Digitální kolorimetrická škála pro hodnocení jizev recidivujícího pterygia (DCS-PTER)
Validace digitální barevné stupnice pro objektivní hodnocení jizev spojivky u rekurentního pterygia pomocí softwaru pro analýzu obrazu
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit a ověřit digitální kolorimetrickou stupnici pro objektivní posouzení jizevnatění spojivky u pacientů s recidivujícím pterygiem. Pterygium je fibrovaskulární výrůstek spojivky, který se může opakovat po chirurgickém odstranění, a hodnocení pooperačního jizvení je během klinického vyšetření často subjektivní.
Digitální fotografie předního segmentu oka budou pořízeny pomocí štěrbinové lampy. Tyto snímky budou analyzovány pomocí softwaru pro zpracování obrazu (Fiji/ImageJ) ke kvantifikaci kolorimetrických a vaskulárních parametrů jizevnaté tkáně spojivky. Měření jako je hyperemie a vaskulární hustota budou získány prostřednictvím algoritmů digitální analýzy obrazu.
Studie posoudí, zda navrhovaná digitální kolorimetrická stupnice poskytuje objektivní a reprodukovatelnou metodu pro hodnocení jizevnatění spojivky spojeného s recidivujícím pterygiem. Pro stanovení spolehlivosti měření budou provedeny analýzy shody mezi pozorovateli a statistické analýzy.
Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení objektivního hodnocení pooperačních změn spojivky a mohou pomoci standardizovat klinické hodnocení recidivy pterygia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pterygium je běžné onemocnění očního povrchu charakterizované fibrovaskulární proliferací spojivkové tkáně zasahující na rohovku. Navzdory chirurgické léčbě zůstává recidiva častou komplikací a pooperační jizvení spojivky je často spojeno s recidivou onemocnění a zánětem očního povrchu. V současnosti je klinické hodnocení jizvení spojivky a hyperémie z velké části subjektivní a závisí na vyšetření štěrbinovou lampou, což může vést k variabilitě mezi pozorovateli.
Objektivní hodnocení vaskularizace spojivky a změn souvisejících s jizvami by mohlo zlepšit standardizaci pooperačních hodnocení a umožnit lepší monitorování progrese nebo recidivy onemocnění. Digitální analýza obrazu se ukázala jako užitečný nástroj pro kvantifikaci vlastností očního povrchu, jako je vaskulární hustota, zarudnutí a morfologie tkáně.
Cílem této observační studie je vyhodnotit a validovat digitální kolorimetrickou stupnici navrženou pro objektivní kvantifikaci jizvení spojivky spojeného s recidivujícím pterygiem. Studie bude analyzovat fotografie předního segmentu získané během rutinních oftalmologických vyšetření.
Digitální fotografie štěrbinovou lampou budou shromažďovány od pacientů diagnostikovaných s recidivujícím pterygiem. Snímky budou analyzovány pomocí open-source softwaru Fiji/ImageJ, který umožňuje kvantitativní analýzu kolorimetrických a vaskulárních parametrů. Budou použity algoritmy zpracování obrazu pro extrakci objektivních měření souvisejících se zarudnutím spojivky a vaskulární hustotou ve zjizvené spojivkové tkáni.
Měření budou získána ze standardizovaných oblastí zájmu ve spojivce. Kvantitativní parametry budou zahrnovat hodnoty kolorimetrické intenzity, hustotu vaskulárních pixelů a další digitální markery hyperémie spojivky. Tato měření budou porovnána s klinickými hodnoceními provedenými oftalmology za účelem vyhodnocení spolehlivosti a reprodukovatelnosti navrhované kolorimetrické stupnice.
Budou provedeny statistické analýzy pro stanovení korelace mezi digitálními měřeními a klinickými klasifikačními systémy. Bude také hodnocena shoda mezi pozorovateli a reprodukovatelnost měření.
Zjištění této studie mohou přispět k vývoji standardizovaných digitálních nástrojů pro objektivní hodnocení jizvení spojivky u pacientů s recidivujícím pterygiem. Takové nástroje mohou zlepšit klinické monitorování a usnadnit budoucí výzkum onemocnění očního povrchu a pooperačních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Fotografie předního segmentu na štěrbinové lampě jsou pořízeny během rutinního klinického vyšetření a analyzovány pomocí digitální analýzy obrazu ke kvantifikaci konjunktivální vaskularizace a kolorimetrických charakteristik.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti s diagnózou primárního nebo recidivujícího pterygia.
- Dostupnost fotografií předního segmentu na štěrbinové lampě vhodných pro digitální analýzu obrazu.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných onemocnění očního povrchu, která mohou ovlivnit hodnocení konjunktivální vaskularizace.
- Předchozí oční chirurgie nesouvisející s pterygiem, která může změnit anatomii spojivky.
- Špatná kvalita fotografií na štěrbinové lampě, které neumožňují spolehlivou digitální analýzu obrazu.
- Neúplná klinická data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Recidivující pterygium
Účastníci s diagnostikovaným recidivujícím pterygiem.
Fotografie předního segmentu pomocí štěrbinové lampy jsou pořízeny a analyzovány pomocí digitální kolorimetrické analýzy obrazu za účelem kvantifikace konjunktivální vaskularizace a jizvení.
|
|
Primární pterygium
Účastníci s diagnostikovaným primárním pterygiem sloužili jako srovnávací skupina.
Snímky štěrbinovou lampou jsou analyzovány pomocí stejné digitální kolorimetrické analýzy obrazu k vyhodnocení cévního zásobení spojivky a charakteristik tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení konjunktivální vaskularizace pomocí digitální kolorimetrické analýzy obrazu
Časové okno: Baseline (v době pořízení klinického snímku)
|
Konjunktivální vaskularizace spojená s pterygiem bude kvantifikována pomocí digitální analýzy obrazu ze štěrbinové lampy.
Snímky budou zpracovány softwarem Fiji/ImageJ pro měření hustoty cévních pixelů a kolorimetrických intenzitních hodnot v definované oblasti zájmu na spojivce.
|
Baseline (v době pořízení klinického snímku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi digitální vaskulární denzitou a klinickým hodnocením hyperemie
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Korelace mezi cévní hustotou kvantifikovanou pomocí digitální analýzy obrazu a klinickým hodnocením spojivkové hyperemie provedeným během vyšetření štěrbinovou lampou.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTER-Color-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující Pterygium
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNáborPterygium | Pterygium obou očí | Pterygium pravého oka | Pterygium levého okaMexiko
-
Meir Medical CenterNeznámýPrimární PterygiumIzrael
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePterygium | Pterygium spojivky a rohovky | Pterygium obou očíEgypt
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNeznámýPrimární PterygiumČína
-
Brandon Eye Associates, PADokončeno
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitNáborPterygium spojivky a rohovkyChorvatsko
-
University of California, San FranciscoStaženoPterygium spojivky a rohovky
-
Benha UniversityDokončenoPterygium spojivky a rohovky
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončeno
-
Tianjin Eye HospitalNáborPrimární PterygiumČína