Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan unenhygieniakoulutusohjelman vaikutus vauvan unentapoihin ja vanhempien minäpystyvyyteen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emine Uzuntarla Güney, Karabuk University

Mukavuusteoriaan perustuvan imeväisten unihygieniaa käsittelevän koulutusohjelman vaikutus imeväisten unentapoihin ja vanhempien minäpystyvyyteen

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan raskauden aikana aloitettavan rakenteellisen vastasyntyneen unihygienian koulutusohjelman tehokkuutta vastasyntyneen unihabitukseen ja vanhempien itseuskottavuuteen liittyen vastasyntyneen uneen synnytyksen jälkeisenä aikana. Ohjelma perustuu kehitystieteeseen ja kiintymyksen herkkiin periaatteisiin ja keskittyy terveiden unihabituksien edistämiseen responsiivisen hoivan, johdonmukaisten nukkumaanmenoaikojen rutiinien ja näyttöön perustuvien unihygienian käytäntöjen kautta.

Raskaana olevat naiset satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa moniosaisen ennen synnytystä annettavan koulutusohjelman synnytyksen jälkeisellä seurantatuella, tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaisen ennen synnytystä annettavan hoidon. Ensisijaiset tulokset sisältävät vanhempien itseuskottavuuden vastasyntyneen uneen liittyen ja vastasyntyneen unihabitusten (esim. yölliset heräämiset, unen kesto, unen alkuviive ja rutiinien johdonmukaisuus), arvioituna 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulokset sisältävät suositeltujen unta tukevien vanhemmuuden käytäntöjen noudattamisen ja vastasyntyneen unipäiväkirjan indikaattorit. Lisäksi tutkitaan vanhempien itseuskottavuuden välittävä rooli interventioiden ja vastasyntyneen unentulosten välisessä suhteessa. Ohjelman arviointitulokset arvioivat vanhempien tietämystä ennen koulutusta ja sen jälkeen, osallistumista ja sitoutumista istuntoihin sekä vanhempien tyytyväisyyttä koulutusohjelmaan.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä eettiselle, kehityksellisesti sopivalle ja ennalta ehkäisevälle vastasyntyneen unikoulutusmallille, joka integroidaan rutiininomaiseen ennen synnytystä annettavaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on ratkaiseva tekijä imeväisten hermostollisen kehityksen, tunnesäätelyn ja fyysisen terveyden kannalta, ja varhaiset univaikeudet liittyvät haitallisiin seurauksiin sekä lapsille että perheille. Vanhempien käsitykset imeväisen unesta ja vanhempien itsetehokkuus (self-efficacy) ovat keskeisessä roolissa unen kanssa liittyvien hoitokäytäntöjen muovaamisessa. Vaikka erilaisia imeväisten unen interventioita on olemassa, monet niistä ovat sisällöltään ja intensiteetiltään heterogeenisiä, ja jotkut käyttäytymiseen suuntautuneet lähestymistavat herättävät eettisiä ja kehityksellisiä huolia mahdollisten negatiivisten vaikutusten vuoksi vanhemman ja imeväisen kiintymyssuhteeseen ja stressinsäätelyyn. Lisäksi raskauden aikana aloitettuja, rakenteellisia, kiintymystietoisia ja unihygieniaan perustuvia koulutusinterventioita on kirjallisuudessa edelleen vähän.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi rakenteellisen Imeväisen Unihygieniakoulutusohjelman tehokkuutta, joka toimitetaan raskausaikana raskaana oleville naisille jatkuvalla syntymän jälkeisellä seurannalla, imeväisen unentottumusten ja unen kanssa liittyvän vanhempien itsetehokkuuden osalta. Interventio perustuu kehitys- ja kiintymystietoisiin periaatteisiin ja korostaa eettisiä, responsiivisia hoitostrategioita pikemminkin kuin sammuttamiseen (extinction) perustuvia unen koulutusmenetelmiä. Ohjelman keskeisiä komponentteja ovat:

kehityksellisesti sopivat uniodotukset, imeväisen luonteen herkkyyteen suuntautuvat lähestymistavat, johdonmukaisten ja ennustettavien nukkumaanmenorutiinien vakiinnuttaminen, ympäristön unihygienia (valo, melu, lämpötila), responsiiviset rauhoittamisen strategiat sekä vanhempien selviytymis- ja stressinsäätelytaidot. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista raskaudenaikaista hoitoa. Koulutusohjelma toteutetaan useissa rakenteellisissa istunnoissa raskauden aikana ja vahvistetaan syntymän jälkeisellä seuranta-avulla. Tuloksia arvioidaan lähtötasolla (ennen synnytystä) sekä 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Ensisijaiset lopputulokset ovat vanhempien itsetehokkuus imeväisen unen suhteen ja imeväisen unentottumukset (esim. yöllisen heräämisen tiheys, unen kesto, unen saantilatenssi ja rutiinien johdonmukaisuus). Toissijaisia lopputuloksia ovat suositeltujen unta tukevien vanhemmuuden käytäntöjen noudattaminen ja imeväisen unipäiväkirjan indikaattorit. Lisäksi tutkitaan vanhempien itsetehokkuuden välittävää roolia interventioiden ja imeväisen unen lopputulosten välisessä suhteessa.

Prosessi- ja ohjelma-arvioinnin lopputulokset arvioivat vanhempien tietämystä imeväisen unihygieniasta ennen ja jälkeen koulutusohjelman, interventiosisällön noudattamista, unipäiväkirjojen täyttämistä sekä vanhempien tyytyväisyyttä koulutusistuntoihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää eettisen, kehityksellisesti sopivan ja ennaltaehkäisevän imeväisen unikoulutusmallin kehittämistä, joka tukee terveitä unentottumuksia samalla vahvistaen vanhempien osaamista ja edistäen kestävää unta tukevia hoitokäytäntöjä. Tulokset voivat ohjata äiti-lapsi-terveyspalveluita ja varhaisia ennaltaehkäiseviä interventioita, jotka integroidaan rutiininomaiseen raskaudenaikaiseen hoitoon.

Ensisijaisten ja toissijaisten kliinisten lopputulosten lisäksi prosessiarviointikehystä käytetään koulutusohjelman toteutuslaadun ja toteutettavuuden arvioimiseen. Tämä sisältää vanhempien tietämyksen arvioinnin imeväisen unesta ennen ja jälkeen koulutusistunnot, suositeltujen unta tukevien vanhemmuuden käytäntöjen noudattamisen, imeväisen unipäiväkirjojen täyttämisen sekä osallistujien tyytyväisyyden arvioinnin jokaiseen koulutusistuntoon. Lisäksi vanhempien itsetehokkuuden välittävää roolia interventioiden ja imeväisen unen lopputulosten välisessä suhteessa tutkitaan, jotta muutoksen mekanismeja ymmärrettäisiin paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Olla ensisynnyttävä raskaana oleva nainen (ensimmäinen raskaus)
  2. Olla raskauden 24. ja 32. viikon välillä
  3. Olla riskitön raskaus
  4. Ei olla mielenterveyshäiriötä
  5. Puhua ja ymmärtää turkkia äidinkielenä
  6. Olla lukutaitoinen
  7. Ei olla saanut koulutusta vauvan unesta
  8. Suostua osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vauva syntyy raskauden 38. ja 42. viikon ulkopuolella
  2. Vauvan syntymäpaino on alle 2 500 grammaa tai yli 4 000 grammaa
  3. Vauva otetaan vastasyntyneiden teho-osastolle syntymän jälkeen
  4. Vauvalla on unta vaikuttava tila, kuten kolikki tai tyrä
  5. Vauvalla on krooninen sairaus
  6. Vanhempi haluaa lopettaa työn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Vauvan unihygieniaohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat moniosaisen, vanhempakeskeisen imeväisten unihygieniakoulutusohjelman raskauden aikana, jota seuraa standardoitu synnytyksen jälkeinen seurantatuki. Ohjelma perustuu kehitys- ja kiintymysperiaatteisiin ja keskittyy vastaavaan hoitoon, johdonmukaisten nukkumaanmenorutiinien luomiseen ja näyttöön perustuviin unihygieniakäytäntöihin.
Osallistujat saavat rakenteellisen, vanhempakeskeisen imeväisen unen hygieniakoulutusohjelman, joka toteutetaan useissa istunnoissa raskauden aikana, ja johon kuuluu synnytyksen jälkeistä seurantatukea. Ohjelma perustuu kehitys- ja kiintymysperiaatteisiin ja keskittyy reagoivaan lapsenhoitoon, johdonmukaisten nukkumaanmenorutiinien luomiseen sekä näyttöön perustuviin unen hygieniakäytäntöihin, kuten ympäristön mukauttamiseen, rauhoittaviin strategioihin ja vanhempien selviytymistaitoihin.
Muut nimet:
  • Esikoisten Vanhempien Unenohjelma
Ei väliintuloa: Kontrolli: Säännöllinen raskaudenaikainen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen synnytysajan hoidon standardikliinisen käytännön mukaisesti ilman mitään lisärakenteellista koulutusta vastasyntyneen nukkumiseen liittyen tai synnytyksen jälkeistä seurantatukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsetehokkuus vastasyntyneen unen suhteen
Aikaikkuna: Alkutila (raskaudenaikainen), 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vanhempien luottamus lapsensa unen hallinnassa ja tukemisessa arvioidaan käyttäen validoitua turkkilaista versiota Uppsalan vanhempien itseuskottavuusasteikosta lapsen unen suhteen (UPPSEISI). UPPSEISI on 11-kysymyksinen, kaksitekijäinen, 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi vanhempien itseuskottavuutta lapsen unen suhteen. Se koostuu kahdesta alatesteistä: Lapsen unentarpeet (6 kysymystä), joka mittaa vanhempien itseuskottavuutta lapsen riittävän unen saamisessa oikeaan aikaan liittyvien vaikeuksien hallinnassa, ja Vaikea vanhemmuus (5 kysymystä), joka arvioi vanhempien itseuskottavuutta käytännön haasteiden käsittelyssä lasta nukkumaan laittaessa sekä vanhemman oman häiriintyneen unen aiheuttamista vaikeuksista. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 11–55, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien itseuskottavuutta lapsen uneen liittyvien haasteiden hallinnassa.
Alkutila (raskaudenaikainen), 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lyhennetty vastasyntyneen unikysely - uudistettu (BISQ-R)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kyseessä on vanhempien täyttämä kysely, jota käytetään imeväisten ja pienten lasten nukkumistottumusten ja nukkumiseen liittyvien käyttäytymismallien arvioimiseen. Lyhennetty imeväisten nukkumiskysely, uudistettu versio (BISQ-R) arvioi nukkumista edellisten kahden viikon aikana 0–36 kuukauden ikäisillä lapsilla ja sisältää kohdat väestörakenteen ominaisuuksista ja imeväisten nukkumisesta. Kysely arvioi kolme pääaluetta: Imeväisen nukkuminen, Vanhemman käsitys ja Vanhemman käyttäytyminen. Pisteet on skaalattu 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua, positiivisempia vanhempien käsityksiä imeväisen nukkumisesta ja vanhempien käyttäytymistä, joka tukee terveellistä ja
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-77192459-050.99-466663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja analysoidaan ja raportoidaan yhteenvetomuodossa opinnäytetyössä ja siihen liittyvissä julkaisuissa. Yksittäisten osallistujien tason tietoja ei jaeta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Kaikissa analyyseissä käytetään anonymisoituja tietoja osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa