Digitális Kolorimetriás Skála a Recidiváló Szárnyhártya-heg Értékelésére (DCS-PTER)
Digitális kolorimetriás skála validálása a kötőhártya heg objektív értékelésére visszatérő pterygium esetén képfeldolgozó szoftverrel
Ez a megfigyelési tanulmány célja egy digitális kolorimetriai skála értékelése és validálása a kötőhártya hegesedésének objektív értékelésére visszatérő pterygiummal rendelkező betegekben. A pterygium a kötőhártya fibrovascularis növekedése, amely műtéti eltávolítás után visszatérhet, és a műtét utáni hegesedés értékelése gyakran szubjektív a klinikai vizsgálat során.
Az szem elülső szegmensének digitális fényképeit réslencses képalkotással készítik. Ezeket a képeket képfeldolgozó szoftverrel (Fiji/ImageJ) elemezni fogják a kötőhártya hegszövet kolorimetriai és vazkuláris paramétereinek kvantifikálására. A hiperémia és a vazkuláris sűrűség méréseket digitális képfeldolgozó algoritmusokon keresztül kapják meg.
A tanulmány értékeli, hogy a javasolt digitális kolorimetriai skála objektív és reprodukálható módszert kínál-e a visszatérő pterygiumhoz kapcsolódó kötőhártya hegesedés értékelésére. Megfigyelők közötti egyezést és statisztikai elemzéseket végeznek a mérések megbízhatóságának meghatározására.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a műtét utáni kötőhártya változások objektív értékelésének javításához, és segíthetnek a pterygium visszatérésének klinikai értékelésének szabványosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pterygium (szárnyhártya) egy gyakori szemfelszíni rendellenesség, amelyet a kötőhártya szövetének fibrovascularis proliferációja jellemez, amely a szaruhártyára terjed ki. A sebészi kezelés ellenére a recidíva gyakori szövődmény marad, és a posztoperatív kötőhártya hegesedése gyakran összefügg a betegség visszatérésével és a szemfelszíni gyulladással. Jelenleg a kötőhártya hegesedés és hiperaemia klinikai értékelése nagyrészt szubjektív, és a réslámpás vizsgálattól függ, ami megfigyelők közötti változékonysághoz vezethet.
A kötőhártya vascularizáció és a heghez kapcsolódó változások objektív értékelése javíthatja a posztoperatív értékelések standardizálását, és lehetővé teheti a betegség progressziójának vagy recidívájának jobb monitorozását. A digitális képfeldolgozás hasznos eszközként jelent meg a szemfelszíni jellemzők, mint a vascularis sűrűség, vörösség és szövetmorphológia kvantitatív mérésére.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja egy digitális kolorimetriai skála értékelése és validálása, amelyet a recidív pterygiumhoz társuló kötőhártya hegesedés objektív kvantifikálására terveztek. A tanulmány a rutin szemészeti vizsgálatok során kapott elülső szegmens fényképeket fogja elemezni.
Digitális réslámpás fényképeket gyűjtenek recidív pterygiummal diagnosztizált betegektől. A képeket a nyílt forráskódú Fiji/ImageJ szoftverrel elemezzük, amely lehetővé teszi a kolorimetriai és vascularis paraméterek kvantitatív elemzését. Képfeldolgozó algoritmusokat alkalmazunk a kötőhártya vörösségével és a hegesedett kötőhártya szövetén belüli vascularis sűrűséggel kapcsolatos objektív mérések kinyerésére.
A méréseket a kötőhártyán belüli standardizált érdeklődési régiókból kapjuk. A kvantitatív paraméterek közé tartoznak a kolorimetriai intenzitási értékek, a vascularis pixel-sűrűség és a kötőhártya hiperaemia egyéb digitális markerei. Ezeket a méréseket szemészorvosok által végzett klinikai értékelésekkel hasonlítjuk össze, hogy értékeljük a javasolt kolorimetriai skála megbízhatóságát és reprodukálhatóságát.
Statisztikai elemzéseket végeznek a digitális mérések és a klinikai osztályozási rendszerek közötti korreláció meghatározására. A megfigyelők közötti egyetértést és a mérés reprodukálhatóságát is értékelni fogják.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a standardizált digitális eszközök fejlesztéséhez a recidív pterygiumos betegek kötőhártya hegesedésének objektív értékelésére. Az ilyen eszközök javíthatják a klinikai monitorozást, és elősegíthetik a jövőbeli kutatásokat a szemfelszíni betegségekről és a posztoperatív eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb felnőttek.
- Primer vagy recidiváló pterygiummal diagnosztizált betegek.
- Digitális képfeldolgozásra alkalmas réslámppal készített elülső szegmens fotók rendelkezésre állása.
- Az informált beleegyezés adásának képessége a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szemfelszíni betegségek jelenléte, amelyek zavarhatják a kötőhártya vascularizációjának értékelését.
- Korábbi, a pterygiumtól független szemműtétek, amelyek megváltoztathatják a kötőhártya anatómiáját.
- Rossz minőségű réslámpos felvételek, amelyek nem teszik lehetővé a megbízható digitális képfeldolgozást.
- Hiányos klinikai adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ismétlődő pterygium
A visszatérő szárnyhártya-daganattal diagnosztizált résztvevők.
Az elülső szegmens részeit tartalmazó réslencsés fényképeket készítenek és digitális kolorimetrikus képvizsgálattal elemeznek, hogy számszerűsítsék a kötőhártya érrendszerét és a hegesedést.
|
|
Primér pterygium
A primer pterigiummal diagnosztizált résztvevőket hasonlító csoportként használták.
A réslámpás képeket ugyanazzal a digitális kolorimetrikus képanalízissel elemzik a kötőhártya vascularizációjának és szöveti jellemzőinek értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kötőhártya érrendszerének kvantitatív értékelése digitális kolorimetriás képfeldolgozással
Időkeret: Baseline (a klinikai képfelvétel időpontjában)
|
A pterygiumhoz társuló kötőhártyai érrendszeri változások mennyiségi értékelését résnyílámlámpa-fényképek digitális képfeldolgozásával végzik.
A képeket Fiji/ImageJ szoftverrel dolgozzák fel, hogy megmérjék az érrendszeri pixel-sűrűséget és a kolorimetriai intenzitásértékeket a kötőhártya meghatározott vizsgálati területén belül.
|
Baseline (a klinikai képfelvétel időpontjában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A digitális vaskuláris sűrűség és a klinikai hiperémia osztályozás közötti korreláció
Időkeret: Alapvonal
|
A szövődmények hiperémiájának klinikai besorolása és a digitális képfeldolgozással kvantifikált ér-sűrűség közötti korreláció a réslámpás vizsgálat során.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTER-Color-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .