 该计划的核心组成部分包括：
符合发展阶段的睡眠期望、对婴儿气质敏感的方法、建立一致且可预测的就寝常规、环境睡眠卫生（光线、噪音、温度）、回应性的安抚策略，以及父母的应对和压力调节技能。 参与者将被随机分配到干预组或接受常规产前护理的对照组。 教育计划将在孕期通过多个结构化课程进行，并通过产后随访支持加以强化。 结果将在基线（产前）以及产后1、3和6个月进行评估。
主要结果是父母关于婴儿睡眠的自我效能感和婴儿睡眠习惯（例如，夜间醒来频率、睡眠时长、入睡潜伏期和常规一致性）。 次要结果包括对推荐的睡眠支持性育儿实践的依从性以及婴儿睡眠日记指标。 此外，还将考察父母自我效能在干预与婴儿睡眠结果关系中的中介作用。
过程和项目评估结果将评估父母在教育计划前后对婴儿睡眠卫生知识的了解、对干预内容的依从性、睡眠日记的完成情况以及父母对教育课程的满意度。
本研究旨在为开发一种伦理的、符合发展阶段的、预防性的婴儿睡眠教育模式做出贡献，该模式支持健康的睡眠习惯，同时增强父母的能力并促进可持续的睡眠支持性照护实践。 研究结果可为母婴健康服务和整合到常规产前护理中的早期预防性干预提供信息。
除了主要和次要临床结果外，还将使用过程评估框架来评估教育计划的实施质量和可行性。 这将包括评估父母在教育课程前后对婴儿睡眠知识的了解、对推荐的睡眠支持性育儿实践的依从性、婴儿睡眠日记的完成情况以及参与者对每个教育课程的满意度。 此外，还将考察父母自我效能在干预与婴儿睡眠结果关系中的中介作用，以更好地理解变化的机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emine Uzuntarla Güney, PhD student
- 电话号码：+90(370)418-9415
- 邮箱：emineguney@karabuk.edu.tr
学习地点
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Karabük、土耳其（türkiye）、78000
- Karabuk University
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接触：
- Karabuk University
- 电话号码：+90 444 0 478
- 邮箱：sbf@karabuk.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 为初产孕妇（首次怀孕）
- 怀孕24至32周之间
- 妊娠无风险
- 无精神障碍
- 以土耳其语为母语并能理解
- 具备读写能力
- 未接受过婴儿睡眠培训
- 同意参与研究
排除标准：
- 婴儿在怀孕第38至42周之外出生
- 婴儿出生体重低于2,500克或高于4,000克
- 婴儿出生后入住新生儿重症监护室
- 婴儿存在影响睡眠的状况，如肠绞痛或疝气
- 婴儿患有慢性疾病
- 父母希望退出工作
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预措施：婴儿睡眠卫生教育计划
该组的参与者将在怀孕期间接受一个结构化的、以父母为中心的婴儿睡眠卫生教育计划，该计划通过多次课程进行，随后提供标准化的产后随访支持。该计划基于发展和依恋知情原则，重点关注响应式照护、建立一致的睡前常规以及基于证据的睡眠卫生实践。
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参与者将接受一个结构化、以父母为中心的婴儿睡眠卫生教育项目，该项目在孕期分多次进行，并提供产后随访支持。
该项目基于发展和依恋知情原则，重点关注响应式照护、建立一致的睡前常规以及基于证据的睡眠卫生实践，包括环境调整、安抚策略和家长应对技巧。
其他名称：
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无干预：对照组：常规产前护理
该组的参与者将根据标准临床实践接受常规产前护理，不提供任何与婴儿睡眠相关的额外结构化教育或产后随访支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于婴儿睡眠的家长自我效能感
大体时间：基线（产前）、产后1个月、3个月和6个月
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将使用经过验证的土耳其语版乌普萨拉父母婴儿睡眠自我效能感量表（UPPSEISI）来评估父母在管理和支持婴儿睡眠方面的信心。
UPPSEISI是一个包含11个项目、两个因子、采用5点李克特量表的工具，用于评估与婴儿睡眠相关的父母自我效能感。
该量表包含两个子量表：儿童睡眠需求（6个项目），衡量父母在确保孩子在适当时间获得充足睡眠相关困难管理方面的自我效能感；以及困难育儿（5个项目），评估父母在处理哄孩子入睡的实际挑战以及因父母自身睡眠中断所产生困难方面的自我效能感。
总分范围为11至55分，分数越高表明父母在应对婴儿睡眠相关挑战方面的自我效能感越强。
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基线（产前）、产后1个月、3个月和6个月
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简明婴儿睡眠问卷修订版 (BISQ-R)
大体时间：产后1个月、3个月和6个月
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该量表是一份由家长填写的问卷，用于评估婴幼儿的睡眠模式和与睡眠相关的行为。
修订版简明婴幼儿睡眠问卷（BISQ-R）评估0-36个月儿童过去两周的睡眠情况，包括人口特征和婴幼儿睡眠项目。
该问卷评估三个主要领域：婴幼儿睡眠、家长感知和家长行为。
评分范围从0到100，分数越高表示睡眠质量越好，家长对婴幼儿睡眠的感知越积极，以及家长行为越支持健康睡眠。
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产后1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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