Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemő alváshigiéniás tréningprogram hatása a csecsemő alvási szokásaira és a szülői önhatékonyságra

2026. március 4. frissítette: Emine Uzuntarla Güney, Karabuk University

A kényelmelméleten alapuló csecsemőalvási higiéniás képzőprogram hatása a csecsemők alvási szokásaira és a szülői önhatékonyságra

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy strukturált, csecsemőalvási higiénés oktatási program hatékonyságát, amelyet a terhesség alatt kezdeményeznek, a csecsemők alvási szokásaira és a szülői önhatékonyságra a csecsemőalvással kapcsolatban a szülés utáni időszakban. A program a fejlődéstudományon és az érzelmi kötődésre érzékeny elveken alapul, és az egészséges alvási szokások előmozdítására összpontosít, a reagáló gondozás, a következetes lefekvési rutinok és az evidencián alapuló alvási higiénés gyakorlatok révén.

A terhes nőket véletlenszerűen hozzárendelik vagy egy intervenciós csoporthoz, amely több alkalmas előszülési oktatási programot kap utólagos támogatással, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely rutin előszülési ellátást kap. Az elsődleges kimenetel magában foglalja a szülői önhatékonyságot a csecsemőalvással kapcsolatban és a csecsemők alvási szokásait (pl. éjszakai ébredések, alvási időtartam, alvásba merülés késleltetése és rutin következetessége), amelyeket 1, 3 és 6 hónappal a szülés után értékelnek.

A másodlagos kimenetel magában foglalja az ajánlott alvást támogató szülői gyakorlatok betartását és a csecsemőalvási napló mutatóit. Ezen kívül megvizsgálják a szülői önhatékonyság közvetítő szerepét az intervenció és a csecsemőalvási kimenetelek közötti kapcsolatban. A programértékelési kimenetelek értékelik a szülői tudást az oktatás előtt és után, a részvételt és a munkamenetek betartását, valamint a szülői elégedettséget az oktatási programmal.

Ez a tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson egy etikus, fejlődésszempontból megfelelő és preventív csecsemőalvási oktatási modellhez, amely integrálva van a rutin előszülési ellátásba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alvás kritikus meghatározója a csecsemők idegrendszeri fejlődésének, érzelmi szabályozásának és fizikai egészségének, és a korai alvási problémák kedvezőtlen kimenetelhez kapcsolódnak mind a gyermekek, mind a családok számára. A szülők csecsemőalvásról alkotott észlelései és a szülői önhatékonyság központi szerepet játszanak az alvással kapcsolatos gondozási gyakorlatok alakításában. Bár különféle csecsemőalvási intervenciók léteznek, sokuk tartalmukban és intenzitásukban heterogének, és néhány viselkedésorientált megközelítés etikai és fejlődési aggályokat vet fel a szülő-csecsemő kötődésre és a stresszszabályozásra gyakorolt potenciális negatív hatások miatt. Továbbá a terhesség alatt kezdeményezett strukturált, kötődésszenzitív és alváshigiénián alapuló oktatási intervenciók a szakirodalomban továbbra is korlátozottak.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékelni fogja egy strukturált Csecsemőalvási Higiénia Oktatási Program hatékonyságát, amelyet terhes nőknek szülési előtt nyújtanak, posztnatális követéssel kiegészítve, a csecsemők alvási szokásaira és a szülői önhatékonyságra a csecsemőalvással kapcsolatban. Az intervenció fejlődési és kötődésinformált elveken alapul, és hangsúlyozza az etikai, reagáló gondozási stratégiákat, a kioltáson alapuló alvásképzési módszerek helyett. A program alapvető összetevői közé tartoznak:

fejlődésileg megfelelő alvási elvárások, csecsemő temperamentumszenzitív megközelítések, következetes és kiszámítható lefekvési rutinok kialakítása, környezeti alváshigiénia (fény, zaj, hőmérséklet), reagáló nyugtatási stratégiák, valamint szülői megküzdési és stresszszabályozási készségek. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba, amely rutin szülés előtti ellátást kap. Az oktatási programot több strukturált ülés keretében nyújtják a terhesség alatt, és posztnatális követési támogatással erősítik meg. Az eredményeket a kiindulási állapotban (szülési előtt) és 1, 3 és 6 hónappal szülés után értékelik.

Az elsődleges eredmények a szülői önhatékonyság a csecsemőalvással kapcsolatban és a csecsemők alvási szokásai (pl. éjszakai ébredések gyakorisága, alvási időtartam, elalvási latencia és rutin következetessége). A másodlagos eredmények közé tartozik az ajánlott alvástámogató szülői gyakorlatok betartása és a csecsemőalvási napló mutatói. Ezenkívül vizsgálni fogják a szülői önhatékonyság mediátori szerepét az intervenció és a csecsemőalvási eredmények közötti kapcsolatban.

A folyamat- és programértékelési eredmények értékelni fogják a szülők csecsemőalvási higiéniáról szóló tudását az oktatási program előtt és után, az intervenciós tartalom betartását, az alvási naplók kitöltését és a szülők elégedettségét az oktatási ülésekkel.

Ez a tanulmány célja, hogy hozzájáruljon egy etikus, fejlődésileg megfelelő és preventív csecsemőalvási oktatási modell kialakításához, amely támogatja az egészséges alvási szokásokat, miközben erősíti a szülői kompetenciát és elősegíti a fenntartható alvástámogató gondozási gyakorlatokat. Az eredmények tájékoztathatják az anya-gyermek egészségügyi szolgáltatásokat és a rutin szülés előtti ellátásba integrált korai preventív intervenciókat.

Az elsődleges és másodlagos klinikai eredmények mellett egy folyamatértékelési keretrendszert alkalmaznak az oktatási program megvalósítási minőségének és kivitelezhetőségének értékelésére. Ez magában foglalja a szülők csecsemőalvásról szóló tudásának értékelését az oktatási ülések előtt és után, az ajánlott alvástámogató szülői gyakorlatok betartását, a csecsemőalvási naplók kitöltését és a résztvevők elégedettségét minden egyes oktatási üléssel. Továbbá, a szülői önhatékonyság mediátori szerepét vizsgálják az intervenció és a csecsemőalvási eredmények közötti kapcsolatban, hogy jobban megértsék a változás mechanizmusait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Első terhességű (primipara) várandós nőnek lenni
  2. A terhesség 24. és 32. hete között lenni
  3. Kockázatmentes terhességgel rendelkezni
  4. Nem szenvedni mentális zavarban
  5. Anyanyelvi szinten beszélni és érteni a török nyelvet
  6. Írni-olvasni tudni
  7. Nem részesült csecsemőalvásról szóló képzésben
  8. Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Ha a baba a terhesség 38. és 42. hete között születik
  2. Ha a baba születési súlya kevesebb, mint 2500 gramm vagy több, mint 4000 gramm
  3. Ha a baba születés után újszülött intenzív osztályra kerül
  4. Ha a babának olyan állapota van, amely befolyásolja az alvást, például görcs vagy sérv
  5. Ha a babának krónikus betegsége van
  6. Ha a szülő el akarja hagyni a munkát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció: Csecsemőalvás-higiénia oktatási program
Az ebben a csoportban résztvevők egy strukturált, szülőközpontú Csecsemőalvási Higiéniai Oktatási Programban vesznek részt, amelyet a terhesség alatt több alkalommal nyújtanak, majd szabványos szülés utáni követési támogatást kapnak. A program fejlődés- és kötődés-alapú elvekre épül, és a reagáló gondozásra, az állandó lefekvési rutinok kialakítására, valamint az evidencián alapuló alváshigiéniás gyakorlatokra fókuszál.
A résztvevők egy strukturált, szülőközpontú Csecsemőalvás-higiénia Oktatási Programban vesznek részt, amelyet a terhesség alatt több alkalommal tartanak, szülést követő támogatással. A program fejlődés- és kötődésalapú elvekre épül, és a válaszoló gondozásra, következetes lefekvési rutinok kialakítására és bizonyítékokon alapuló alváshigiéniás gyakorlatokra összpontosít, beleértve a környezeti beállításokat, nyugtató stratégiákat és a szülői megküzdési készségeket.
Más nevek:
  • Prenatális Szülői Alvás Oktatási Program
Nincs beavatkozás: Ellenőrző: Szokásos Terhesgondozás
Az ebben az ágban résztvevők rutin terhesgondozást kapnak a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően, további strukturált csecsemőalvásra vonatkozó oktatás vagy szülés utáni követő támogatás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői önhatékonyság a csecsemő alvásával kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal (prenatális), 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap szülés után
A szülői magabiztosság a csecsemőjük alvásának kezelésében és támogatásában az Uppsala Szülői Önhatékonyság a Csecsemő Alvásáról Kérdőív (UPPSEISI) hitelesített török verziójával lesz felmérve. Az UPPSEISI egy 11 tételből álló, két faktoros, 5 pontos Likert-típusú skála, amely a szülői önhatékonyságot vizsgálja a csecsemő alvásával kapcsolatban. Két alszkálából áll: Gyermek Alvási Szükségletei (6 tétel), amely a szülők önhatékonyságát méri a gyermek megfelelő időben és kellően alvásának biztosításával kapcsolatos nehézségek kezelésében, és Nehéz Szülői Feladat (5 tétel), amely a szülők önhatékonyságát értékeli a gyermek lefektetésének gyakorlati kihívásaival és a szülő saját megzavart alvásából eredő nehézségekkel való megbirkózásban. Az összpontszám 11 és 55 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szülői önhatékonyságot jeleznek a csecsemő alvásával kapcsolatos kihívások kezelésében.
Alapvonal (prenatális), 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap szülés után
Rövidített Csecsemő Alvás Kérdőív – Átdolgozott (BISQ-R)
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap szülés után
A skála egy szülői kérdőív, amelyet a csecsemők és kisgyermekek alvási mintázatának és alvással kapcsolatos viselkedésének értékelésére használnak. A Rövidített Csecsemő Alvás Kérdőív - Átdolgozott (BISQ-R) az előző két hét alvását értékeli 0-36 hónapos gyermekeknél, és tartalmaz elemeket a demográfiai jellemzőkről és a csecsemő alvásáról. A kérdőív három fő területet értékel: Csecsemő Alvás, Szülői Észlelés és Szülői Viselkedés. A pontszámok 0 és 100 között vannak skálázva, a magasabb pontszámok jobb alvásminőséget, pozitívabb szülői észleléseket a csecsemő alvásáról és az egészséges alvást támogató szülői viselkedéseket jeleznek.
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-77192459-050.99-466663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban gyűjtött adatokat aggregált formában elemezzük és közöljük a dolgozatban és a kapcsolódó publikációkban. Az egyes résztvevők szintjén lévő adatokat nem osztjuk meg külső kutatókkal. Minden elemzés anonimizált adatokat használ a résztvevők adatvédelmének biztosítása érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel