Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы обучения гигиене сна младенцев на привычки сна младенцев и самоэффективность родителей

4 марта 2026 г. обновлено: Emine Uzuntarla Güney, Karabuk University

Влияние программы обучения гигиене сна младенцев на основе теории комфорта на привычки сна младенцев и родительскую самоэффективность

Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности структурированной Программы обучения гигиене сна младенцев, инициированной во время беременности, на привычки сна младенца и самоэффективность родителей, связанную со сном младенца в послеродовой период. Программа основана на принципах науки о развитии и чувствительности к привязанности и фокусируется на продвижении здоровых привычек сна через отзывчивое воспитание, постоянные вечерние ритуалы и практики гигиены сна, основанные на доказательствах.

Беременные женщины будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую многокомпонентную программу пренатального образования с постнатальной поддержкой, либо в контрольную группу, получающую обычное дородовое наблюдение. Основные исходы включают самоэффективность родителей в отношении сна младенца и привычки сна младенца (например, ночные пробуждения, продолжительность сна, латентность засыпания и постоянство режима), оцениваемые в 1, 3 и 6 месяцев после родов.

Вторичные исходы включают соблюдение рекомендуемых практик воспитания, поддерживающих сон, и показатели дневника сна младенца. Кроме того, будет изучена посредническая роль самоэффективности родителей во взаимосвязи между вмешательством и исходами сна младенца. Результаты оценки программы будут оценивать знания родителей до и после обучения, участие и соблюдение сессий, а также удовлетворенность родителей образовательной программой.

Это исследование направлено на предоставление доказательств для этической, соответствующей развитию и превентивной модели обучения сну младенцев, интегрированной в обычное пренатальное наблюдение.

Обзор исследования

Подробное описание

Сон является критическим фактором нейроразвития, эмоциональной регуляции и физического здоровья младенцев, а ранние проблемы со сном связаны с неблагоприятными исходами как для детей, так и для семей. Родительские представления о сне младенца и родительская самоэффективность играют центральную роль в формировании практик ухода, связанных со сном. Хотя существуют различные вмешательства для сна младенцев, многие из них разнородны по содержанию и интенсивности, а некоторые поведенчески ориентированные подходы вызывают этические и развивающие опасения из-за потенциального негативного влияния на привязанность между родителем и младенцем и регуляцию стресса. Более того, структурированные, чувствительные к привязанности и основанные на гигиене сна образовательные вмешательства, инициированные во время беременности, остаются ограниченными в литературе.

Это рандомизированное контролируемое исследование оценит эффективность структурированной Программы обучения гигиене сна младенцев, проводимой пренатально беременным женщинам с продолжением постнатального наблюдения, на привычки сна младенцев и родительскую самоэффективность, связанную со сном младенца. Вмешательство основано на принципах развития и привязанности и подчеркивает этичные, отзывчивые стратегии ухода, а не методы тренировки сна, основанные на угасании. Основные компоненты программы включают:

соответствующие развитию ожидания сна, подходы, чувствительные к темпераменту младенца, установление последовательных и предсказуемых ритуалов перед сном, гигиену сна окружающей среды (свет, шум, температура), отзывчивые стратегии успокоения, а также навыки родительского совладания и регуляции стресса. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу, получающую обычную дородовую помощь. Образовательная программа будет проводиться в нескольких структурированных сессиях во время беременности и подкрепляться постнатальной поддержкой наблюдения. Исходы будут оцениваться на исходном уровне (пренатально) и в 1, 3 и 6 месяцев после родов.

Первичными исходами являются родительская самоэффективность в отношении сна младенца и привычки сна младенца (например, частота ночных пробуждений, продолжительность сна, латентность засыпания и последовательность режима). Вторичные исходы включают соблюдение рекомендуемых практик воспитания, поддерживающих сон, и показатели дневника сна младенца. Кроме того, будет изучена опосредующая роль родительской самоэффективности во взаимосвязи между вмешательством и исходами сна младенца.

Исходы оценки процесса и программы будут оценивать родительские знания о гигиене сна младенца до и после образовательной программы, соблюдение содержания вмешательства, заполнение дневников сна и удовлетворенность родителей образовательными сессиями.

Это исследование направлено на содействие разработке этичной, соответствующей развитию и профилактической модели обучения сну младенцев, которая поддерживает здоровые привычки сна, одновременно укрепляя родительскую компетентность и способствуя устойчивым практикам ухода, поддерживающим сон. Результаты могут информировать службы охраны материнства и детства и ранние профилактические вмешательства, интегрированные в обычную дородовую помощь.

В дополнение к первичным и вторичным клиническим исходам, для оценки качества реализации и осуществимости образовательной программы будет использоваться рамка оценки процесса. Это будет включать оценку родительских знаний о сне младенца до и после образовательных сессий, соблюдение рекомендуемых практик воспитания, поддерживающих сон, заполнение дневников сна младенца и удовлетворенность участников каждой образовательной сессией. Кроме того, будет изучена опосредующая роль родительской самоэффективности во взаимосвязи между вмешательством и исходами сна младенца, чтобы лучше понять механизмы изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emine Uzuntarla Güney, PhD student
  • Номер телефона: +90(370)418-9415
  • Электронная почта: emineguney@karabuk.edu.tr

Места учебы

      • Karabük, Турция (Туркие), 78000
        • Karabuk University
        • Контакт:
          • Karabuk University
          • Номер телефона: +90 444 0 478
          • Электронная почта: sbf@karabuk.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Быть первородящей беременной женщиной (первая беременность)
  2. Находиться на сроке беременности от 24 до 32 недель
  3. Иметь беременность без рисков
  4. Не иметь психических расстройств
  5. Говорить и понимать турецкий язык как родной
  6. Быть грамотной
  7. Не проходить обучение по сну младенцев
  8. Согласиться на участие в исследовании

Критерии исключения:

  1. Рождение ребенка вне срока 38-42 недель беременности
  2. Вес ребенка при рождении менее 2500 грамм или более 4000 грамм
  3. Госпитализация ребенка в отделение интенсивной терапии новорожденных после рождения
  4. Наличие у ребенка состояния, влияющего на сон, например, колик или грыжи
  5. Наличие у ребенка хронического заболевания
  6. Желание родителя прекратить участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: Программа обучения гигиене сна младенцев
Участники в этой группе получат структурированную, ориентированную на родителей программу обучения гигиене сна младенцев, проводимую в несколько сеансов во время беременности, с последующей стандартизированной поддержкой в послеродовой период. Программа основана на принципах развития и привязанности и фокусируется на чутком уходе, установлении постоянного режима отхода ко сну и основанных на доказательствах практиках гигиены сна.
Участники получат структурированную, ориентированную на родителей программу обучения гигиене сна младенцев, которая будет проводиться в несколько сеансов во время беременности с последующей постнатальной поддержкой. Программа основана на принципах развития и привязанности и фокусируется на отзывчивом уходе, установлении постоянного режима отхода ко сну и основанных на доказательствах практиках гигиены сна, включая корректировку окружающей среды, успокаивающие стратегии и навыки совладания родителей.
Другие имена:
  • Программа обучения родителей сну в пренатальный период
Без вмешательства: Контрольная группа: рутинное антенатальное наблюдение
Участники в этой группе будут получать рутинную дородовую помощь в соответствии со стандартной клинической практикой, без дополнительного структурированного обучения, связанного со сном младенца, или поддержки послеродового наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская самоэффективность в отношении сна младенца
Временное ограничение: Базовый уровень (пренатальный), 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после родов
Уверенность родителей в управлении и поддержке сна их младенца будет оценена с использованием валидированной турецкой версии инструмента Уппсальской родительской самоэффективности в отношении сна младенца (UPPSEISI). UPPSEISI представляет собой 11-пунктовую двухфакторную шкалу типа Лайкерта с 5 баллами, которая оценивает родительскую самоэффективность, связанную со сном младенца. Он состоит из двух субшкал: Потребности ребенка во сне (6 пунктов), которая измеряет самоэффективность родителей в управлении трудностями, связанными с обеспечением достаточного сна ребенка в подходящее время, и Трудное воспитание (5 пунктов), которая оценивает самоэффективность родителей в преодолении практических проблем укладывания ребенка спать и трудностей, возникающих из-за нарушенного сна самого родителя. Общие баллы варьируются от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на большую родительскую самоэффективность в управлении проблемами, связанными со сном младенца.
Базовый уровень (пренатальный), 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после родов
Краткий опросник сна младенцев – пересмотренный (BISQ-R)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после родов
Шкала представляет собой опросник, заполняемый родителями, предназначенный для оценки режима сна и поведения, связанного со сном, у младенцев и детей младшего возраста. Краткий опросник по сну младенцев, пересмотренный (BISQ-R), оценивает сон за предыдущие две недели у детей в возрасте 0-36 месяцев и включает вопросы о демографических характеристиках и сне младенца. Опросник оценивает три основные области: Сон младенца, Восприятие родителями и Поведение родителей. Баллы шкалируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество сна, более позитивное восприятие родителями сна младенца и поведение родителей, способствующее здоровому и
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77192459-050.99-466663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Собранные в ходе данного исследования данные будут проанализированы и представлены в агрегированной форме в диссертации и связанных публикациях. Данные на уровне отдельных участников не будут передаваться внешним исследователям. Все анализы будут проводиться с использованием обезличенных данных для защиты конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться