Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kolorimetrinen asteikko toistuvan pterygiumin arpien arviointiin (DCS-PTER)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Digitaalisen kolorimetrisen asteikon validoiminen toistuvan pterygiumin konjunktiiviarven objektiiviseen arviointiin kuvantamisanalyysiohjelmistoa käyttäen

Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan ja validoimaan digitaalista kolorimetristä asteikkoa konjunktiivan arpeutumisen objektiiviseen arviointiin toistuvan pterygionin potilailla. Pterygio on konjunktiivan fibrovaskulaarinen kasvu, joka voi toistua kirurgisen poiston jälkeen, ja leikkauksen jälkeisen arpeutumisen arviointi on usein subjektiivista kliinisessä tutkimuksessa.

Silmän etusegmentin digitaaliset valokuvat saadaan rakolamppukuvauksella. Näitä kuvia analysoidaan kuvankäsittelyohjelmistolla (Fiji/ImageJ) konjunktiivan arpikudoksen kolorimetristen ja vaskulaaristen parametrien kvantifioimiseksi. Hyperemian ja verisuontitiheyden kaltaiset mittaukset saadaan digitaalisten kuvantamisalgoritmien avulla.

Tutkimus arvioi, tarjoaako ehdotettu digitaalinen kolorimetrinen asteikko objektiivisen ja toistettavan menetelmän toistuvan pterygionin liittyvän konjunktiivan arpeutumisen arviointiin. Havainnoijien välistä sopimusta ja tilastollisia analyyseja suoritetaan mittausten luotettavuuden määrittämiseksi.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa leikkauksen jälkeisten konjunktiivimuutosten objektiivisen arvioinnin parantamista ja voivat auttaa pterygionin toistumisen kliinisen arvioinnin standardoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pterygium on yleinen silmän pinnan häiriö, jolle on ominaista sidekalvon kudoksen fibrovaskulaarinen kasvu, joka ulottuu sarveiskalvolle. Huolimatta kirurgisesta hoidosta, toistuminen on edelleen yleinen komplikaatio, ja leikkauksenjälkeinen sidekalvon arpeutuminen liittyy usein sairauden toistumiseen ja silmän pinnan tulehdukseen. Tällä hetkellä sidekalvon arpeutumisen ja punoituksen kliininen arviointi on suurelta osin subjektiivista ja riippuu rakolampputarkastelusta, mikä voi johtaa eroavaisuuksiin tarkkailijoiden välillä.

Sidekalvon verisuonistumisen ja arpeutumiseen liittyvien muutosten objektiivinen arviointi voisi parantaa leikkauksenjälkeisten arviointien standardointia ja mahdollistaa paremman sairauden etenemisen tai toistumisen seurannan. Digitaalinen kuvienanalyysi on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi silmän pinnan piirteiden, kuten verisuontitiheyden, punaisuuden ja kudoksen morfologian, mittaamiseen.

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja validoida digitaalista kolorimetristä asteikkoa, joka on suunniteltu objektiivisesti mittaamaan toistuvan pterygiumin yhteydessä esiintyvää sidekalvon arpeutumista. Tutkimus analysoi etuosasektorin valokuvia, jotka on otettu rutiininomaisissa silmätutkimuksissa.

Digitaalisia rakolamppukuvia kerätään toistavasta pterygiumista diagnosoiduilta potilailta. Kuvat analysoidaan avoimen lähdekoodin ohjelmistolla Fiji/ImageJ, joka mahdollistaa kolorimetristen ja verisuoniparametrien kvantitatiivisen analyysin. Kuvankäsittelyalgoritmeja sovelletaan objektiivisten mittauksien erottamiseen liittyen sidekalvon punaisuuteen ja verisuontitiheyteen arpeutuneessa sidekalvokudoksessa.

Mittaukset saadaan sidekalvon standardoiduista kiinnostuksen kohteista. Kvantitatiiviset parametrit sisältävät kolorimetriset intensiteettiarvot, verisuonipikselitiheyden ja muut digitaaliset merkitsijät sidekalvon punoitukselle. Näitä mittauksia verrataan silmälääkäreiden suorittamiin kliinisiin arviointeihin, jotta ehdotetun kolorimetrisen asteikon luotettavuutta ja toistettavuutta voidaan arvioida.

Suoritetaan tilastollisia analyysejä määrittämään digitaalisten mittauksien ja kliinisten luokittelujärjestelmien välinen korrelaatio. Arvioidaan myös tarkkailijoiden välistä yhtäpitävyyttä ja mittausten toistettavuutta.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää standardoitujen digitaalisten työkalujen kehittämistä toistuvan pterygiumin potilaiden sidekalvon arpeutumisen objektiivista arviointia varten. Tällaiset työkalut voivat parantaa kliinistä seurantaa ja helpottaa tulevaa tutkimusta silmän pinnan sairauksista ja leikkauksenjälkeisistä tuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko
        • ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joille on diagnosoitu primaarinen tai toistuva pterygium ja jotka on arvioitu silmätautiklinikalla. Etukammion rakolamppukuvat otetaan rutiinikliinisen arvioinnin aikana, ja niitä analysoidaan digitaalisella kuvantunnistuksella määrittämään sidekalvon verenkierto ja kolorimetriset ominaisuudet.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
  • Potilaat, joilla on todettu primaarinen tai uusiutuva pterygium.
  • Riittävän laadukkaiden rakolampun etusegmenttivalokuvien saatavuus digitaalista kuvien analyysiä varten.
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden silmänpinnan sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä sidekalvon verisuonituksen arviointia.
  • Aiemmat pterygiumiin liittymättömät silmäleikkaukset, jotka voivat muuttaa sidekalvon anatomiaa.
  • Huonolaatuiset rakolampun valokuvat, jotka eivät mahdollista luotettavaa digitaalista kuvien analyysiä.
  • Epätäydelliset kliiniset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toistuva pterygium
Osallistujat, joilla on diagnosoitu toistuva pterygium. Etusegmentin rakovalokuvia otetaan ja analysoidaan käyttämällä digitaalista kolorimetristä kuvananalyysiä konjunktivan verenkiertokyvyn ja arpeutumisen kvantifioimiseksi.
Ensisijainen pterygium
Primäärisellä pterygiumilla diagnosoidut osallistujat käytettiin vertailuryhmänä. Rakolampun kuvia analysoidaan käyttämällä samaa digitaalista kolorimetristä kuvienanalyysiä arvioimaan sidekalvon verisuonistusta ja kudosten ominaisuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konjunktiiviverkostokuvauksen kvantitatiivinen arviointi digitaalisella kolorimetrisellä kuvantamisanalyysillä
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen kuvanottohetkellä)
Pterygiumiin liittyvä konjunktivaalinen verisuonistuminen kvantifioidaan käyttämällä rakolamppukuvien digitaalista kuva-analyysiä. Kuvat käsitellään Fiji/ImageJ-ohjelmistolla mittaamaan verisuonipikselitiheyttä ja kolorimetrisiä intensiteettiarvoja määritellyllä konjunktivaalisella kiinnostuksen kohteena olevalla alueella.
Perustaso (kliinisen kuvanottohetkellä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio digitaalisen verisuonten tiheyden ja kliinisen hyperemian luokittelun välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne
Verenkiertotiheyden ja konjunktivaalisen hyperemian kliinisen luokittelun välinen korrelaatio, joka määritetään digitaalisen kuvanteknologian avulla ja suoritetaan rakovalolämpötilatutkimuksen aikana.
Alkutilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden ja laitoksen tietosuojakäytäntöjen vuoksi. Vain aggregoituja tuloksia raportoidaan tieteellisissä julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa