L'Impact d'un Programme de Formation à l'Hygiène du Sommeil du Nourrisson sur les Habitudes de Sommeil du Nourrisson et l'Auto-efficacité Parentale
L'Impact d'un Programme de Formation à l'Hygiène du Sommeil du Nourrisson Basé sur la Théorie du Confort sur les Habitudes de Sommeil du Nourrisson et l'Auto-efficacité Parentale
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'un Programme Structuré d'Éducation à l'Hygiène du Sommeil du Nourrisson, initié pendant la grossesse, sur les habitudes de sommeil du nourrisson et l'auto-efficacité parentale liée au sommeil du nourrisson en période post-partum. Le programme est fondé sur la science du développement et les principes de sensibilité à l'attachement, et se concentre sur la promotion d'habitudes de sommeil saines grâce à des soins réactifs, des routines de coucher cohérentes et des pratiques d'hygiène du sommeil fondées sur des preuves.
Les femmes enceintes seront réparties au hasard soit dans un groupe d'intervention recevant un programme d'éducation prénatale en plusieurs séances avec un suivi postnatal, soit dans un groupe témoin recevant les soins prénatals habituels. Les critères d'évaluation principaux comprennent l'auto-efficacité parentale concernant le sommeil du nourrisson et les habitudes de sommeil du nourrisson (par exemple, les réveils nocturnes, la durée du sommeil, la latence d'endormissement et la cohérence des routines), évaluées à 1, 3 et 6 mois après l'accouchement.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'adhésion aux pratiques parentales recommandées pour soutenir le sommeil et les indicateurs du journal de sommeil du nourrisson. De plus, le rôle médiateur de l'auto-efficacité parentale dans la relation entre l'intervention et les résultats sur le sommeil du nourrisson sera examiné. Les résultats de l'évaluation du programme évalueront les connaissances parentales avant et après l'éducation, la participation et l'adhésion aux séances, ainsi que la satisfaction parentale vis-à-vis du programme d'éducation.
Cette étude vise à fournir des preuves pour un modèle éthique, adapté au développement et préventif d'éducation au sommeil du nourrisson, intégré aux soins prénatals de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est un déterminant critique du neurodéveloppement, de la régulation émotionnelle et de la santé physique des nourrissons, et les problèmes de sommeil précoces sont associés à des conséquences négatives pour les enfants et les familles. Les perceptions parentales du sommeil du nourrisson et l'auto-efficacité parentale jouent un rôle central dans la formation des pratiques de soins liées au sommeil. Bien que diverses interventions sur le sommeil du nourrisson existent, beaucoup sont hétérogènes en contenu et en intensité, et certaines approches comportementales soulèvent des préoccupations éthiques et développementales en raison d'effets négatifs potentiels sur l'attachement parent-nourrisson et la régulation du stress. De plus, les interventions éducatives structurées, sensibles à l'attachement et basées sur l'hygiène du sommeil initiées pendant la grossesse restent limitées dans la littérature.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité d'un Programme Éducatif Structuré d'Hygiène du Sommeil du Nourrisson délivré prénatalement aux femmes enceintes, avec un suivi postnatal continu, sur les habitudes de sommeil du nourrisson et l'auto-efficacité parentale liée au sommeil du nourrisson. L'intervention est ancrée dans des principes développementaux et informés par l'attachement, et met l'accent sur des stratégies de soins éthiques et réactives plutôt que sur des méthodes d'entraînement au sommeil basées sur l'extinction. Les composantes principales du programme comprennent :
des attentes de sommeil adaptées au développement, des approches sensibles au tempérament du nourrisson, l'établissement de routines de coucher cohérentes et prévisibles, l'hygiène du sommeil environnementale (lumière, bruit, température), des stratégies d'apaisement réactives, et les compétences parentales de coping et de régulation du stress. Les participants seront répartis aléatoirement en un groupe d'intervention ou un groupe témoin recevant les soins prénataux habituels. Le programme éducatif sera délivré lors de plusieurs sessions structurées pendant la grossesse et renforcé par un soutien de suivi postnatal. Les résultats seront évalués au départ (prénatal) et à 1, 3 et 6 mois post-partum.
Les principaux critères de jugement sont l'auto-efficacité parentale concernant le sommeil du nourrisson et les habitudes de sommeil du nourrisson (par exemple, la fréquence des réveils nocturnes, la durée du sommeil, la latence d'endormissement et la cohérence des routines). Les critères secondaires comprennent l'adhésion aux pratiques parentales recommandées pour soutenir le sommeil et les indicateurs du journal de sommeil du nourrisson. De plus, le rôle médiateur de l'auto-efficacité parentale dans la relation entre l'intervention et les résultats du sommeil du nourrisson sera examiné.
Les résultats de l'évaluation des processus et du programme évalueront les connaissances parentales sur l'hygiène du sommeil du nourrisson avant et après le programme éducatif, l'adhésion au contenu de l'intervention, la tenue des journaux de sommeil et la satisfaction parentale vis-à-vis des sessions éducatives.
Cette étude vise à contribuer au développement d'un modèle éducatif éthique, adapté au développement et préventif sur le sommeil du nourrisson, qui soutient des habitudes de sommeil saines tout en renforçant la compétence parentale et en promouvant des pratiques de soins durables favorisant le sommeil. Les résultats pourraient éclairer les services de santé maternelle et infantile et les interventions préventives précoces intégrées aux soins prénataux de routine.
En plus des critères cliniques principaux et secondaires, un cadre d'évaluation des processus sera utilisé pour évaluer la qualité de mise en œuvre et la faisabilité du programme éducatif. Cela comprendra l'évaluation des connaissances parentales sur le sommeil du nourrisson avant et après les sessions éducatives, l'adhésion aux pratiques parentales recommandées pour soutenir le sommeil, la tenue des journaux de sommeil du nourrisson et la satisfaction des participants vis-à-vis de chaque session éducative. De plus, le rôle médiateur de l'auto-efficacité parentale dans la relation entre l'intervention et les résultats du sommeil du nourrisson sera examiné pour mieux comprendre les mécanismes de changement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Uzuntarla Güney, PhD student
- Numéro de téléphone: +90(370)418-9415
- E-mail: emineguney@karabuk.edu.tr
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie (Türkiye), 78000
- Karabuk University
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Contact:
- Karabuk University
- Numéro de téléphone: +90 444 0 478
- E-mail: sbf@karabuk.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être une femme enceinte primipare (première grossesse)
- Être entre 24 et 32 semaines de grossesse
- Avoir une grossesse sans risque
- Ne pas avoir de trouble mental
- Parler et comprendre le turc comme langue maternelle
- Être alphabétisée
- N'avoir reçu aucune formation sur le sommeil du nourrisson
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Le bébé est né en dehors de la 38e à la 42e semaine de grossesse
- Le bébé a un poids de naissance inférieur à 2 500 grammes ou supérieur à 4 000 grammes
- Le bébé est admis en unité de soins intensifs néonatals après la naissance
- Le bébé présente une affection affectant le sommeil, comme des coliques ou une hernie
- Le bébé a une maladie chronique
- Le parent souhaite quitter le travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Programme d'éducation à l'hygiène du sommeil du nourrisson
Les participants de ce bras recevront un programme structuré d'éducation à l'hygiène du sommeil du nourrisson centré sur les parents, dispensé en plusieurs séances pendant la grossesse, suivi d'un soutien post-natal standardisé.
Le programme est fondé sur des principes développementaux et d'attachement et se concentre sur les soins réactifs, l'établissement de routines de coucher cohérentes et les pratiques d'hygiène du sommeil fondées sur des preuves.
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Les participants bénéficieront d'un programme structuré d'éducation à l'hygiène du sommeil du nourrisson, centré sur les parents, dispensé lors de plusieurs séances pendant la grossesse, avec un suivi postnatal.
Le programme repose sur des principes fondés sur le développement et l'attachement et met l'accent sur les soins adaptés, l'établissement de routines de coucher cohérentes et des pratiques d'hygiène du sommeil fondées sur des preuves, y compris des ajustements environnementaux, des stratégies d'apaisement et des compétences d'adaptation parentales.
Autres noms:
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Aucune intervention: Témoin : Soins Prénatals de Routine
Les participants de ce groupe recevront des soins prénatals de routine conformément à la pratique clinique standard, sans aucune éducation structurée supplémentaire concernant le sommeil du nourrisson ni soutien de suivi postnatal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité parentale concernant le sommeil du nourrisson
Délai: Ligne de base (prénatale), 1 mois, 3 mois et 6 mois postpartum
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La confiance des parents dans la gestion et le soutien du sommeil de leur nourrisson sera évaluée à l'aide de la version turque validée de l'Uppsala Parental Self-Efficacy about Infant Sleep Instrument (UPPSEISI).
L'UPPSEISI est une échelle de type Likert à 5 points, à deux facteurs et comprenant 11 items, qui évalue l'auto-efficacité parentale liée au sommeil du nourrisson.
Elle comprend deux sous-échelles : Besoins de sommeil de l'enfant (6 items), qui mesure l'auto-efficacité des parents à gérer les difficultés liées au fait que l'enfant dorme suffisamment aux moments appropriés, et Parentalité difficile (5 items), qui évalue l'auto-efficacité des parents à faire face aux défis pratiques de mettre l'enfant au lit et aux difficultés découlant du sommeil perturbé du parent lui-même.
Les scores totaux vont de 11 à 55, des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité parentale dans la gestion des défis liés au sommeil du nourrisson.
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Ligne de base (prénatale), 1 mois, 3 mois et 6 mois postpartum
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Questionnaire Bref sur le Sommeil du Nourrisson - Révisé (BISQ-R)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois post-partum
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L'échelle est un questionnaire rapporté par les parents utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil et les comportements liés au sommeil des nourrissons et des jeunes enfants.
Le Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) évalue le sommeil au cours des deux semaines précédentes chez les enfants âgés de 0 à 36 mois et comprend des items sur les caractéristiques démographiques et le sommeil du nourrisson.
Le questionnaire évalue trois domaines principaux : Sommeil du nourrisson, Perception parentale et Comportement parental.
Les scores sont échelonnés de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil, des perceptions parentales plus positives du sommeil du nourrisson et des comportements parentaux qui favorisent un sommeil sain et
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1 mois, 3 mois et 6 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77192459-050.99-466663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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