复发性翼状胬肉瘢痕评估的数字比色量表 (DCS-PTER)
利用图像分析软件验证数字比色标尺对复发性翼状胬肉结膜瘢痕的客观评估
本观察性研究旨在评估和验证一种数字比色标度,用于客观评估复发性翼状胬肉患者结膜瘢痕形成。 翼状胬肉是结膜的一种纤维血管增生,在手术切除后可能复发,而术后瘢痕的评估在临床检查中通常具有主观性。
将使用裂隙灯成像获取眼前节的数字照片。 这些图像将使用图像处理软件(Fiji/ImageJ)进行分析,以量化结膜瘢痕组织的比色和血管参数。 通过数字图像分析算法获取如充血和血管密度等测量值。
本研究将评估所提出的数字比色标度是否为评估与复发性翼状胬肉相关的结膜瘢痕形成提供了一种客观且可重复的方法。 将进行观察者间一致性和统计分析以确定测量的可靠性。
本研究结果可能有助于改进术后结膜变化的客观评估,并可能帮助标准化翼状胬肉复发的临床评估。
研究概览
详细说明
翼状胬肉是一种常见的眼表疾病,其特征为结膜组织纤维血管增生并延伸至角膜。尽管通过手术治疗,复发仍是常见并发症,而术后结膜瘢痕形成常与疾病复发和眼表炎症相关。目前,结膜瘢痕和充血的临床评估主要依赖于主观判断和裂隙灯检查,这可能导致观察者之间的差异性。
对结膜血管化和瘢痕相关变化的客观评估,可以提高术后评估的标准化程度,并更好地监测疾病进展或复发。数字图像分析已成为量化眼表特征(如血管密度、红度和组织形态)的有用工具。
本观察性研究的目的是评估和验证一种数字比色标尺,该标尺旨在客观量化与复发性翼状胬肉相关的结膜瘢痕。研究将分析常规眼科检查中获取的前段照片。
将从诊断为复发性翼状胬肉的患者中收集数字裂隙灯照片。使用开源软件Fiji/ImageJ分析图像,该软件允许对比色和血管参数进行定量分析。将应用图像处理算法提取与瘢痕结膜组织内结膜红度和血管密度相关的客观测量值。
测量将从结膜内的标准化感兴趣区域获取。定量参数包括比色强度值、血管像素密度以及其他结膜充血的数字标记。这些测量结果将与眼科医生进行的临床评估进行比较,以评估所提出的比色标尺的可靠性和可重复性。
将进行统计分析以确定数字测量与临床分级系统之间的相关性。还将评估观察者间一致性和测量可重复性。
本研究的结果可能有助于开发标准化数字工具,用于客观评估复发性翼状胬肉患者的结膜瘢痕。此类工具可以改善临床监测,并促进未来关于眼表疾病和术后结局的研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mexico City、墨西哥
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁或以上的成年人。
- 被诊断为原发性或复发性翼状胬肉的患者。
- 拥有适合数字图像分析的裂隙灯眼前节照片。
- 能够提供参与研究的知情同意书。
排除标准:
- 存在可能干扰结膜血管化评估的其他眼表疾病。
- 既往进行过与翼状胬肉无关且可能改变结膜解剖结构的手术。
- 裂隙灯照片质量差,无法进行可靠的数字图像分析。
- 临床资料不完整。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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复发性翼状胬肉
诊断为复发性翼状胬肉的参与者。
使用裂隙灯获取眼前节照片,并通过数字比色图像分析来量化结膜血管化和瘢痕形成。
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原发性翼状胬肉
参与者被诊断为原发性翼状胬肉,用作对照组。
采用相同的数字比色图像分析方法分析裂隙灯图像,以评估结膜血管化和组织特征。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用数字比色图像分析技术定量评估结膜血管化
大体时间:基线(临床影像采集时)
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与翼状胬肉相关的结膜血管化将通过裂隙灯照片的数字图像分析进行量化。
图像将使用Fiji/ImageJ软件进行处理,以测量特定结膜感兴趣区域内的血管像素密度和比色强度值。
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基线(临床影像采集时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字血管密度与临床充血分级的关联性
大体时间:基线
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通过数字图像分析量化的血管密度与裂隙灯检查中结膜充血临床分级之间的相关性。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jose Adrian Negrete, MD、✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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