재발성 익상편 흉터 평가를 위한 디지털 색도 측정 척도 (DCS-PTER)
이미지 분석 소프트웨어를 이용한 재발성 익상편 결막 반흔의 객관적 평가를 위한 디지털 비색 척도의 검증
본 관찰 연구는 재발성 익상편 환자에서 결막 반흔을 객관적으로 평가하기 위한 디지털 색도계 척도를 평가하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 익상편은 결막의 섬유혈관 성장으로 수술적 제거 후 재발할 수 있으며, 수술 후 반흔 평가는 임상 검사 중 주관적일 수 있습니다.
전안부의 디지털 사진은 슬릿램프 이미징을 사용하여 획득됩니다. 이 이미지는 이미지 처리 소프트웨어(Fiji/ImageJ)를 사용하여 결막 반흔 조직의 색도 및 혈관 매개변수를 정량화하기 위해 분석됩니다. 충혈 및 혈관 밀도와 같은 측정값은 디지털 이미지 분석 알고리즘을 통해 얻어집니다.
본 연구는 제안된 디지털 색도계 척도가 재발성 익상편과 관련된 결막 반흔을 평가하기 위한 객관적이고 재현 가능한 방법을 제공하는지 평가할 것입니다. 측정값의 신뢰성을 결정하기 위해 관찰자 간 일치도 및 통계 분석이 수행됩니다.
본 연구의 결과는 수술 후 결막 변화의 객관적 평가 개선에 기여할 수 있으며, 익상편 재발의 임상 평가 표준화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
익상편은 결막 조직의 섬유혈관성 증식이 각막까지 확장되는 일반적인 안구 표면 장애입니다. 수술적 치료에도 불구하고 재발은 빈번한 합병증으로 남아 있으며, 술 후 결막 흉터는 종종 질병 재발 및 안구 표면 염증과 관련이 있습니다. 현재, 결막 흉터와 충혈의 임상적 평가는 대부분 주관적이며 세극등 검사에 의존하므로 관찰자 간 변동성이 발생할 수 있습니다.
결막 혈관화 및 흉터 관련 변화의 객관적 평가는 술 후 평가의 표준화를 개선하고 질병 진행 또는 재발의 더 나은 모니터링을 가능하게 할 수 있습니다. 디지털 영상 분석은 혈관 밀도, 발적 및 조직 형태학과 같은 안구 표면 특징을 정량화하는 유용한 도구로 부상했습니다.
본 관찰 연구의 목적은 재발성 익상편과 관련된 결막 흉터를 객관적으로 정량화하도록 설계된 디지털 색도계를 평가하고 검증하는 것입니다. 이 연구는 정기적인 안과 검진 중 획득한 전안부 사진을 분석할 것입니다.
재발성 익상편으로 진단된 환자로부터 디지털 세극등 사진을 수집합니다. 이미지는 색도 및 혈관 매개변수의 정량적 분석을 허용하는 오픈소스 소프트웨어 Fiji/ImageJ를 사용하여 분석됩니다. 이미지 처리 알고리즘은 흉터가 생긴 결막 조직 내 결막 발적 및 혈관 밀도와 관련된 객관적 측정값을 추출하기 위해 적용됩니다.
측정은 결막 내 표준화된 관심 영역에서 얻어질 것입니다. 정량적 매개변수에는 색도 강도 값, 혈관 픽셀 밀도 및 결막 충혈의 기타 디지털 마커가 포함됩니다. 이러한 측정값은 제안된 색도계의 신뢰성과 재현성을 평가하기 위해 안과 의사가 수행한 임상 평가와 비교될 것입니다.
디지털 측정값과 임상 등급 시스템 간의 상관관계를 결정하기 위해 통계 분석이 수행될 것입니다. 관찰자 간 일치도와 측정 재현성도 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 재발성 익상편 환자의 결막 흉터 객관적 평가를 위한 표준화된 디지털 도구 개발에 기여할 수 있습니다. 이러한 도구는 임상 모니터링을 개선하고 안구 표면 질환 및 술 후 결과에 대한 향후 연구를 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- 원발성 또는 재발성 익상편으로 진단된 환자.
- 디지털 영상 분석에 적합한 세극등 전안부 사진의 가용성.
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 결막 혈관화 평가에 방해가 될 수 있는 다른 안구 표면 질환의 존재.
- 결막 해부학을 변경할 수 있는 익상편과 무관한 과거 안과 수술.
- 신뢰할 수 있는 디지털 영상 분석을 허용하지 않는 저품질 세극등 사진.
- 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발성 익상편
재발성 익상편으로 진단된 참가자.
전안부의 세극등 사진을 획득하고 디지털 색도 측정 이미지 분석을 사용하여 결막 혈관화와 반흔을 정량화하기 위해 분석합니다.
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일차성 익상편
일차 익상편으로 진단된 참가자들을 비교군으로 사용하였습니다.
슬릿램프 이미지는 결막 혈관화 및 조직 특성을 평가하기 위해 동일한 디지털 색채 분석을 사용하여 분석되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 색채 이미지 분석을 이용한 결막 혈관화의 정량적 평가
기간: 기준선 (임상 영상 획득 시점)
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익상편과 관련된 결막 혈관 형성은 세극등 사진의 디지털 이미지 분석을 사용하여 정량화됩니다.
이미지는 정의된 결막 관심 영역 내에서 혈관 픽셀 밀도와 비색법 강도 값을 측정하기 위해 Fiji/ImageJ 소프트웨어로 처리됩니다.
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기준선 (임상 영상 획득 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 혈관 밀도와 임상 충혈 등급 간의 상관관계
기간: 기준선
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슬릿램프 검사 중 수행된 결막 충혈의 임상 등급과 디지털 영상 분석을 통해 정량화된 혈관 밀도 간의 상관관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTER-Color-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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